Die Wirkung von Statinen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 45–80 Jahren;
• Bestätigte COPD: FEV1 30–80 % des Solls, FEV1/FVC < 0,7, Salbutamol-Reversibilität < 12 %, unterstützende Raucheranamnese
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss beim Screening ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen und eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung beginnend beim Screening und während der gesamten Studie angewendet werden (definiert als orale Kontrazeption oder Barrieremethode in Kombination mit einem Spermizid).
• Kann an regelmäßigen Klinikterminen teilnehmen
• Nach Ansicht des Prüfarztes wird der Patient in der Lage sein, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer früheren Statinbehandlung oder einer aktuellen Therapie, die ein Statin, Ezetimib oder Fibrat umfasst
• Klinisch signifikante Leberfunktionsstörung; Alkoholüberschuss
• Hypercholesterinämie > oder gleich 6,5 mmol/L
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder bei denen das Risiko einer Schwangerschaft besteht und die keine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
• Jeder vom Prüfer beurteilte Zustand, der dazu führen würde, dass die Studie für den Patienten schädlich wäre.
• Erkrankungen: rheumatoide Erkrankung/andere therapiebedürftige Kollagen-Gefäßerkrankung; Diabetes Mellitus; unbehandelte Hypothyreose; entzündliche Darmerkrankung; andere Atemwegserkrankungen; bekannter Alpha-1-Antitrypsin-Mangel; Malignität; dokumentierte Vorgeschichte einer ischämischen Herzkrankheit (IHD); Cor pulmonale oder bekannte Herzinsuffizienz; Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer elektiven Operation unterziehen möchten.
• Exazerbation in den letzten 4 Wochen.
• Erhebliche Hypoxie (PaO2 <7,3 kPa)
• Bekannte Laktoseintoleranz.
• Therapien: orales Prednisolon für mehr als 1 Woche in den letzten 6 Monaten; krankheitsmodifizierende Medikamente (Gold/Sulfasalazin usw.); Medikamente zur Gewichtsabnahme; gleichzeitige Anwendung von Warfarin, Cyclosporin; gleichzeitige Verabreichung starker CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, HIV-Proteasehemmer, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon). Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von vier Wochen nach dem Basisbesuch.