- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01106183
Eficacia del factor de transferencia para prevenir infecciones de las vías respiratorias superiores en adultos sanos
20 de marzo de 2025 actualizado por: University of Utah
Un estudio doble ciego sobre la eficacia de un suplemento de calostro y yema de huevo frente a un placebo para reducir la frecuencia y la duración de las infecciones de las vías respiratorias superiores en adultos sanos
Los objetivos de nuestro estudio son evaluar de forma crítica si una población sana suplementada con Transfer Factor experimenta menos incidencias de resfriados y gripe, o experimenta una duración más corta de la enfermedad en comparación con una población idéntica que toma un placebo.
En este estudio, administraremos Transfer factor o un placebo a dos grupos de hombres y mujeres adultos sanos durante un período de 7 semanas en un diseño experimental doble ciego.
La frecuencia y duración de los resfriados y los síntomas similares a los de la gripe se registrarán durante el curso del estudio.
Se recolectarán muestras de saliva semanalmente y se evaluará la tasa de secreción de IgA salival.
Los datos de este estudio establecerán la eficacia de Transfer Factor para respaldar un sistema inmunológico saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres (18 - 40) que gozan de buena salud
Criterio de exclusión:
- Sujetos que son alérgicos a los huevos (en los que se basa el suplemento). Si un voluntario no está seguro si es alérgico a los huevos o la leche. Aquellos que actualmente fuman, tienen enfermedad cardiovascular, cáncer, diabetes, enfermedad hepática, insuficiencia renal, cualquier enfermedad crónica que pueda interferir con la participación en el estudio, IMC superior a 40 kg/m2, consumo de >12 bebidas alcohólicas por semana o falta de voluntad para dejar de fumar. ingesta de suplementos. Las mujeres embarazadas o lactantes también serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Pastilla de azucar
|
almidón de maíz, 2 cápsulas al día por vía oral.
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|
Comparador activo: Factor de transferencia
Suplemento de factor de transferencia; 2 cápsulas por día
|
cápsulas, 2 por día por vía oral durante 7 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38766 4Life-Transfer Factor
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