- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01106183
Wirksamkeit des Transferfaktors zur Vorbeugung von Infektionen der oberen Atemwege bei gesunden Erwachsenen
20. März 2025 aktualisiert von: University of Utah
Eine Doppelblindstudie zur Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels aus Kolostrum und Eigelb im Vergleich zu Placebo zur Verringerung der Häufigkeit und Dauer von Infektionen der oberen Atemwege bei gesunden Erwachsenen
Das Ziel unserer Studie besteht darin, kritisch zu bewerten, ob eine gesunde Bevölkerung, die mit Transferfaktor ergänzt wird, seltener an Erkältungen und Grippe erkrankt oder ob die Krankheitsdauer kürzer ist als bei einer identischen Bevölkerung, die ein Placebo einnimmt.
In dieser Studie werden wir zwei Gruppen gesunder erwachsener Männer und Frauen über einen Zeitraum von 7 Wochen in einem doppelblinden Versuchsaufbau entweder den Transferfaktor oder ein Placebo verabreichen.
Im Verlauf der Studie werden Häufigkeit und Dauer von Erkältungen und grippeähnlichen Symptomen erfasst.
Speichelproben werden wöchentlich entnommen und auf die IgA-Sekretionsrate im Speichel untersucht.
Daten aus dieser Studie werden die Wirksamkeit von Transfer Factor zur Unterstützung eines gesunden Immunsystems belegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen (18–40), die sich in einem guten Gesundheitszustand befinden
Ausschlusskriterien:
- Personen, die allergisch gegen Eier sind (auf denen das Nahrungsergänzungsmittel basiert). Wenn ein Freiwilliger nicht sicher ist, ob er gegen Eier oder Milch allergisch ist. Diejenigen, die derzeit rauchen, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Diabetes, Lebererkrankungen, Niereninsuffizienz oder einer chronischen Krankheit leiden, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte, einen BMI über 40 kg/m2 haben, mehr als 12 alkoholische Getränke pro Woche konsumieren oder nicht bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln. Auch schwangere oder stillende Frauen werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Zuckerpille
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Maisstärke, 2 Kapseln pro Tag zum Einnehmen.
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Aktiver Komparator: Übertragungsfaktor
Transferfaktor-Ergänzung; 2 Kapseln pro Tag
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Kapseln, 2 pro Tag zum Einnehmen für 7 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38766 4Life-Transfer Factor
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