Un estudio para investigar la absorción, el metabolismo y la excreción de talampanel

Criterios de inclusión:

• Varones, entre 18 y 55 años de edad, inclusive
• Rango de índice de masa corporal 18,0 a 30,0 kg/m2, inclusive
• Tener genotipo acetilador lento o rápido NAT2
• En buen estado de salud según lo determine el investigador.
• Prueba negativa para drogas seleccionadas de abuso en la selección
• Pruebas negativas para Hepatitis B, Hepatitis C y VIH
• Estéril o acepta usar un método anticonceptivo aprobado desde el registro hasta 45 días después del alta de la clínica
• Capaz de comprender y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado
• Tener de 1 a 2 evacuaciones intestinales por día.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes significativos o manifestación clínica de cualquier trastorno metabólico, alérgico, cutáneo, hepático, renal, sanguíneo, cardíaco o vascular, del sistema digestivo, cerebral o psiquiátrico significativo
• Antecedentes de hipersensibilidad, intolerancia o alergia significativas a cualquier compuesto farmacológico, alimento u otra sustancia.
• Antecedentes de cirugía o resección estomacal o intestinal
• Antecedentes o presencia de un ECG anormal,
• Historial de consumo de alcohol o drogas clínicamente significativo en el año anterior al Check-in
• Participación en más de 1 otro ensayo de fármaco de estudio en investigación radiomarcado dentro de los 12 meses anteriores al Check-in
• Exposición a radiación significativa dentro de los 12 meses previos al Check-in -Uso de cualquier producto que contenga tabaco o nicotina dentro de los 6 meses previos al Check-in
• Uso de cualquier medicamento que pueda interactuar con el medicamento del estudio dentro de los 30 días anteriores al Check-in
• Participación en cualquier otro ensayo de fármaco en estudio en investigación en el que se haya recibido un fármaco en estudio en investigación dentro de los 30 días anteriores al Check-in
• Uso de cualquier medicamento/producto recetado dentro de los 14 días anteriores al Check-in
• Uso de cualquier medicamento de venta libre o sin receta dentro de los 7 días anteriores al Check-in
• Uso de toronja o alimentos o bebidas que contengan toronja dentro de los 7 días anteriores al Check-in
• Uso de alimentos o bebidas que contengan alcohol o cafeína dentro de las 72 horas anteriores al Check-in
• Donación de sangre desde 30 días antes de la selección hasta la finalización del estudio, inclusive, o de plasma desde 2 semanas antes de la selección hasta la finalización del estudio
• Recepción de hemoderivados en los 2 meses anteriores al Check-in
• Cualquier condición aguda o crónica que limitaría la capacidad del sujeto para completar y/o participar en este estudio clínico