- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01106183
Účinnost přenosového faktoru k prevenci infekcí horních cest dýchacích u zdravých dospělých
20. března 2025 aktualizováno: University of Utah
Dvojitě zaslepená studie o účinnosti doplňku mleziva a vaječného žloutku vs. placebo ke snížení frekvence a trvání infekcí horních cest dýchacích u zdravých dospělých
Cílem naší studie je kriticky zhodnotit, zda se u zdravé populace doplněné Transfer faktorem vyskytuje méně případů nachlazení a chřipky nebo zda zažívá kratší dobu onemocnění ve srovnání s identickou populací užívající placebo.
V této studii budeme podávat buď Transfer faktor nebo placebo dvěma skupinám zdravých dospělých mužů a žen po dobu 7 týdnů ve dvojitě zaslepeném experimentálním designu.
V průběhu studie bude zaznamenávána frekvence a trvání nachlazení a symptomů podobných chřipce.
Vzorky slin budou odebírány týdně a hodnoceny na míru sekrece IgA slin.
Údaje z této studie prokážou účinnost transferového faktoru na podporu zdravého imunitního systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy (18 - 40), kteří jsou v dobrém zdravotním stavu
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které jsou alergické na vejce (na kterých je doplněk založen). Pokud si dobrovolník není jistý, zda není alergický na vejce nebo mléko. Ti, kteří v současné době kouří, mají kardiovaskulární onemocnění, rakovinu, cukrovku, onemocnění jater, renální insuficienci, jakékoli chronické onemocnění, které by mohlo narušit účast ve studii, BMI nad 40 kg/m2, konzumaci > 12 alkoholických nápojů týdně nebo neochotu přestat proudit příjem doplňku. Ze studie budou také vyloučeny ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
|
kukuřičný škrob, 2 kapsle denně ústy.
|
|
Aktivní komparátor: Přenosový faktor
Dodatek k transfer faktoru; 2 kapsle denně
|
tobolky, 2 denně ústy po dobu 7 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38766 4Life-Transfer Factor
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na přenosový faktor
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncNeznámý
-
University of California, San FranciscoDokončenoHIV infekce | Sarkom, KaposiSpojené státy
-
Spine Centre of Southern DenmarkCeraPedics, Inc; OrtotechDokončenoBolesti v kříži | Spinální stenózaDánsko
-
BayerDokončenoHemofilie A | Hemofilie BJižní Afrika, Polsko, Spojené království
-
Wuhan UniversityZatím nenabíráme
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreDokončenoPříznaky deprese | Regulace emocíKanada
-
4Life Research, LLCSt. Louis University; Professional Athletic OrthopedicsDokončenoRevmatoidní artritida | Osteoartróza kolena | Artritida kolena | Nepohodlí v kolenou | Chronická bolest kolen | Bolest kolen OtokSpojené státy
-
Hitonowa MedicalDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaJaponsko
-
Fudan UniversityNáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Mobilizace hematopoetických kmenových buněk (HSC) do periferní krve (PB) | Hemato-onkologičtí pacientiČína
-
CeraPedics, IncDokončenoDegenerace meziobratlové ploténkySpojené státy, Kanada