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Elektrische Aktivität des Zwerchfells während der Entwöhnungszeit

31. Juli 2013 aktualisiert von: Marco Ranieri, University of Turin, Italy

Elektrische Aktivität des Zwerchfells bei mechanisch beatmeten Patienten während der Entwöhnungsphase

Die Studie zielt darauf ab, 1) die elektrische Aktivität des Zwerchfells bei mechanisch beatmeten Patienten während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung zu bewerten. 2) Ob die elektrische Aktivität des Zwerchfells das Ergebnis der Entwöhnung vorhersagen kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Optimierung der Zeit bis zur Befreiung des Patienten von der mechanischen Beatmung sollte zwischen den Risiken einer fehlgeschlagenen Extubation und denen einer verlängerten mechanischen Beatmung abgewogen werden. Weaning-Versagen ist mit schwerwiegenden Komplikationen verbunden. Selbst wenn Entwöhnungsprotokolle und klinische Prädiktoren verwendet wurden, um das Entwöhnungsergebnis zu verbessern, gibt es immer noch einen erheblichen Anteil von Patienten, die nicht spontan atmen, mit erheblichen Risiken einer Lungenentzündung, verlängerter mechanischer Beatmung und einer erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrate. Die elektrische Aktivität des Zwerchfells, ein Spiegel des Atemantriebs und jetzt auf einem Beatmungsgerät auf der Intensivstation verfügbar, kann helfen, das Ergebnis der Entwöhnung genauer vorherzusagen. Die Patienten werden in NAVA mit der Titrationsmethode (1) beatmet. Sobald die Patienten ein tägliches Screening erfolgreich bestanden haben, wird EAdi während eines Spontanatmungsversuchs gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Torino
      • Co.so Bramante 88, Torino, Italien, 10126
        • Marco Ranieri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die älter als 18 Jahre sind und >= 48 h mechanisch beatmet werden.
  • In der sich auflösenden Phase der Krankheit, die zur mechanischen Beatmung führte.
  • Pao2/Fio2-Verhältnis >150 bei positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) <=8 cm H2O.
  • Sedierung für mindestens 24 Stunden unterbrochen
  • Analgesie, die ausschließlich mit Morphin in einer Dosierung von weniger als oder gleich 0,01 mg/kg/h bereitgestellt wird.
  • Patient völlig wach und kooperativ.
  • Intakter Atemantrieb bewertet mit Glasgow Coma Scale >=10.

Ausschlusskriterien:

  • Der behandelnde Arzt verweigert die Einschreibung
  • Der Patient verweigert die informierte Einwilligung
  • Hämodynamische Instabilität trotz adäquater Füllung (d.h. Notwendigkeit einer kontinuierlichen Infusion von Epinephrin oder Vasopressin oder Dopamin oder Dobutamin > 5 mcg/kg/min oder Norepinephrin > 0,1 mcg/kg/min, um den systolischen arteriellen Blutdruck > 90 mmHg aufrechtzuerhalten)
  • Kein kooperativer Patient
  • Gerinnungs- oder Thrombozytenstörungen
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Zwerchfellschädigung/Zwerchfelllähmung
  • Kontraindikation für den Wechsel einer Magensonde
  • Geschichte der Herz- oder Lungentransplantation
  • Vorhandensein oder Verdacht auf eine Störung des zentralen Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: EADIWEANING
Die Patienten wurden während des Entwöhnungsprozesses länger als 48 Stunden mechanisch beatmet.
Gerät: Neural adjust ventilatory assist (NAVA) und eine Magensonde zur Messung der elektrischen Aktivität des Zwerchfells (EAdi-Katheter)
Nava ist ein neuer Beatmungsmodus, der Druck im Verhältnis zur elektrischen Aktivität des Zwerchfells (EAdi) liefert, eine Widerspiegelung der neuralen Atmungsleistung. EAdi wird durch eine nasogastrale Sonde erhalten, an deren distalem Ende mehrere Elektroden angeordnet sind. Die korrekte Positionierung des EAdi-Katheters wird durch eine spezielle Funktion des Beatmungsgeräts gewährleistet („EAdi-Katheterpositionierung“). Das EAdi-Signal wird gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society (ATS) verarbeitet und durch Algorithmen gefiltert, die darauf ausgelegt sind, das höchstmögliche Signal-Rausch-Verhältnis bereitzustellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elektrische Aktivität des Zwerchfells als Prädiktor für das Ergebnis der Entwöhnung
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der elektrischen Aktivität des Zwerchfells als Prädiktor mit anderen Prädiktoren
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Auswertung respiratorischer Parameter während des Weaning-Prozesses
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EADIWEANIG299

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