만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 스타틴의 효과

포함 기준:

• 45-80세의 남성 또는 여성 환자;
• 확인된 COPD: FEV1 30-80% 예측, FEV1/FVC<0.7, 살부타몰 가역성 <12%, 지지 흡연 이력
• 가임 여성인 경우, 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받고 스크리닝 시 시작하여 연구 기간 내내 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(경구 피임제 또는 살정제와 결합된 장벽 방법으로 정의됨)을 사용합니다.
• 정기 진료 예약 시 참석 가능
• 조사자의 의견에 따르면 환자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
• 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 이전 스타틴 치료 또는 스타틴, 에제티미브 또는 피브레이트를 포함하는 현재 요법과 관련된 알려진 과민성 또는 부작용
• 임상적으로 유의한 간 기능 이상; 알코올 과잉
• 고콜레스테롤혈증 > 6.5mmol/L
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 위험이 있고 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않는 여성.
• 연구가 환자에게 해로울 수 있다고 조사자가 판단한 모든 상태.
• 상태: 류마티스 질환/치료가 필요한 기타 콜라겐 혈관 질환; 진성 당뇨병; 치료되지 않은 갑상선기능저하증; 염증성 장 질환; 기타 호흡기 질환; 알려진 알파 1 항트립신 결핍; 강한 악의; 허혈성 심장 질환(IHD)의 기록된 병력; 폐심장 또는 알려진 울혈성 심부전; 연구 기간 동안 선택적 수술을 받을 계획인 환자.
• 지난 4주 동안 악화.
• 심각한 저산소증(PaO2 <7.3kPa)
• 알려진 유당 불내성.
• 요법: 지난 6개월 동안 1주일 이상 경구 프레드니솔론; 질병 수정 약물(금/설파살라진 등); 체중 감량 약물; 와파린, 사이클로스포린의 병용 사용; 강력한 CYP3A4 억제제(예: 이트라코나졸, 케토코나졸, HIV 프로테아제 억제제, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 텔리트로마이신 및 네파조돈). 기준선 방문 4주 이내에 임의의 조사 약물 사용.