- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01106183
Werkzaamheid van overdrachtsfactor om infecties van de bovenste luchtwegen bij gezonde volwassenen te voorkomen
20 maart 2025 bijgewerkt door: University of Utah
Een dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid van een colostrum- en eigeelsupplement vs. placebo om de frequentie en duur van bovenste luchtweginfecties bij gezonde volwassenen te verminderen
Het doel van onze studie is om kritisch te evalueren of een gezonde populatie aangevuld met Transfer Factor minder vaak last heeft van verkoudheid en griep, of een kortere ziekteduur ervaart in vergelijking met een identieke populatie die een placebo gebruikt.
In deze studie geven we in een dubbelblinde experimentele opzet gedurende 7 weken ofwel Transfer factor ofwel een placebo aan twee groepen gezonde volwassen mannen en vrouwen.
De frequentie en duur van verkoudheid en griepachtige symptomen zullen in de loop van het onderzoek worden geregistreerd.
Speekselmonsters worden wekelijks verzameld en beoordeeld op speeksel-IgA-secretiesnelheid.
Gegevens uit deze studie zullen de werkzaamheid van Transfer Factor ter ondersteuning van een gezond immuunsysteem aantonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen (18 - 40) die in goede gezondheid verkeren
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die allergisch zijn voor eieren (waarop het supplement is gebaseerd). Als een vrijwilliger niet zeker weet of hij allergisch is voor eieren of melk. Degenen die momenteel roken, hart- en vaatziekten, kanker, diabetes, leverziekte, nierinsufficiëntie, een chronische ziekte hebben die deelname aan het onderzoek kan verstoren, een BMI van meer dan 40 kg/m2, consumptie van >12 alcoholische dranken per week of onwil om te stoppen met de huidige inname aanvullen. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, worden ook uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Suiker pil
|
maizena, 2 capsules per dag via de mond.
|
|
Actieve vergelijker: Overdrachtsfactor
Toeslag overdrachtsfactor; 2 capsules per dag
|
capsules, 2 per dag via de mond gedurende 7 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
19 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38766 4Life-Transfer Factor
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .