Исследование по изучению всасывания, метаболизма и выведения талампанела

Критерии включения:

• Мужчины в возрасте от 18 до 55 лет включительно
• Диапазон индекса массы тела от 18,0 до 30,0 кг/м2 включительно
• Имеют генотип медленного или быстрого ацетилятора NAT2
• Состояние здоровья установлено следователем
• Отрицательный тест на некоторые наркотики при скрининге
• Отрицательные результаты скрининга на гепатит В, гепатит С и ВИЧ
• Стерилен или согласен использовать утвержденный метод контрацепции с момента регистрации до 45 дней после выписки из клиники.
• Способен понимать и готов подписать форму информированного согласия
• Иметь 1-2 испражнения в день

Критерий исключения:

• Значительный анамнез или клинические проявления любого значительного метаболического, аллергического, кожного, печеночного, почечного, кроветворного, сердечного или кровеносного сосуда, пищеварительной системы, головного мозга или психического расстройства.
• История значительной гиперчувствительности, непереносимости или аллергии на любое лекарственное соединение, пищу или другое вещество.
• История хирургии или резекции желудка или кишечника
• История или наличие аномальной ЭКГ,
• История клинически значимого употребления алкоголя или наркотиков в течение 1 года до регистрации
• Участие более чем в 1 другом исследовании исследуемого препарата с радиоактивной меткой в ​​течение 12 месяцев до регистрации
• Воздействие значительного количества радиации в течение 12 месяцев до регистрации -Употребление любых табачных или никотинсодержащих продуктов в течение 6 месяцев до регистрации
• Использование любых препаратов, которые могут взаимодействовать с исследуемым препаратом, в течение 30 дней до регистрации.
• Участие в любом другом испытании исследуемого препарата, в котором получение исследуемого препарата произошло в течение 30 дней до регистрации.
• Использование любых рецептурных лекарств/продуктов в течение 14 дней до регистрации
• Использование любых безрецептурных и безрецептурных препаратов в течение 7 дней до регистрации.
• Употребление грейпфрута или продуктов или напитков, содержащих грейпфрут, в течение 7 дней до регистрации.
• Употребление продуктов или напитков, содержащих алкоголь или кофеин, в течение 72 часов до регистрации.
• Сдача крови за 30 дней до скрининга до завершения исследования включительно или плазмы за 2 недели до скрининга до завершения исследования
• Получение продуктов крови в течение 2 месяцев до регистрации
• Любое острое или хроническое состояние, которое может ограничить способность субъекта завершить и/или принять участие в этом клиническом исследовании.