Gli effetti della somministrazione una tantum di pregnenolone, deidroepiandrosterone (DHEA) o placebo sui sintomi di astinenza, umore, desiderio e valutazione delle sigarette nei fumatori maschi (DHEA)

Criterio di inclusione:

1. maschio;
2. 18-65 anni;
3. fumato una media di almeno 10 sigarette al giorno per tre anni cumulativi o continui di un marchio che fornisce (secondo i rendimenti stimati dalla Federal Trade Commission) almeno 0,5 mg di nicotina;
4. lettura pomeridiana di monossido di carbonio espirato di almeno 10 ppm;
5. in generale buona salute, sulla base di esame fisico, analisi chimiche del siero ECG, emocromo e analisi delle urine.

Criteri di esclusione:

1. I partecipanti non devono avere ipertensione incontrollata (sistolica> 140 mm Hg, diastolica> 95 mm Hg)
2. ipotensione (sistolica
3. malattia coronarica;
4. attacco di cuore;
5. disturbo del ritmo cardiaco (ritmo cardiaco irregolare);
6. dolori al petto (a meno che l'anamnesi, l'esame e l'ECG indichino chiaramente una fonte non cardiaca);
7. disturbi cardiaci (cardiaci) (inclusi ma non limitati a cardiopatia valvolare, soffio cardiaco, insufficienza cardiaca);
8. disturbi epatici o renali (eccetto calcoli renali, calcoli biliari);
9. problemi gastrointestinali o malattie diverse dal reflusso gastroesofageo,
10. bruciore di stomaco o sindrome dell'intestino irritabile;
11. ulcere negli ultimi 6 mesi;
12. disturbi polmonari (inclusi ma non limitati a BPCO, enfisema e asma);
13. anormalità cerebrale (incluso ma non limitato a ictus, tumore al cervello, disturbo convulsivo);
14. storia di svenimento;
15. problemi nel fornire campioni di sangue;
16. diabete;
17. cancro in atto o trattamento per il cancro negli ultimi 6 mesi (eccetto il cancro della pelle a cellule basali o squamose);
18. altre importanti condizioni mediche;
19. depressione maggiore, disturbo di panico, ansia, disturbo bipolare, schizofrenia, rischio di suicidio o dipendenza da sostanze diverse dalla dipendenza da nicotina;
20. soggetti che avallano ideazione suicidaria sulla MINI abbreviata;
21. abuso di alcol o droghe;
22. ha segnalato l'uso di droghe illecite negli ultimi 30 giorni o se lo screening antidroga è positivo;
23. uso segnalato di tabacco non da fumo (tabacco da masticare, tabacco da fiuto), sigari, pipe o terapia sostitutiva della nicotina; terapia sostitutiva con testosterone, DHEA o Pregnenolone; droghe sperimentali (investigative); farmaci psichiatrici (inclusi antidepressivi, agenti anti-ansia. antipsicotici), sonniferi, farmaci che aumentano le concentrazioni di DHEA e/o DHEA-S (inclusi, ma non limitati a: diltiazem, benfluorex, amlodipina, alprazolam, danazolo, metformina, nitrendipina e retinolo) o qualsiasi altro farmaco che noto per influenzare il fumo (ad es. clonidina, miorilassanti, antidolorifici oppiacei) nelle ultime 2 settimane.