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Dosisfindungsstudie von Favipiravir bei der Behandlung von unkomplizierter Influenza

20. Oktober 2015 aktualisiert von: MDVI, LLC

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen Favipiravir bei erwachsenen Patienten mit unkomplizierter Influenza

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen Favipiravir bei erwachsenen Patienten mit unkomplizierter Grippe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Grippe

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer 5-tägigen Behandlung mit Favipiravir bei Influenzapatienten im Alter von 20 bis 80 Jahren. Eingeschriebene Patienten werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 3 Parallelbehandlungsdosisgruppen zugeordnet: Placebo; Niedrig dosiertes Favipiravir (1000 mg Favipiravir BID für 1 Tag, gefolgt von 400 mg Favipiravir BID für 4 Tage); Hochdosiertes Favipiravir (1200 mg Favipiravir BID für 1 Tag, gefolgt von 800 mg Favipiravir BID für 4 Tage).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

530

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australien
    - #216
  - Burwood, New South Wales, Australien
    - #207
  - Carlton, New South Wales, Australien
    - #214
  - Darlinghurst, New South Wales, Australien
    - #208
  - Glebe, New South Wales, Australien
    - #205
  - Maroubra, New South Wales, Australien
    - #201
  - Neutral Bay, New South Wales, Australien
    - #218
  - Sydney, New South Wales, Australien
    - #202
  - Sydney, New South Wales, Australien
    - #204
- Queensland
  - Biggera Waters, Queensland, Australien
    - #219
  - Caboolture, Queensland, Australien
    - #215
  - Deception Bay, Queensland, Australien
    - #221
  - Jimboomba, Queensland, Australien
    - #217
  - Nerang, Queensland, Australien
    - #220
  - Sherwood, Queensland, Australien
    - #206
- Western Australia
  - Mirrabooka, Western Australia, Australien
    - #223
  - Morley, Western Australia, Australien
    - #222
  - Spearwood, Western Australia, Australien
    - #224
Chile
- - Antofagasta, Chile
    - #613
  - Curico, Chile
    - #612
  - Quillota, Chile
    - #606
  - Rancagua, Chile
    - #614
  - Santiago, Chile
    - #603
  - Santiago, Chile
    - #607
  - Santiago, Chile
    - #609
  - Santiago, Chile
    - #610
  - Talca, Chile
    - #602
  - Temuco, Chile
    - #600
  - Temuco, Chile
    - #601
  - Viña del Mar, Chile
    - #611
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland
    - #307
  - Hamilton, Neuseeland
    - #308
- Auckland
  - Otara, Auckland, Neuseeland
    - #306
- Bay of Plenty
  - Rotorua, Bay of Plenty, Neuseeland
    - #305
  - Tauranga, Bay of Plenty, Neuseeland
    - #302
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Neuseeland
    - #301
- Otago
  - Dunedin, Otago, Neuseeland
    - #304
Paraguay
- Asuncion
  - Florida, Asuncion, Paraguay
    - #702
  - Pai Perez, Asuncion, Paraguay
    - #707
- Asunción
  - esquina Pai Perez, Asunción, Paraguay
    - #703
- Luque
  - Campos Cervera, Luque, Paraguay
    - #704
Peru
- - Arequipa, Peru
    - #505
  - Callao, Peru
    - #511
  - Cusco, Peru
    - #506
  - ICA, Peru
    - #513
  - Lima, Peru
    - #500
  - Lima, Peru
    - #501
  - Lima, Peru
    - #502
  - Lima, Peru
    - #504
  - Lima, Peru
    - #508
  - Lima, Peru
    - #509
  - Lima, Peru
    - #510
  - Lima, Peru
    - #512
  - Lima, Peru
    - #515
  - Lima, Peru
    - #516
  - Lima, Peru
    - #517
  - Piura, Peru
    - #514
  - Trujillo, Peru
    - #507
Südafrika
- - Benoni, Südafrika
    - #421
  - Cape Town, Südafrika
    - #402
  - Durban, Südafrika
    - #405
  - Durban, Südafrika
    - #406
  - Durban, Südafrika
    - #408
  - Durban, Südafrika
    - #412
  - Durban, Südafrika
    - #414
  - Johannesburg, Südafrika
    - #404
  - Kemptonpark, Südafrika
    - #422
  - Kraaifontein, Südafrika
    - #411
  - Krugersdorp, Südafrika
    - #410
  - Port Elizabeth, Südafrika
    - #407
  - Pretoria, Südafrika
    - #409
  - Pretoria, Südafrika
    - #413
  - Pretoria, Südafrika
    - #415
  - Pretoria, Südafrika
    - #418
  - Pretoria, Südafrika
    - #419
  - Pretoria, Südafrika
    - #420
  - Pretoria, Südafrika
    - #423
  - Sandton, Südafrika
    - #417
  - Somerset West, Südafrika
    - #416
  - Soweto, Südafrika
    - #401
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    - #065
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
    - #156
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten
    - #151
  - Scottsboro, Alabama, Vereinigte Staaten
    - #155
  - Toney, Alabama, Vereinigte Staaten
    - #173
  - Tuscumbia, Alabama, Vereinigte Staaten
    - #161
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten
    - #089
  - Green Valley, Arizona, Vereinigte Staaten
    - #018
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten
    - #110
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
    - #105
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
    - #188
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten
    - #107
  - North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
    - #019
  - Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten
    - #140
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten
    - #059
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten
    - #179
  - Chino, California, Vereinigte Staaten
    - #032
  - Cypress, California, Vereinigte Staaten
    - #154
  - Garden Grove, California, Vereinigte Staaten
    - #004
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten
    - #144
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
    - #043
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
    - #139
  - Oxnard, California, Vereinigte Staaten
    - #096
  - Pacific Palisades, California, Vereinigte Staaten
    - #091
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten
    - #114
  - Pico Rivera, California, Vereinigte Staaten
    - #111
  - Pomona, California, Vereinigte Staaten
    - #097
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten
    - #068
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten
    - #035
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten
    - #054
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten
    - #042
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten
    - #197
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten
    - #022
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten
    - #152
  - Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten
    - #060
  - Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten
    - #007
  - Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten
    - #086
  - Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten
    - #016
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
    - #038
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten
    - #014
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten
    - #052
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten
    - #088
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
    - #035
  - Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten
    - #094
  - Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten
    - #153
  - Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten
    - #177
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
    - #012
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    - #034
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    - #040
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    - #047
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    - #082
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    - #166
  - Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten
    - #149
  - Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten
    - #134
  - Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten
    - #050
  - Venice, Florida, Vereinigte Staaten
    - #163
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
    - #020
- Georgia
  - Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten
    - #814
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
    - #080
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten
    - #063
- Illinois
  - Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten
    - #835
- Indiana
  - Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten
    - #804
  - Franklin, Indiana, Vereinigte Staaten
    - #803
  - Greenfield, Indiana, Vereinigte Staaten
    - #198
  - Munci, Indiana, Vereinigte Staaten
    - #195
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten
    - #168
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
    - #827
- Kansas
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten
    - #008
  - Shawnee, Kansas, Vereinigte Staaten
    - #138
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
    - #106
- Kentucky
  - Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten
    - #055
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten
    - #823
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
    - #801
- Maryland
  - Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten
    - #048
  - Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten
    - #085
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    - #187
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
    - #811
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten
    - #015
  - Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten
    - #170
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten
    - #081
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    - #017
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    - #041
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    - #169
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten
    - #112
  - Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten
    - #146
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
    - #079
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
    - #176
- New York
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
    - #171
  - Endwell, New York, Vereinigte Staaten
    - #011
  - New York, New York, Vereinigte Staaten
    - #164
- North Carolina
  - Harrisburg, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - #021
  - High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - #178
  - Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - #189
- Ohio
  - Carlisle, Ohio, Vereinigte Staaten
    - #030
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
    - #006
  - Grove City, Ohio, Vereinigte Staaten
    - #182
  - Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten
    - #083
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - #167
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - #810
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - #071
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
    - #045
- Pennsylvania
  - Bridgeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - #024
  - Clairton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - #815
  - Harleysville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - #192
  - Philladelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - #816
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - #191
  - Scottdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - #828
  - Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - #824
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    - #194
- South Carolina
  - Clinton, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - #819
  - Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - #805
  - Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - #160
  - Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - #833
  - Pawleys Island, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - #831
  - Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - #147
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten
    - #002
- Tennessee
  - Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - #084
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten
    - #001
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten
    - #812
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten
    - #137
  - Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten
    - #037
  - Bryan, Texas, Vereinigte Staaten
    - #113
  - Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten
    - #058
  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten
    - #066
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    - #039
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    - #053
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    - #132
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    - #136
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    - #157
  - Katy, Texas, Vereinigte Staaten
    - #158
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    - #003
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    - #108
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    - #180
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    - #817
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    - #818
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten
    - #830
  - Tomball, Texas, Vereinigte Staaten
    - #135
  - Tomball, Texas, Vereinigte Staaten
    - #809
- Utah
  - Draper, Utah, Vereinigte Staaten
    - #822
  - Orem, Utah, Vereinigte Staaten
    - #090
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    - #117
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    - #832
  - South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten
    - #825
  - West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten
    - #133
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten
    - #142
  - Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten
    - #800
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
    - #009
- Washington
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
    - #172

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die mit einem handelsüblichen Antigen-Schnelltest (RAT) des Nasopharynx positiv auf Influenza A oder B getestet wurden. Ein Patient mit einem negativen RAT-Ergebnis kann dennoch aufgenommen werden, wenn der Sponsor und der Prüfarzt zustimmen, dass ein bekannter Influenza-Ausbruch in der Gemeinschaft zirkuliert.
Patienten ≥ 20, aber < 65 Jahre mit einer Temperatur (oral) von 100,4 °F (38,0 °C) oder mehr; Patienten ≥ 65 Jahre mit einer Körpertemperatur (oral) von 37,8 °C (100,0 °F) oder mehr beim ersten Besuch oder in den 6 Stunden davor, wenn Antipyretika eingenommen wurden.
Patienten mit 2 oder mehr der folgenden Symptome (mit mittlerer bis schwerer Intensität) zum Zeitpunkt der Aufnahme:
- Husten
- Halsentzündung
- Kopfschmerzen
- Verstopfte Nase
- Fiebergefühl
- Körperschmerzen und Schmerzen
- Müdigkeit (Müdigkeit)

Ausschlusskriterien:

Patienten, die vor dem Screening der Studie mindestens 36 Stunden lang Grippesymptome oder Fieber (d. h. eines der unter den Einschlusskriterien aufgeführten Symptome) hatten.
Patienten mit zugrunde liegender chronischer Atemwegserkrankung (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], chronische Bronchitis, diffuse Panbronchiolitis, Bronchiektasie, Lungenemphysem, Lungenfibrose, Bronchialasthma oder alte Tuberkulose).
Patienten, bei denen zu Beginn der Studie der Verdacht auf eine bakterielle Atemwegsinfektion besteht (d. h. Auswurf von eitrigem oder schleimig-eitrigem Sputum und/oder Lungeninfiltrat auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs usw.).
Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen. Zum Beispiel Patienten mit HIV, Krebs (d. h., die innerhalb der vorangegangenen 6 Monate eine Chemotherapie benötigen), Zirrhose (Endstadium) und/oder instabilen Nieren-, Herz-, Lungen-, neurologischen, vaskulären oder endokrinologischen Krankheitszuständen, die eine Dosisanpassung der Medikamente erfordern die letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: FAKULTÄT
Maskierung: VERVIERFACHEN

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo	Arzneimittel: Placebo-Komparator Placebo BID x 1 Tag und Placebo BID x 4 Tage
EXPERIMENTAL: 1: Experimentell Niedrig dosiertes Favipiravir-Regime: 1000 mg Favipiravir zweimal täglich (BID) x 1 Tag und 400 mg Favipiravir BID x 4 Tage	Arzneimittel: Favipiravir 1000 mg Favipiravir BID x 1 Tag und 400 mg Favipiravir BID x 4 Tage Arzneimittel: Favipiravir Hochdosiertes Favipiravir-Regime: 1200 mg Favipiravir zweimal täglich x 1 Tag und 800 mg Favipiravir zweimal täglich x 4 Tage
EXPERIMENTAL: 2. Experimentell Hochdosiertes Favipiravir-Regime: 1200 mg Favipiravir zweimal täglich x 1 Tag und 800 mg Favipiravir zweimal täglich x 4 Tage	Arzneimittel: Favipiravir 1000 mg Favipiravir BID x 1 Tag und 400 mg Favipiravir BID x 4 Tage Arzneimittel: Favipiravir Hochdosiertes Favipiravir-Regime: 1200 mg Favipiravir zweimal täglich x 1 Tag und 800 mg Favipiravir zweimal täglich x 4 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Klinische Wirksamkeit von 2-Dosis-Schemata von Favipiravir im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Patienten mit Influenza Zeitfenster: 22 Wochen	Die erforderliche Gesamtzeit von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zur Linderung der 6 primären Influenzasymptome und für (orale) Temperaturmessungen muss bei Patienten im Alter von 20 bis unter 65 Jahren weniger als 38,0 °C und bei Patienten im Alter von 65 Jahren weniger als 37,8 °C betragen oder älter. "Linderung" wurde definiert, als alle 6 Symptombewertungen auf 1 oder darunter verringert werden mussten und die Verringerung für 21,5 Stunden unverändert blieb.	22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MDVI, LLC

Ermittler

Studienleiter: Macy Guiont, Syneos Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Grippe

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

T705aUS204

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Klinische Studien zur Favipiravir

Appili Therapeutics Inc.
University Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; University... und andere Mitarbeiter

Beendet

Kontrolle von COVID-19-Ausbrüchen in der Langzeitpflege

COVID-19 | SARS-CoV-2

Kanada
Beijing Chao Yang Hospital

Unbekannt

Klinische Studie mit Favipiravir-Tabletten in Kombination mit Chloroquinphosphat zur Behandlung einer neuartigen Coronavirus-Pneumonie

Neuartige Coronavirus-Pneumonie

China
University of Pecs
Hungarian Ministry of Innovation and Technology

Beendet

Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Favipiravir-HU

Schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Ungarn
World Medicine ILAC SAN. ve TIC. A.S.
Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. Sti

Abgeschlossen

Bioäquivalenzstudie von Favipiravir 200 mg Filmtablette (World Medicine, Türkei) unter Fastenbedingungen (Favipiravir)

Bioäquivalenz

Truthahn
Peking University First Hospital

Unbekannt

Favipiravir in Kombination mit Tocilizumab bei der Behandlung der Corona-Viruserkrankung 2019

COVID-19

China
Ministry of Health, Turkey
Istanbul University; Ankara Training and Research Hospital; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu... und andere Mitarbeiter

Aktiv, nicht rekrutierend

Wirksamkeit und Sicherheit von Hydroxychloroquin und Favipiravir bei der Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19

COVID-19 | SARS-CoV-2

Truthahn
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.
Sponsor GmbH

Beendet

Wirksamkeit und Sicherheit von JT001 (VV116) im Vergleich zu Favipiravir

Moderates bis schweres COVID-19

China, Usbekistan
University of the Philippines
Department of Health, Philippines

Rekrutierung

Philippinische Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Favipiravir bei COVID-19

Covid19

Philippinen
Atabay Kimya Sanayi Ticaret A.S.
Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. Sti

Abgeschlossen

Bioäquivalenzstudie von Favipiravir 200 mg Filmtablette (ATABAY, Türkei) unter Fastenbedingungen (Favipiravir)

Bioäquivalenz

Truthahn
Penang Hospital, Malaysia
The Queen Elizabeth Hospital; Enche' Besar Hajjah Khalsom Hospital; Jasin Hospital und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Favipiravir bei Hochrisiko-COVID-19-Patienten

Covid19

Malaysia

Dosisfindungsstudie von Favipiravir bei der Behandlung von unkomplizierter Influenza

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen Favipiravir bei erwachsenen Patienten mit unkomplizierter Influenza

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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