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Die Auswirkungen der einmaligen Verabreichung von Pregnenolon, Dehydroepiandrosteron (DHEA) oder Placebo auf Entzugssymptome, Stimmung, Verlangen und Zigarettenbewertung bei männlichen Rauchern

Die Auswirkungen einer einmaligen Pregnenolon-, DHEA- oder Placebo-Verabreichung auf Entzugssymptome, Stimmung, Verlangen und Zigarettenbewertung bei männlichen Rauchern

Sponsoren

Hauptsponsor: Jed E. Rose

Quelle Duke University
Kurze Zusammenfassung

Diese Studie wird den potenziellen therapeutischen Wert von zwei Neurosteroidbehandlungen (DHEA und Pregnenolon) bei der Behandlung von Tabakentzugserscheinungen. Dazu gehören Beurteilung, ob diese Mittel das Verlangen nach Zigaretten lindern, das durch Exposition gegenüber a leicht belastende kognitive Aufgabe. Pregnenolon (400 mg oral), DHEA (400 mg oral) und Placebo wird bei jeder der drei Sitzungen in randomisierter Reihenfolge bereitgestellt.

Gesamtstatus Vollendet
Anfangsdatum 2009-07-01
Fertigstellungstermin 2011-03-01
Primäres Abschlussdatum 2011-03-01
Phase Phase 2
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Die Zufuhr von DHEA oder Pregnenolon reduziert die Entzugserscheinungen des Rauchens. 6 Monate
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
The administration of DHEA or pregnenolone will reduce the subjective rewarding effects of nicotine inhaled in cigarette smoke. 6 months
Die Verabreichung von DHEA oder Pregnenolon reduziert stressbedingte Stimmungsschwankungen und das Verlangen nach Zigaretten. 6 Monate
Einschreibung 22
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Dietary Supplement

Interventionsname: dehydroepiandrosterone (DHEA)

Beschreibung: one-time 400mg oral dose of DHEA

Armgruppenetikett: Dehydroepiandrosterone (DHEA)

Interventionsart: Nahrungsergänzungsmittel

Interventionsname: Pregnenolon

Beschreibung: einmalige orale Dosis von 400 mg Pregnenolon

Armgruppenetikett: Pregnenolon

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Placebo

Beschreibung: einmalige orale Dosis

Armgruppenetikett: Placebo

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: 1. männlich; 2. 18-65 Jahre alt; 3. durchschnittlich mindestens 10 Zigaretten pro Tag für drei kumulativ oder kontinuierlich geraucht Jahre einer Marke, die (von der Federal Trade Commission bewertete Erträge) mindestens 0,5 liefert mg Nikotin; 4. abgelaufener Kohlenmonoxid-Messwert am Nachmittag von mindestens 10 ppm; 5. im Allgemeinen gute Gesundheit, basierend auf körperlicher Untersuchung, EKG-Serumchemie, CBC und Urinanalyse. Abschlusskriterien: 1. Die Teilnehmer dürfen keinen unkontrollierten Bluthochdruck haben (systolisch >140 mmHg, diastolisch >95 mmHg) 2. Hypotonie (systolisch

Geschlecht:

Männlich

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

65 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Nein

Insgesamt offiziell
Gesamtkontakt Kontaktinformationen werden nur angezeigt, wenn die Studie Probanden rekrutiert.
Ort
Einrichtung:
Duke Center for Nicotine & Smoking Cessation Research | Durham, North Carolina, 27705, United States
Duke Center for Nicotine & Smoking Cessation Research | Raleigh, North Carolina, 27609, United States
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2012-09-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor-Ermittler

Ermittlerzugehörigkeit: Duke University

Vollständiger Name des Ermittlers: Jed E. Rose

Ermittlertitel: Professor Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 3
Armgruppe

Etikette: Dehydroepiandrosterone (DHEA)

Art: Experimental

Etikette: Pregnenolon

Art: Experimental

Etikette: Placebo

Art: Placebo-Komparator

Akronym DHEA
Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Crossover-Auftrag

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Triple (Teilnehmer, Leistungserbringer, Ermittler)

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