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Eine Studie zu Duloxetin bei schwerer Depression (MDD) und damit verbundenen schmerzhaften Symptomen

8. Dezember 2011 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine 8-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-4-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Duloxetin 60 mg einmal täglich bei ambulanten Patienten mit schwerer depressiver Störung und damit verbundenen schmerzhaften körperlichen Symptomen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob 60 mg Duloxetin einmal täglich oral über einen Zeitraum von 8 Wochen an Patienten mit diagnostizierter schwerer depressiver Störung verabreicht werden, die auch über damit verbundene schmerzhafte körperliche Symptome berichten, bei der Behandlung von Depressionen und den damit verbundenen Schmerzen besser ist als Placebo Symptome.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

528

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aalen, Deutschland, 73430
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Alzenau, Deutschland, 63755
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      • Dresden, Deutschland, 01307
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      • Ellwangen, Deutschland, 73479
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      • Hamburg, Deutschland, 20354
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      • Hannover, Deutschland, 30159
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      • Leipzig, Deutschland, 04157
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  • Frankreich
      • Arcachon, Frankreich, 33120
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      • Elancourt, Frankreich, 78990
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      • Strasbourg, Frankreich, 67000
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      • Toulon, Frankreich, 83000
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  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
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      • San Juan, Puerto Rico, 00918
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  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 73120
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      • Craiova, Rumänien, 200260
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      • Iasi, Rumänien, 700282
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      • Targoviste, Rumänien, 130081
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  • Schweden
      • Lulea, Schweden, SE 972 35
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      • Lund, Schweden, 22361
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      • Malmo, Schweden, 211 52
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      • Stockholm, Schweden, 11486
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  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
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      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
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    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
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      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
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    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
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      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
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    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66206
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    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
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    • New York
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
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      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
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      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10312
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    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
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    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19139
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    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
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    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
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    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53223
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für eine schwere depressive Störung (MDD), wie im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierte Ausgabe, Textrevision (DSM-IV-TR) definiert und durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) bestätigt.
  • Gesamtpunktzahl der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) größer oder gleich 20 während der Screening-Phase
  • Mindestens eine frühere depressive Episode
  • Schmerzhafte körperliche Symptome mit einer Punktzahl größer oder gleich 3 auf der Frage zum durchschnittlichen Schmerz des Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) während der Screening-Phase
  • Ein Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)-Score von größer oder gleich 4 während der Screening-Phase
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in eine klinische Studie eingeschrieben oder diese innerhalb der letzten 30 Tage abgebrochen, bei der es um die Off-Label-Verwendung eines Prüfpräparats oder -geräts ging
  • Zuvor abgeschlossen oder von dieser Studie oder einer anderen Studie zur Untersuchung von Duloxetin zurückgezogen
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die kein medizinisch anerkanntes Verhütungsmittel anwenden
  • Jede aktuelle (innerhalb der letzten 6 Monate) DSM-IV-TR-Primärachse-I-Diagnose außer MDD
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb eines Jahres unmittelbar vor dem Screening für die Studie
  • Jegliche Vorgeschichte einer bipolaren Störung, Psychose oder Schizophrenie
  • Sie leiden an einer Achse-II-Störung, die die Studiencompliance beeinträchtigen würde
  • Fehlendes Ansprechen auf eine (lebenslange) Episode einer schweren Depression, die größer oder gleich zwei adäquaten Antidepressivum-Therapiezyklen entspricht, definiert als eine klinisch angemessene Dosis für mindestens 4 Wochen oder alternativ nach Einschätzung des Prüfarztes, Das Subjekt erfüllt die Kriterien für eine behandlungsresistente Depression
  • Sie haben zuvor eine Behandlung von MDD oder generalisierter Angststörung (GAD) mit einer entsprechenden Duloxetin-Studie erhalten und haben auf Duloxetin nicht reagiert oder Duloxetin nicht vertragen
  • Diagnose einer akuten Leberschädigung oder einer schweren Leberzirrhose
  • Unkontrolliertes Engwinkelglaukom
  • Positives Urin-Drogenscreening für jegliche Missbrauchssubstanz.
  • Eine schwere medizinische Erkrankung, einschließlich Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Atemwegs-, hämatologischer, endokrinologischer oder neurologischer Erkrankung, oder eine klinisch signifikante Laboranomalie, die sich nicht stabilisiert hat oder voraussichtlich einen Eingriff erfordert
  • Eine Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb eines Jahres vor dem Screening für die Studie
  • Vorgeschichte eines schweren Suizidversuchs oder bei der Person, bei der klinisch festgestellt wurde, dass sie einem ernsthaften Suizidrisiko ausgesetzt ist
  • Aufgrund chronischer Schmerzen ist eine kontinuierliche Einnahme von Opioid-Analgetika über einen Zeitraum von 6 oder mehr Monaten erforderlich
  • Schmerzen bekannter Ursache
  • Erfüllt die vom American College of Rheumatology definierten Kriterien für Fibromyalgie
  • Erleben Sie mehr als oder gleich 1 Migränekopfschmerz pro Woche
  • innerhalb eines Jahres vor dem Screening für die Studie eine Elektrokrampftherapie (ECT), eine transkranielle Magnetstimulation (TMS) oder eine Vagusnervstimulation (VNS) erhalten haben
  • Beginn, Änderung oder Beendigung einer Psychotherapie innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening für die Studie oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie
  • Der Prüfer oder Proband geht davon aus, dass zu jedem Zeitpunkt der Studie nicht-pharmakologische oder alternative Therapien für schmerzhafte körperliche Symptome eingeleitet, geändert oder beendet werden
  • Nehmen Sie alle ausgeschlossenen Medikamente innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung ein, mit Ausnahme von Fluoxetin, das nicht innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung eingenommen werden darf
  • Behandlung mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung oder die potenzielle Notwendigkeit, während der Studie oder innerhalb von 5 Tagen nach Absetzen des Studienmedikaments einen MAO-Hemmer zu verwenden
  • Häufige und/oder schwere allergische Reaktionen bei mehreren Medikamenten
  • Abnormale Konzentration des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons
  • Hat Epilepsie oder Anfallsleiden in der Vorgeschichte oder wurde mit krampflösenden Medikamenten gegen Epilepsie oder Krampfanfälle behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer erhielten 8 Wochen lang ein Placebo QD, po.
Experimental: Duloxetin
Arzneimittel: Duloxetin
Die Teilnehmer erhielten 1 Woche lang einmal täglich 30 mg Duloxetin (QD) oral (p.o.), gefolgt von 7 Wochen lang 60 mg QD, p.o.
Andere Namen:
  • Cymbalta
  • LY248686

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im durchschnittlichen Schmerzwert des Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) während des 8-wöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Tag 1 bis 8 Wochen
Eine selbstberichtete Skala, die die Schwere des Schmerzes anhand des durchschnittlichen Schmerzes der letzten 24 Stunden misst. Die Schweregrade reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können). Die Gesamtveränderung basiert auf dem geschätzten Hauptbehandlungseffekt. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) wurde für Behandlung, Prüfer, Besuch, Ausgangswert, Interaktion zwischen Behandlung und Besuch und Interaktion zwischen Ausgangswert und Besuch angepasst.
Tag 1 bis 8 Wochen
Änderung des Gesamtscores der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Das MADRS ist eine Bewertungsskala für den Schweregrad depressiver Verstimmungssymptome. Das MADRS verfügt über eine Checkliste mit 10 Punkten. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 (geringe Schwere der depressiven Symptome) und 60 (hohe Schwere der depressiven Symptome) liegt. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) wurde für Behandlung, Prüfer, Besuch, Ausgangswert, Interaktion zwischen Behandlung und Besuch und Interaktion zwischen Ausgangswert und Besuch angepasst.
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamt- und Itemwerte der Sheehan Disability Scale (SDS) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Das Sicherheitsdatenblatt wird vom Teilnehmer ausgefüllt. Wird verwendet, um die Auswirkungen der Symptome des Teilnehmers auf sein Arbeits-, Sozial- und Familienleben zu beurteilen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30; Höhere Werte deuten auf größere Störungen im Arbeits-, Sozial- und Familienleben des Teilnehmers hin. Jeder Punktwert reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf größere Störungen im Arbeits-/Schulleben (Punkt 1), im Sozialleben/bei Freizeitaktivitäten (Punkt 2) oder im Familienleben/bei häuslichen Pflichten (Punkt 3) hinweisen. Der LS-Mittelwert wurde für Behandlung, Prüfer, Besuch, Ausgangswert, Interaktion zwischen Behandlung und Besuch und Interaktion zwischen Ausgangswert und Besuch angepasst.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die bis Woche 8 eine Remission erreichen, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 8 Wochen
Die Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ist eine Bewertungsskala für den Schweregrad depressiver Stimmungssymptome. Das MADRS verfügt über eine Checkliste mit 10 Punkten. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 (geringe Schwere der depressiven Symptome) und 60 (hohe Schwere der depressiven Symptome) liegt. Als Remission gilt das Erreichen eines MADRS-Gesamtscores ≤12.
Ausgangswert, bis zu 8 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die bis Woche 8 eine Remission erreichen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ist eine Bewertungsskala für den Schweregrad depressiver Stimmungssymptome. Das MADRS verfügt über eine Checkliste mit 10 Punkten. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei der Gesamtpunktzahlbereich von 0 (geringe Schwere der depressiven Symptome) bis 60 (hohe Schwere der depressiven Symptome) reicht. Eine Remission ist definiert als das Erreichen eines MADRS-Gesamtscores ≤12 bei den letzten zwei nicht ausbleibenden aufeinanderfolgenden Besuchen (zum Beispiel Besuch 3 [Woche 1] und Besuch 4 [Woche 2] oder Besuch 4 [Woche 2] und Besuch 5 [Woche 4] , oder Besuch 5 [Woche 4] und Besuch 6 [Woche 8]).
Bis zu 8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtscore der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Das MADRS ist eine Bewertungsskala für den Schweregrad depressiver Verstimmungen und Symptome. Das MADRS verfügt über eine Checkliste mit 10 Punkten. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei der Gesamtpunktzahlbereich von 0 (geringe Schwere der depressiven Symptome) bis 60 (hohe Schwere der depressiven Symptome) reicht. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) wurde für Behandlung, Prüfer, Besuch, Ausgangswert, Interaktion zwischen Behandlung und Besuch und Interaktion zwischen Ausgangswert und Besuch angepasst.
Ausgangswert: 4 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtscore der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) in Woche 2
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
Das MADRS ist eine Bewertungsskala für den Schweregrad depressiver Verstimmungssymptome. Das MADRS verfügt über eine Checkliste mit 10 Punkten. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 (geringer Schweregrad der depressiven Symptome) und 60 (hoher Schweregrad der depressiven Symptome) liegt. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) wurde für Behandlung, Prüfer, Besuch, Ausgangswert, Interaktion zwischen Behandlung und Besuch und Interaktion zwischen Ausgangswert und Besuch angepasst.
Ausgangswert: 2 Wochen
Änderung der Schweregrad- und Interferenzwerte des kurzen Schmerzinventars (BPI-S/BPI-I) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Misst die Schwere des Schmerzes und die Beeinträchtigung der Funktion. Schweregrade: 0 (keine Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen) für jede Frage. Beeinträchtigungswerte: 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt völlig) bei jeder Frage, wobei die Beeinträchtigung durch Schmerzen in den letzten 24 Stunden für allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeit, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude bewertet wird. Durchschnittliche Interferenz = Durchschnitt der nicht fehlenden Bewertungen einzelner Interferenzelemente. LS-Mittelwert angepasst an Behandlung, Prüfer, Besuch, Ausgangswert, Interaktion zwischen Behandlung und Besuch und Interaktion zwischen Ausgangswert und Besuch.
Ausgangswert: 8 Wochen
Global Impressions of Improvement Scale (PGI-I) des Patienten in Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Skala, die die vom Teilnehmer wahrgenommene Verbesserung zum Zeitpunkt der Beurteilung im Vergleich zum Beginn der Behandlung misst. Die Bewertung reicht von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter). Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) wurde für die Interaktion zwischen Behandlung, Prüfer, Besuch und Behandlung*Besuch angepasst.
8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit suizidalen Verhaltensweisen, Gedanken und Handlungen basierend auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) während der doppelblinden Behandlungsphase
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Das C-SSRS erfasst das Auftreten, den Schweregrad und die Häufigkeit suizidbezogener Gedanken und Verhaltensweisen. Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit suizidalen Verhaltensweisen, Selbstmordgedanken und -handlungen angegeben. Suizidales Verhalten: Eine „Ja“-Antwort auf eine von fünf Fragen zum suizidalen Verhalten: vorbereitende Handlungen oder Verhalten, abgebrochener Versuch und vollendeter Suizid. Suizidgedanken: Eine „Ja“-Antwort auf eine von fünf Fragen zu Suizidgedanken, darunter der Wunsch, tot zu sein, und vier verschiedene Kategorien aktiver Suizidgedanken. Suizidale Handlungen: eine „Ja“-Antwort auf einen tatsächlichen Suizidversuch oder einen vollendeten Suizid.
Ausgangswert bis 8 Wochen
Änderung der Pulsfrequenz vom Ausgangswert bis Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert, bis Woche 8

Die Veränderung der Pulsfrequenz gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 ist die primäre Analyse. Für die primäre Analyse der Pulsfrequenz wurde der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) für Behandlung, Prüfer, Ausgangswert, Interaktion zwischen Behandlung und Besuch und Interaktion zwischen Ausgangswert und Besuch angepasst.

Die Veränderung der Pulsfrequenz vom Ausgangswert bis zur 8. Woche ist die sekundäre Analyse. Der LS-Mittelwert wurde an die Behandlung, den Prüfer und den Ausgangswert angepasst.
Ausgangswert, bis Woche 8
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert, bis Woche 8

Die Veränderung von SBP und DBP gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 ist die primäre Analyse. Für die primäre Analyse von SBP und DBP wurde der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) für Behandlung, Prüfer, Basislinie, Interaktion zwischen Behandlung und Besuch und Interaktion zwischen Basislinie und Besuch angepasst.

Die Veränderung von SBP und DBP gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 8 ist die Sekundäranalyse. Der LS-Mittelwert wurde an die Behandlung, den Prüfer und den Ausgangswert angepasst.
Ausgangswert, bis Woche 8
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert, bis Woche 8

Die Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 ist die primäre Analyse. Für die primäre Gewichtsanalyse wurde der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) für Behandlung, Prüfer, Ausgangswert, Interaktion zwischen Behandlung und Besuch und Interaktion zwischen Ausgangswert und Besuch angepasst.

Die Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis zur 8. Woche ist die Sekundäranalyse. Der LS-Mittelwert wurde an die Behandlung, den Prüfer und den Ausgangswert angepasst.
Ausgangswert, bis Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Laborwerten während der doppelblinden Behandlungsphase – Hohe Alaninaminotransferase/Serumglutamatpyruvattransaminase (ALT/SGPT)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Laboruntersuchung von ALT/SGPT während der doppelblinden Behandlungsphase. Normale ALT/SGPT-Bereiche für Männer liegen zwischen 6,00 Einheiten pro Liter (U/L) (niedrig) und 43,00 U/L (hoch). Normale ALT/SGPT-Bereiche für Frauen liegen zwischen 6,00 U/L (niedrig) und 34,00 U/L (hoch).
Ausgangswert bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9AM-5PM Eastern time (UTC/GMT-5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13399
  • F1J-US-HMGR (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

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