- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01106183
Efficacité du facteur de transfert pour prévenir les infections des voies respiratoires supérieures chez les adultes en bonne santé
14 novembre 2011 mis à jour par: University of Utah
Une étude en double aveugle sur l'efficacité d'un supplément de colostrum et de jaune d'œuf par rapport à un placebo pour réduire la fréquence et la durée des infections des voies respiratoires supérieures chez les adultes en bonne santé
Les objectifs de notre étude sont d'évaluer de manière critique si une population en bonne santé supplémentée en facteur de transfert connaît moins d'incidences de rhumes et de grippes, ou connaît une durée de maladie plus courte par rapport à une population identique prenant un placebo.
Dans cette étude, nous donnerons soit un facteur de transfert, soit un placebo à deux groupes d'hommes et de femmes adultes en bonne santé pendant une période de 7 semaines dans un plan expérimental en double aveugle.
La fréquence et la durée des rhumes et des symptômes pseudo-grippaux seront enregistrées au cours de l'étude.
Des échantillons de salive seront prélevés chaque semaine et évalués pour le taux de sécrétion salivaire d'IgA.
Les données de cette étude établiront l'efficacité du facteur de transfert pour soutenir un système immunitaire sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes (18 - 40 ans) en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Sujets allergiques aux œufs (sur lesquels le supplément est basé). Si un volontaire n'est pas sûr s'il est allergique aux œufs ou au lait. Ceux qui fument actuellement, ont une maladie cardiovasculaire, un cancer, un diabète, une maladie du foie, une insuffisance rénale, toute maladie chronique qui pourrait interférer avec la participation à l'étude, un IMC supérieur à 40 kg/m2, une consommation de > 12 boissons alcoolisées par semaine ou une réticence à arrêter le courant prise de supplément. Les femmes enceintes ou allaitantes seront également exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Pilule de sucre
|
fécule de maïs, 2 gélules par jour par voie orale.
|
Comparateur actif: Facteur de transfert
Supplément de facteur de transfert ; 2 gélules par jour
|
gélules, 2 par jour par voie orale pendant 7 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2010
Première publication (Estimation)
19 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38766 4Life-Transfer Factor
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