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Efficacité du facteur de transfert pour prévenir les infections des voies respiratoires supérieures chez les adultes en bonne santé

14 novembre 2011 mis à jour par: University of Utah

Une étude en double aveugle sur l'efficacité d'un supplément de colostrum et de jaune d'œuf par rapport à un placebo pour réduire la fréquence et la durée des infections des voies respiratoires supérieures chez les adultes en bonne santé

Les objectifs de notre étude sont d'évaluer de manière critique si une population en bonne santé supplémentée en facteur de transfert connaît moins d'incidences de rhumes et de grippes, ou connaît une durée de maladie plus courte par rapport à une population identique prenant un placebo. Dans cette étude, nous donnerons soit un facteur de transfert, soit un placebo à deux groupes d'hommes et de femmes adultes en bonne santé pendant une période de 7 semaines dans un plan expérimental en double aveugle. La fréquence et la durée des rhumes et des symptômes pseudo-grippaux seront enregistrées au cours de l'étude. Des échantillons de salive seront prélevés chaque semaine et évalués pour le taux de sécrétion salivaire d'IgA. Les données de cette étude établiront l'efficacité du facteur de transfert pour soutenir un système immunitaire sain.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes (18 - 40 ans) en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Sujets allergiques aux œufs (sur lesquels le supplément est basé). Si un volontaire n'est pas sûr s'il est allergique aux œufs ou au lait. Ceux qui fument actuellement, ont une maladie cardiovasculaire, un cancer, un diabète, une maladie du foie, une insuffisance rénale, toute maladie chronique qui pourrait interférer avec la participation à l'étude, un IMC supérieur à 40 kg/m2, une consommation de > 12 boissons alcoolisées par semaine ou une réticence à arrêter le courant prise de supplément. Les femmes enceintes ou allaitantes seront également exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule de sucre
fécule de maïs, 2 gélules par jour par voie orale.
Comparateur actif: Facteur de transfert
Supplément de facteur de transfert ; 2 gélules par jour
gélules, 2 par jour par voie orale pendant 7 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2010

Première publication (Estimation)

19 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38766 4Life-Transfer Factor

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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