Eine Studie zur Untersuchung der Absorption, des Stoffwechsels und der Ausscheidung von Talampanel

Einschlusskriterien:

• Männer im Alter zwischen 18 und einschließlich 55 Jahren
• Der Body-Mass-Index liegt zwischen 18,0 und 30,0 kg/m2
• Sie haben den langsamen oder schnellen NAT2-Acetylierer-Genotyp
• Wie vom Ermittler festgestellt, bei guter Gesundheit
• Negativer Test auf ausgewählte Drogen beim Screening
• Negative Tests auf Hepatitis B, Hepatitis C und HIV
• Steril sein oder sich bereit erklären, vom Check-in bis 45 Tage nach der Entlassung aus der Klinik eine zugelassene Verhütungsmethode anzuwenden
• Kann eine Einverständniserklärung verstehen und ist bereit, sie zu unterzeichnen
• Führen Sie 1 bis 2 Stuhlgänge pro Tag durch

Ausschlusskriterien:

• Signifikante Vorgeschichte oder klinische Manifestation einer signifikanten Stoffwechsel-, Allergie-, Haut-, Leber-, Nieren-, Blut-, Herz- oder Blutgefäß-, Verdauungssystem-, Gehirn- oder psychiatrischen Störung
• Vorgeschichte einer erheblichen Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Allergie gegenüber Arzneimitteln, Nahrungsmitteln oder anderen Substanzen
• Vorgeschichte von Magen- oder Darmoperationen oder -resektionen
• Anamnese oder Vorhandensein eines abnormalen EKGs,
• Vorgeschichte von klinisch signifikantem Alkohol- oder Drogenkonsum innerhalb eines Jahres vor dem Check-in
• Teilnahme an mehr als einer anderen Studie zu radioaktiv markierten Prüfpräparaten innerhalb von 12 Monaten vor dem Check-in
• Exposition gegenüber erheblicher Strahlung innerhalb von 12 Monaten vor dem Check-in. -Konsum von tabak- oder nikotinhaltigen Substanzen innerhalb von 6 Monaten vor dem Check-in
• Verwendung von Medikamenten, die mit dem Studienmedikament interagieren könnten, innerhalb von 30 Tagen vor dem Check-in
• Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie, bei der der Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor dem Check-in erfolgte
• Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente/Produkte innerhalb von 14 Tagen vor dem Check-in
• Einnahme von rezeptfreien, nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 7 Tagen vor dem Check-in
• Verwendung von Grapefruit oder Grapefruit-haltigen Speisen oder Getränken innerhalb von 7 Tagen vor dem Check-in
• Konsum von alkohol- oder koffeinhaltigen Speisen oder Getränken innerhalb von 72 Stunden vor dem Check-in
• Spende von Blut ab 30 Tagen vor dem Screening bis einschließlich Studienabschluss oder von Plasma ab 2 Wochen vor Screening bis Studienabschluss
• Erhalt der Blutprodukte innerhalb von 2 Monaten vor dem Check-in
• Jede akute oder chronische Erkrankung, die die Fähigkeit des Probanden einschränken würde, diese klinische Studie abzuschließen und/oder daran teilzunehmen