- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01106183
Efficacia del fattore di trasferimento per prevenire le infezioni del tratto respiratorio superiore negli adulti sani
20 marzo 2025 aggiornato da: University of Utah
Uno studio in doppio cieco sull'efficacia di un integratore di colostro e tuorlo d'uovo rispetto al placebo per ridurre la frequenza e la durata delle infezioni del tratto respiratorio superiore negli adulti sani
Gli obiettivi del nostro studio sono valutare criticamente se una popolazione sana integrata con fattore di trasferimento sperimenta meno incidenze di raffreddore e influenza o se sperimenta una durata più breve della malattia rispetto a una popolazione identica che assume placebo.
In questo studio somministreremo il fattore di trasferimento o un placebo a due gruppi di uomini e donne adulti sani per un periodo di 7 settimane in un disegno sperimentale in doppio cieco.
La frequenza e la durata dei raffreddori e dei sintomi simil-influenzali saranno registrate nel corso dello studio.
I campioni di saliva saranno raccolti settimanalmente e valutati per il tasso di secrezione di IgA salivare.
I dati di questo studio stabiliranno l'efficacia di Transfer Factor per supportare un sistema immunitario sano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine (18 - 40) in buona salute
Criteri di esclusione:
- Soggetti allergici alle uova (su cui si basa l'integratore). Se un volontario non è sicuro di essere allergico alle uova o al latte. Coloro che attualmente fumano, hanno malattie cardiovascolari, cancro, diabete, malattie del fegato, insufficienza renale, qualsiasi malattia cronica che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio, BMI superiore a 40 kg/m2, consumo di > 12 bevande alcoliche settimanali o riluttanza a interrompere la corrente assunzione di integratori. Anche le donne in gravidanza o in allattamento saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
|
amido di mais, 2 capsule al giorno per via orale.
|
|
Comparatore attivo: Fattore di trasferimento
Supplemento del fattore di trasferimento; 2 capsule al giorno
|
capsule, 2 al giorno per via orale per 7 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2010
Primo Inserito (Stimato)
19 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38766 4Life-Transfer Factor
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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