- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01106183
Skuteczność Transfer Factor w zapobieganiu infekcjom górnych dróg oddechowych u zdrowych osób dorosłych
14 listopada 2011 zaktualizowane przez: University of Utah
Podwójnie ślepe badanie skuteczności suplementu z siarą i żółtkiem jaja w porównaniu z placebo w zmniejszaniu częstości i czasu trwania infekcji górnych dróg oddechowych u zdrowych osób dorosłych
Celem naszego badania jest krytyczna ocena, czy zdrowa populacja suplementowana Transfer Factor doświadcza mniejszej liczby przypadków przeziębienia i grypy lub doświadcza krótszego czasu trwania choroby w porównaniu z identyczną populacją przyjmującą placebo.
W tym badaniu podamy Transfer Factor lub placebo dwóm grupom zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet przez okres 7 tygodni w podwójnie ślepym schemacie eksperymentalnym.
Częstotliwość i czas trwania przeziębienia i objawów grypopodobnych będą rejestrowane w trakcie badania.
Próbki śliny będą pobierane co tydzień i oceniane pod kątem szybkości wydzielania IgA w ślinie.
Dane z tego badania pozwolą ustalić skuteczność Transfer Factor we wspieraniu zdrowego układu odpornościowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety (18 - 40), którzy są w dobrym zdrowiu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby uczulone na jaja (na których opiera się suplement). Jeśli ochotnik nie jest pewien, czy jest uczulony na jajka lub mleko. Ci, którzy aktualnie palą, mają choroby układu krążenia, nowotwory, cukrzycę, choroby wątroby, niewydolność nerek, jakąkolwiek chorobę przewlekłą, która może zakłócać udział w badaniu, BMI powyżej 40 kg/m2, spożywają >12 drinków alkoholowych tygodniowo lub niechęć do zaprzestania palenia spożycie suplementu. Z badania wykluczone będą również kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
|
skrobia kukurydziana, 2 kapsułki dziennie doustnie.
|
Aktywny komparator: Współczynnik transferu
Dodatek transfer factor; 2 kapsułki dziennie
|
kapsułki, 2 dziennie doustnie przez 7 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38766 4Life-Transfer Factor
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na współczynnik transferu
-
Natural Immune Systems IncRekrutacyjnyNadzór immunologicznyStany Zjednoczone
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncNieznany
-
Martin JaničkoF.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska BystricaWycofaneNiewydolność wątroby | MarskośćSłowacja
-
Spine Centre of Southern DenmarkCeraPedics, Inc; OrtotechZakończonyBóle krzyża | Zwężenie kręgosłupaDania
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreZakończonyObjawy depresyjne | Regulacja emocjiKanada
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
CeraPedics, IncZakończonyZwyrodnienie krążka międzykręgowegoStany Zjednoczone, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyZapłodnienie in vitro | Transfer pojedynczego zarodkaFrancja, Zjazd