- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01106183
Siirtotekijän teho ylempien hengitysteiden infektioiden ehkäisyyn terveillä aikuisilla
maanantai 14. marraskuuta 2011 päivittänyt: University of Utah
Kaksoissokkotutkimus ternimaito- ja munankeltuaislisän tehokkuudesta verrattuna lumelääkkeeseen ylempien hengitysteiden infektioiden esiintyvyyden ja keston vähentämiseksi terveillä aikuisilla
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kriittisesti, onko terveellä väestöllä, jota on täydennetty siirtotekijällä, vähemmän vilustumista ja flunssaa tai onko sairauden kesto lyhyempi verrattuna identtiseen lumelääkettä saaneeseen väestöön.
Tässä tutkimuksessa annamme joko siirtotekijää tai lumelääkettä kahdelle terveiden aikuisten miesten ja naisten ryhmälle 7 viikon ajan kaksoissokkoutetussa kokeellisessa suunnittelussa.
Vilustumisen ja flunssan kaltaisten oireiden esiintymistiheys ja kesto kirjataan tutkimuksen aikana.
Sylkinäytteet kerätään viikoittain ja niistä arvioidaan syljen IgA-eritysnopeus.
Tämän tutkimuksen tiedot osoittavat Transfer Factorin tehokkuuden tukemaan tervettä immuunijärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväkuntoiset miehet ja naiset (18-40).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat allergisia kananmunille (joihin lisäaine perustuu). Jos vapaaehtoinen ei ole varma, onko hän allerginen kananmunalle tai maidolle. Tällä hetkellä tupakoivat, sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, diabetes, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, jokin krooninen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista, BMI yli 40 kg/m2, yli 12 alkoholijuoman viikoittainen kulutus tai haluttomuus lopettaa täydennyksen saanti. Myös raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
|
maissitärkkelys, 2 kapselia päivässä suun kautta.
|
Active Comparator: Siirtotekijä
Siirtotekijän lisäosa; 2 kapselia päivässä
|
kapselit, 2 päivässä suun kautta 7 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38766 4Life-Transfer Factor
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset siirtotekijä
-
Amin JaverRekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
BayerValmisHemofilia A | Hemofilia BEtelä-Afrikka, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
BayerValmisHemodialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairausBelgia, Yhdysvallat, Latvia, Taiwan, Saksa, Japani, Espanja, Kanada, Bulgaria, Kreikka, Ukraina, Tšekki, Unkari, Korean tasavalta, Venäjän federaatio
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreValmisMasennusoireet | Tunteiden säätelyKanada
-
Adrià Jorba GarcíaValmisHammasimplantit | Leikkaus, tietokoneavusteinenEspanja