- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00783029
Mätning av ögats blodkärl med hjälp av Dynamic Vessel Analyzer (DVA)
6 februari 2012 uppdaterad av: Kerstin Bettermann, Penn State University
Reproducerbarhet av Dynamic Vessel Analyzer-mätningar och upprättande av standarder
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka svaret från blodkärlen i ögat på en lätt flimmerstimulus med hjälp av Dynamic Vessel Analyzer (DVA) på två separata dagar hos friska individer.
DVA använder ett instrument som används vid rutinmässiga ögonundersökningar.
Studiens hypotes är att förändringarna i ögats blodkärl kommer att vara liknande mellan de två besöken; på så sätt etablera reproducerbarhet av mätningarna för framtida jämförelser med individer med stroke eller hjärtsjukdom.
Dessutom kommer denna studie att jämföra ögats blodkärlssvar med svaren från blodkärlen i armen med hjälp av Doppler-ultraljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retinala blodkärl har föreslagits vara ett index för cerebral och koronar mikrovaskulaturfunktion.
Eftersom näthinnans kärl inte är under direkt sympatisk kontroll, är denna kärlbädd en idealisk plats för att undersöka lokala mekanismer för kärlreglering (dvs.
metabolit/endotel och myogen).
Baserat på tidigare publicerade data om reaktioner från djur och människor, är det centrala syftet med den föreslagna forskningen att jämföra kärlvidgningssvaren i näthinnan och armen hos friska försökspersoner med hjälp av Dynamic Vessel Analyzer (DVA).
Vår motivering för detta förslag är att bättre förstå retinalt blodflöde hos friska individer, få insikt i vaskulär reaktivitet i olika vaskulära sängar, och slutligen att fastställa standarder och reproducerbarhet för DVA-mätningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska ämnen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
- Ålder: 21 till 65 år
- Icke-rökare
- Icke överviktiga
Exklusions kriterier:
- Historik av kardiovaskulär, pulmonell, perifer kärlsjukdom, njur-, prostata- och urinretentionssjukdom; hypertoni; Trångvinkelglaukom eller åldersrelaterad makuladegeneration.
- Graviditet
- Oförmåga att fixera med hjälp av ögonapparat
- Vill inte delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska ämnen
Friska deltagare mellan 21 och 65 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att karakterisera förändringar i diametern av retinala blodkärl till en ljusinducerad flimmerstimulans hos friska försökspersoner vid två separata besök.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att jämföra näthinnans vasodilatorsvar med brachialreaktiva hyperemiska svar.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
31 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HMC29113
- IRB # 29113
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike