Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ustalania dawki fawipirawiru w leczeniu niepowikłanej grypy

20 października 2015 zaktualizowane przez: MDVI, LLC

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dwóch dawek fawipirawiru u dorosłych pacjentów z niepowikłaną grypą

Jest to wieloośrodkowe badanie fazy 2, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dwóch dawek fawipirawiru u dorosłych pacjentów z niepowikłaną grypą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Grypa

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie fazy 2, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa 5-dniowego schematu leczenia fawipirawirem u pacjentów z grypą w wieku 20-80 lat. Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 równoległych grup dawek terapeutycznych: placebo; Mała dawka fawipirawiru (1000 mg fawipirawiru BID przez 1 dzień, a następnie 400 mg fawipirawiru BID przez 4 dni); Duże dawki fawipirawiru (1200 mg fawipirawiru BID przez 1 dzień, a następnie 800 mg fawipirawiru BID przez 4 dni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Benoni, Afryka Południowa
    - #421
  - Cape Town, Afryka Południowa
    - #402
  - Durban, Afryka Południowa
    - #405
  - Durban, Afryka Południowa
    - #406
  - Durban, Afryka Południowa
    - #408
  - Durban, Afryka Południowa
    - #412
  - Durban, Afryka Południowa
    - #414
  - Johannesburg, Afryka Południowa
    - #404
  - Kemptonpark, Afryka Południowa
    - #422
  - Kraaifontein, Afryka Południowa
    - #411
  - Krugersdorp, Afryka Południowa
    - #410
  - Port Elizabeth, Afryka Południowa
    - #407
  - Pretoria, Afryka Południowa
    - #409
  - Pretoria, Afryka Południowa
    - #413
  - Pretoria, Afryka Południowa
    - #415
  - Pretoria, Afryka Południowa
    - #418
  - Pretoria, Afryka Południowa
    - #419
  - Pretoria, Afryka Południowa
    - #420
  - Pretoria, Afryka Południowa
    - #423
  - Sandton, Afryka Południowa
    - #417
  - Somerset West, Afryka Południowa
    - #416
  - Soweto, Afryka Południowa
    - #401
Australia
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia
    - #216
  - Burwood, New South Wales, Australia
    - #207
  - Carlton, New South Wales, Australia
    - #214
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia
    - #208
  - Glebe, New South Wales, Australia
    - #205
  - Maroubra, New South Wales, Australia
    - #201
  - Neutral Bay, New South Wales, Australia
    - #218
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - #202
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - #204
- Queensland
  - Biggera Waters, Queensland, Australia
    - #219
  - Caboolture, Queensland, Australia
    - #215
  - Deception Bay, Queensland, Australia
    - #221
  - Jimboomba, Queensland, Australia
    - #217
  - Nerang, Queensland, Australia
    - #220
  - Sherwood, Queensland, Australia
    - #206
- Western Australia
  - Mirrabooka, Western Australia, Australia
    - #223
  - Morley, Western Australia, Australia
    - #222
  - Spearwood, Western Australia, Australia
    - #224
Chile
- - Antofagasta, Chile
    - #613
  - Curico, Chile
    - #612
  - Quillota, Chile
    - #606
  - Rancagua, Chile
    - #614
  - Santiago, Chile
    - #603
  - Santiago, Chile
    - #607
  - Santiago, Chile
    - #609
  - Santiago, Chile
    - #610
  - Talca, Chile
    - #602
  - Temuco, Chile
    - #600
  - Temuco, Chile
    - #601
  - Viña del Mar, Chile
    - #611
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia
    - #307
  - Hamilton, Nowa Zelandia
    - #308
- Auckland
  - Otara, Auckland, Nowa Zelandia
    - #306
- Bay of Plenty
  - Rotorua, Bay of Plenty, Nowa Zelandia
    - #305
  - Tauranga, Bay of Plenty, Nowa Zelandia
    - #302
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia
    - #301
- Otago
  - Dunedin, Otago, Nowa Zelandia
    - #304
Paragwaj
- Asuncion
  - Florida, Asuncion, Paragwaj
    - #702
  - Pai Perez, Asuncion, Paragwaj
    - #707
- Asunción
  - esquina Pai Perez, Asunción, Paragwaj
    - #703
- Luque
  - Campos Cervera, Luque, Paragwaj
    - #704
Peru
- - Arequipa, Peru
    - #505
  - Callao, Peru
    - #511
  - Cusco, Peru
    - #506
  - ICA, Peru
    - #513
  - Lima, Peru
    - #500
  - Lima, Peru
    - #501
  - Lima, Peru
    - #502
  - Lima, Peru
    - #504
  - Lima, Peru
    - #508
  - Lima, Peru
    - #509
  - Lima, Peru
    - #510
  - Lima, Peru
    - #512
  - Lima, Peru
    - #515
  - Lima, Peru
    - #516
  - Lima, Peru
    - #517
  - Piura, Peru
    - #514
  - Trujillo, Peru
    - #507
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
    - #065
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
    - #156
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
    - #151
  - Scottsboro, Alabama, Stany Zjednoczone
    - #155
  - Toney, Alabama, Stany Zjednoczone
    - #173
  - Tuscumbia, Alabama, Stany Zjednoczone
    - #161
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone
    - #089
  - Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone
    - #018
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
    - #110
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
    - #105
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
    - #188
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone
    - #107
  - North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    - #019
  - Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone
    - #140
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone
    - #059
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone
    - #179
  - Chino, California, Stany Zjednoczone
    - #032
  - Cypress, California, Stany Zjednoczone
    - #154
  - Garden Grove, California, Stany Zjednoczone
    - #004
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone
    - #144
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
    - #043
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
    - #139
  - Oxnard, California, Stany Zjednoczone
    - #096
  - Pacific Palisades, California, Stany Zjednoczone
    - #091
  - Pasadena, California, Stany Zjednoczone
    - #114
  - Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone
    - #111
  - Pomona, California, Stany Zjednoczone
    - #097
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone
    - #068
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone
    - #035
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone
    - #054
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone
    - #042
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone
    - #197
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone
    - #022
  - Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    - #152
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone
    - #060
  - Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    - #007
  - Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone
    - #086
  - Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone
    - #016
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
    - #038
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
    - #014
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
    - #052
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
    - #088
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
    - #035
  - Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
    - #094
  - Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
    - #153
  - Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone
    - #177
  - Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
    - #012
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - #034
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - #040
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - #047
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - #082
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - #166
  - Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone
    - #149
  - Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone
    - #134
  - Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone
    - #050
  - Venice, Florida, Stany Zjednoczone
    - #163
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    - #020
- Georgia
  - Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone
    - #814
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
    - #080
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
    - #063
- Illinois
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone
    - #835
- Indiana
  - Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone
    - #804
  - Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone
    - #803
  - Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone
    - #198
  - Munci, Indiana, Stany Zjednoczone
    - #195
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone
    - #168
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
    - #827
- Kansas
  - Newton, Kansas, Stany Zjednoczone
    - #008
  - Shawnee, Kansas, Stany Zjednoczone
    - #138
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    - #106
- Kentucky
  - Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone
    - #055
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - #823
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - #801
- Maryland
  - Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone
    - #048
  - Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone
    - #085
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    - #187
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
    - #811
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - #015
  - Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - #170
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - #081
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - #017
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - #041
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - #169
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone
    - #112
  - Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone
    - #146
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    - #079
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    - #176
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
    - #171
  - Endwell, New York, Stany Zjednoczone
    - #011
  - New York, New York, Stany Zjednoczone
    - #164
- North Carolina
  - Harrisburg, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - #021
  - High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - #178
  - Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - #189
- Ohio
  - Carlisle, Ohio, Stany Zjednoczone
    - #030
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
    - #006
  - Grove City, Ohio, Stany Zjednoczone
    - #182
  - Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone
    - #083
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    - #167
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    - #810
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    - #071
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
    - #045
- Pennsylvania
  - Bridgeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - #024
  - Clairton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - #815
  - Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - #192
  - Philladelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - #816
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - #191
  - Scottdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - #828
  - Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - #824
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    - #194
- South Carolina
  - Clinton, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - #819
  - Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - #805
  - Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - #160
  - Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - #833
  - Pawleys Island, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - #831
  - Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - #147
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
    - #002
- Tennessee
  - Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    - #084
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone
    - #001
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
    - #812
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone
    - #137
  - Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone
    - #037
  - Bryan, Texas, Stany Zjednoczone
    - #113
  - Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone
    - #058
  - Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
    - #066
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    - #039
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    - #053
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    - #132
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    - #136
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    - #157
  - Katy, Texas, Stany Zjednoczone
    - #158
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - #003
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - #108
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - #180
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - #817
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - #818
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone
    - #830
  - Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
    - #135
  - Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
    - #809
- Utah
  - Draper, Utah, Stany Zjednoczone
    - #822
  - Orem, Utah, Stany Zjednoczone
    - #090
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    - #117
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    - #832
  - South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone
    - #825
  - West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone
    - #133
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone
    - #142
  - Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone
    - #800
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
    - #009
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
    - #172

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na grypę A lub B za pomocą dostępnego w handlu szybkiego testu antygenowego (RAT) nosogardzieli. Pacjent z ujemnym wynikiem RAT może nadal zostać włączony, jeśli sponsor i badacz zgodzą się, że w społeczności krąży ognisko grypy.
Pacjenci w wieku ≥ 20, ale < 65 lat z temperaturą (w jamie ustnej) 100,4°F (38,0°C) lub wyższą; pacjenci w wieku ≥ 65 lat z temperaturą (w jamie ustnej) 100,0°F (37,8°C) lub wyższą podczas pierwszej wizyty lub w ciągu 6 godzin poprzedzających, jeśli przyjmowali leki przeciwgorączkowe.
Pacjenci z 2 lub więcej z następujących objawów (o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego) w momencie włączenia do badania:
- Kaszel
- Ból gardła
- Ból głowy
- Przekrwienie błony śluzowej nosa
- Uczucie gorączki
- Bóle ciała
- Zmęczenie (zmęczenie)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których objawy grypy lub gorączka (tj. jeden z objawów wymienionych w kryteriach włączenia) występowały przez co najmniej 36 godzin przed badaniem przesiewowym.
Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego (np. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc [POChP], przewlekłym zapaleniem oskrzeli, rozlanym zapaleniem oskrzelików, rozstrzeniem oskrzeli, rozedmą płuc, zwłóknieniem płuc, astmą oskrzelową lub starą gruźlicą).
Pacjenci, u których na początku badania podejrzewa się bakteryjną infekcję dróg oddechowych (tj. odkrztuszanie ropnej lub śluzowo-ropnej plwociny i/lub naciek w płucach w RTG klatki piersiowej itp.).
Pacjenci z poważnymi chorobami przewlekłymi. Na przykład pacjenci z HIV, nowotworem (tj. wymagającym chemioterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy), marskością wątroby (stadium końcowe) i/lub niestabilnymi chorobami nerek, serca, płuc, neurologicznymi, naczyniowymi lub endokrynologicznymi wymagającymi dostosowania dawki leku w ciągu ostatnie 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: SILNIA
Maskowanie: POCZWÓRNY

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo	Lek: Komparator placebo Placebo BID x 1 dzień i Placebo BID x 4 dni
EKSPERYMENTALNY: 1: Eksperymentalny Schemat z małą dawką fawipirawiru: 1000 mg fawipirawiru dwa razy dziennie (BID) x 1 dzień i 400 mg fawipirawiru BID x 4 dni	Lek: Fawipirawir 1000 mg fawipirawiru BID x 1 dzień i 400 mg fawipirawiru BID x 4 dni Lek: Fawipirawir Schemat z dużymi dawkami fawipirawiru: 1200 mg fawipirawiru BID x 1 dzień i 800 mg fawipirawiru BID x 4 dni
EKSPERYMENTALNY: 2. Eksperymentalny Schemat z dużymi dawkami fawipirawiru: 1200 mg fawipirawiru BID x 1 dzień i 800 mg fawipirawiru BID x 4 dni	Lek: Fawipirawir 1000 mg fawipirawiru BID x 1 dzień i 400 mg fawipirawiru BID x 4 dni Lek: Fawipirawir Schemat z dużymi dawkami fawipirawiru: 1200 mg fawipirawiru BID x 1 dzień i 800 mg fawipirawiru BID x 4 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna 2 schematów dawkowania fawipirawiru w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z grypą Ramy czasowe: 22 tygodnie	Całkowity czas wymagany od pierwszego podania badanego leku do złagodzenia 6 głównych objawów grypy i pomiaru temperatury (w jamie ustnej) poniżej 38,0°C u pacjentów w wieku od 20 do mniej niż 65 lat i poniżej 37,8°C u pacjentów w wieku 65 lat lub starszy. „Złagodzenie” zdefiniowano, gdy wszystkie 6 ocen objawów musiało zostać obniżonych do 1 lub poniżej, a zmniejszenie pozostało niezmienione przez 21,5 godziny.	22 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MDVI, LLC

Śledczy

Dyrektor Studium: Macy Guiont, Syneos Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Grypa

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

T705aUS204

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Tanabe Pharma Corporation

Zakończony

Eksploracyjne badanie kliniczne MT-2301

Haemophilus influenza typu b

Japonia
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...

Zakończony

Badanie mające na celu określenie przyczyn i zidentyfikowanie wzrostu zachorowań na grypopodobne choroby (ILI) w Meksyku

Ostre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobna

Meksyk
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...
Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.

Zakończony

Badanie kliniczne fazy III skoniugowanej szczepionki przeciw Haemophilus influenzae typu b (Hib)

Haemophilus Influenza
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...
Royal (Wuxi) Biological Co., LTD

Zakończony

Immunogenność i bezpieczeństwo polisacharydowej szczepionki meningokokowej grupy A i C oraz skoniugowanej szczepionki przeciw Haemophilus influenzal typu b u niemowląt i dzieci

Grupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu b

Chiny
University Hospital, Lille
CSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicy

Zakończony

Systematyczne poszukiwanie pierwotnego niedoboru odporności u dorosłych z infekcjami (SPIDAC)

Infekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus Influenza

Francja
QIAGEN Gaithersburg, Inc

Zakończony

Pobieranie i badanie próbek oddechowych

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunki

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Fawipirawir

Institut National de la Santé Et de la Recherche...
FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.

Rekrutacyjny

Ocena tolerancji i profilu farmakokinetycznego dużych dawek fawipirawiru u zdrowych ochotników (FAVIDOSE)

Choroba zakaźna | Farmakologia

Francja
Institut National de la Santé Et de la Recherche...

Zakończony

Skuteczność Fawipirawiru przeciwko wirusowi Ebola (JIKI) (JIKI)

Choroba wirusowa Ebola

Gwinea
Liverpool School of Tropical Medicine

Jeszcze nie rekrutacja

UMIT -2 - Adaptive Faza Platforma platformy IIB w celu ustalenia skuteczności i bezpieczeństwa terapeutyków dla CCHF (UMIT-2)

Krymsko-Kongijska gorączka krwotoczna
Bahçeşehir University
The Scientific and Technological Research Council of Turkey; Medipol University

Rekrutacyjny

Badanie wpływu Montelukastu na COVID-19

COVID-19 | SARS-CoV-2

Indyk
Irrua Specialist Teaching Hospital
University of Bordeaux; Médecins Sans Frontières, Belgium; ANRS, Emerging Infectious... i inni współpracownicy

Rekrutacyjny

ISTH/ANRS 0409s INTEGRATE Badanie gorączki Lassa

Gorączka Lassy

Liberia, Nigeria
University of Oxford

Rekrutacyjny

Adaptacyjna ocena leczenia grypy A: platforma fazy 2 badania farmakodynamiki leków przeciwwirusowych we wczesnych objawach grypy (AD ASTRA)

Grypa | Grypa, człowiek

Tajlandia, Brazylia, Nepal, Laos
University of Liverpool
University of Cambridge; Royal Liverpool University Hospital; Liverpool School...

Rekrutacyjny

AGILE (wczesna faza próbna platformy dla COVID-19) (AGILE)

Covid19

Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa
University of Oxford

Rekrutacyjny

Poszukiwanie metod leczenia COVID-19: badanie farmakodynamiki leków przeciwwirusowych we wczesnych objawach COVID-19 (PLATCOV) (PLATCOV)

COVID-19

Tajlandia, Brazylia, Pakistan, Nepal, Laos

Badanie ustalania dawki fawipirawiru w leczeniu niepowikłanej grypy

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dwóch dawek fawipirawiru u dorosłych pacjentów z niepowikłaną grypą

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Fawipirawir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje