- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01106183
Eficácia do fator de transferência para prevenir infecções do trato respiratório superior em adultos saudáveis
20 de março de 2025 atualizado por: University of Utah
Um estudo duplo-cego sobre a eficácia de um suplemento de colostro e gema de ovo versus placebo para reduzir a frequência e a duração de infecções do trato respiratório superior em adultos saudáveis
Os objetivos do nosso estudo são avaliar criticamente se uma população saudável suplementada com o fator de transferência experimenta menos incidências de resfriados e gripes ou experimenta uma duração mais curta da doença em comparação com uma população idêntica tomando placebo.
Neste estudo, daremos o Transfer Factor ou um placebo a dois grupos de homens e mulheres adultos saudáveis por um período de 7 semanas em um projeto experimental duplo-cego.
A frequência e a duração dos resfriados e sintomas semelhantes aos da gripe serão registradas durante o estudo.
Amostras de saliva serão coletadas semanalmente e avaliadas quanto à taxa de secreção de IgA salivar.
Os dados deste estudo estabelecerão a eficácia do Fator de Transferência para apoiar um sistema imunológico saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres (18 - 40) com boa saúde
Critério de exclusão:
- Indivíduos alérgicos a ovos (no qual se baseia o suplemento). Se um voluntário não tiver certeza se é alérgico a ovos ou leite. Aqueles que fumam atualmente, têm doença cardiovascular, câncer, diabetes, doença hepática, insuficiência renal, qualquer doença crônica que possa interferir na participação no estudo, IMC acima de 40 kg/m2, consumo de > 12 bebidas alcoólicas semanais ou falta de vontade de parar de fumar ingestão de suplemento. Mulheres grávidas ou lactantes também serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
|
amido de milho, 2 cápsulas por dia por via oral.
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Comparador Ativo: Fator de transferência
Suplemento de fator de transferência; 2 cápsulas por dia
|
cápsulas, 2 por dia por via oral durante 7 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimado)
19 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38766 4Life-Transfer Factor
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