Um estudo para investigar a absorção, metabolismo e excreção do talampanel

Critério de inclusão:

• Homens, entre 18 e 55 anos, inclusive
• Índice de Massa Corporal varia de 18,0 a 30,0 kg/m2, inclusive
• Tem genótipo acetilador lento ou rápido NAT2
• Em boas condições de saúde, conforme determinado pelo investigador
• Teste negativo para drogas de abuso selecionadas na triagem
• Testes negativos para Hepatite B, Hepatite C e HIV
• Estéril ou concorda em usar um método contraceptivo aprovado desde o check-in até 45 dias após a alta clínica
• Capaz de compreender e disposto a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
• Ter 1 a 2 evacuações por dia

Critério de exclusão:

• Histórico significativo ou manifestação clínica de qualquer distúrbio metabólico, alérgico, cutâneo, hepático, renal, sanguíneo, cardíaco ou vascular, sistema digestivo, cerebral ou psiquiátrico significativo
• História de hipersensibilidade significativa, intolerância ou alergia a qualquer composto de medicamento, alimento ou outra substância
• História de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal
• História ou presença de um ECG anormal,
• Histórico de uso clinicamente significativo de álcool ou drogas dentro de 1 ano antes do Check-in
• Participação em mais de 1 outro estudo experimental de medicamento radiomarcado dentro de 12 meses antes do Check-in
• Exposição a radiação significativa dentro de 12 meses antes do Check-in - Uso de qualquer produto contendo tabaco ou nicotina dentro de 6 meses antes do Check-in
• Uso de qualquer medicamento que possa interagir com o medicamento do estudo dentro de 30 dias antes do Check-in
• Participação em qualquer outro teste de medicamento em estudo experimental no qual o recebimento de um medicamento em estudo experimental ocorreu dentro de 30 dias antes do check-in
• Uso de quaisquer medicamentos/produtos prescritos até 14 dias antes do check-in
• Uso de qualquer medicamento sem receita médica dentro de 7 dias antes do check-in
• Uso de toranja ou alimentos ou bebidas que contenham toranja dentro de 7 dias antes do check-in
• Uso de alimentos ou bebidas que contenham álcool ou cafeína nas 72 horas anteriores ao check-in
• Doação de sangue de 30 dias antes da triagem até a conclusão do estudo, inclusive, ou de plasma de 2 semanas antes da triagem até a conclusão do estudo
• Recebimento de hemoderivados até 2 meses antes do Check-in
• Qualquer condição aguda ou crônica que limite a capacidade do sujeito de concluir e/ou participar deste estudo clínico