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Hemiarthroplastik für ältere Patienten mit proximalen Humerusmetastasen (PHM-HA)

10. März 2026 aktualisiert von: Jingbo Zhao, Sichuan Provincial People's Hospital

Die Anwendung der Hemiarthroplastik bei älteren Patienten mit proximalen Humerusmetastasen

Knochenmetastasen sind bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs häufig und betreffen oft den proximalen Humerus, was zu starken Schmerzen und einem Verlust der Schulterfunktion führt. Die Schulterarthroplastik ist eine wichtige chirurgische Option zur Wiederherstellung der Gliedmaßenfunktion und zur Schmerzlinderung bei diesen Patienten. Ältere Patienten haben jedoch oft mehrere Begleiterkrankungen, und es bleibt unklar, ob das Alter die chirurgischen Ergebnisse und die Prognose nach einer Arthroplastik bei proximalen Humerusmetastasen beeinflusst.

Diese retrospektive Beobachtungsstudie untersuchte Patienten mit isolierten proximalen Humerusmetastasen, die an unserer Einrichtung eine Schulterarthroplastik erhielten. Die Patienten wurden basierend auf dem Alter in ältere und jüngere Gruppen eingeteilt, und die klinischen Ergebnisse wurden zwischen den Gruppen verglichen. Bewertete Ergebnisse umfassten operative Merkmale, postoperative Schmerzen, Gliedmaßenfunktion, Komplikationen, Überleben, Rezidiv und Lebensqualität.

Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob das Alter die Prognose und die funktionelle Erholung nach einer Schulterarthroplastik bei proximalen Humerusmetastasen beeinflusst, und die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieses chirurgischen Eingriffs bei älteren Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Beobachtungsstudie untersuchte Patienten, die zwischen 2013 und 2021 an unserer Einrichtung eine proximale Humerus-Hemiarthroplastik (PHH) wegen solitärer metastatischer Läsionen des proximalen Humerus erhielten. Insgesamt wurden 53 Patienten mit histopathologisch bestätigten metastatischen Knochentumoren in die Analyse eingeschlossen. Die Studienpopulation bestand aus 25 Männern und 28 Frauen im Alter von 43 bis 82 Jahren.

Die Patienten wurden nach Alter in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (≥65 Jahre, n = 25) und Gruppe B (<65 Jahre, n = 28). Alle metastatischen Läsionen waren unilateral und im proximalen Drittel des Humerus lokalisiert, ohne Beteiligung der Skapula.

Die häufigsten Primärmalignome umfassten Brustkrebs, Lungenkrebs, Nierenzellkarzinom, Schilddrüsenkrebs, Prostatakrebs, kolorektales Karzinom, hepatozelluläres Karzinom, Magenkrebs, Gebärmutterkrebs und Krebs unbekannten Ursprungs. Bei 22 Patienten war vor der Vorstellung eine Resektion des Primärtumors durchgeführt worden. Neunzehn Patienten hatten Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypertonie, chronische Gastritis oder Lungenemphysem. Pathologische Frakturen lagen in 19 Fällen vor.

Alle Patienten unterzogen sich einer weiten Tumorresektion gefolgt von einer proximalen Humerus-Hemiarthroplastik mittels Malawer-Typ-I-Resektionstechnik. Klinische und chirurgische Daten wurden aus Krankenakten für die anschließende Analyse erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste erwachsene Patienten mit solitären proximalen Humerusmetastasen, die zwischen 2013 und 2021 an unserer Einrichtung eine proximale Humerushemiarthroplastie erhielten.
Sowohl männliche als auch weibliche Patienten waren teilnahmeberechtigt.
Die Patienten wurden basierend auf dem Alter (≥65 Jahre und <65 Jahre) in zwei Gruppen eingeteilt, um chirurgische Ergebnisse, funktionelle Genesung, Komplikationen und Überleben zu vergleichen.
Alle Patienten hatten bestätigte metastatische Knochentumore, wobei die Läsionen auf den proximalen Humerus lokalisiert waren und ohne Beteiligung des Schulterblatts oder des Nervus axillaris.
Patienten mit multiplen Knochenmetastasen oder schwerwiegenden Begleiterkrankungen wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer einzelnen metastatischen Läsion im proximalen Humerus, bestätigt durch Bildgebung oder Biopsie.

Vorliegen einer pathologischen Fraktur oder einer schweren osteolytischen Läsion mit Frakturrisiko (Mirels-Score ≥9).

Schlechtes Ansprechen auf Strahlentherapie gemäß RECIST-1.1-Kriterien.

Anhaltende starke Schulterschmerzen oder erheblicher Funktionsverlust der Schulter.

Erwartete Lebenserwartung >3 Monate zum Zeitpunkt der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit multiplen Knochenmetastasen an zwei oder mehr Skelettstellen.

Metastatische Läsionen, die das Schulterblatt, den Nervus axillaris oder den Plexus brachialis betreffen.

Tod während der perioperativen Phase.

Vorliegen von drei oder mehr signifikanten Komorbiditäten wie unkontrollierter Diabetes, schwerer kardiopulmonaler Erkrankung oder chronischem Nierenversagen.

Verlust der Nachbeobachtung innerhalb von 3 Monaten nach der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter mit solitären proximalen Humerusmetastasen, die an unserer Einrichtung eine proximale Humerushemiarthroplastik erhielten.
Verfahren: Proximale Humerus-Hemiarthroplastik
Die Patienten wurden einer weiten Tumorexzision gefolgt von einer proximalen Humerushemiarthroplastik unterzogen. Die En-bloc-Resektion erfolgte nach tumorfreien Prinzipien, wobei der Nervus axillaris und der Musculus deltoideus nach Möglichkeit erhalten wurden. Die Osteotomie wurde 2-3 cm distal des Tumorrands durchgeführt. Eine tumorspezifische Prothese wurde implantiert und Weichteile rekonstruiert. Bei Bedarf wurde ein Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) zur Verbesserung der Gelenkstabilität eingesetzt.
Jüngere Patienten (<65 Jahre)
Patienten unter 65 Jahren mit solitären proximalen Humerusmetastasen, die an unserer Einrichtung eine proximale Humerushemiarthroplastik erhielten.
Verfahren: Proximale Humerus-Hemiarthroplastik
Die Patienten wurden einer weiten Tumorexzision gefolgt von einer proximalen Humerushemiarthroplastik unterzogen. Die En-bloc-Resektion erfolgte nach tumorfreien Prinzipien, wobei der Nervus axillaris und der Musculus deltoideus nach Möglichkeit erhalten wurden. Die Osteotomie wurde 2-3 cm distal des Tumorrands durchgeführt. Eine tumorspezifische Prothese wurde implantiert und Weichteile rekonstruiert. Bei Bedarf wurde ein Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) zur Verbesserung der Gelenkstabilität eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(ASES) Score
Zeitfenster: Postoperative Nachsorge (bis zu 24 Monate)
Schulterfunktion bewertet durch den American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
Postoperative Nachsorge (bis zu 24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ji Zhou, Sichuan Provincial People'S Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-522

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden aufgrund von Datenschutzbedenken und ethischen Beschränkungen nicht weitergegeben. Die Daten umfassen sensible medizinische Informationen, die aus Krankenhausakten erhoben wurden, und die Weitergabe solcher Daten könnte zur Identifizierung von Patienten führen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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