O efeito das estatinas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 45 e 80 anos;
• DPOC confirmada: VEF1 30-80% previsto, VEF1/FVC <0,7, reversibilidade do salbutamol <12%, história de tabagismo de suporte
• Se for mulher em idade fértil, tiver um teste de gravidez sérico negativo na triagem e usar uma forma medicamente aceitável de contracepção começando na triagem e continuando durante todo o estudo (definido como um contraceptivo oral ou método de barreira combinado com um espermicida)
• Capaz de comparecer às consultas clínicas regulares
• Na opinião do investigador, o paciente poderá cumprir os requisitos do protocolo
• Fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ou efeitos colaterais relacionados ao tratamento anterior com estatina ou terapia atual que inclui uma estatina, ezetimiba ou fibrato
• Anormalidade da função hepática clinicamente significativa; excesso de álcool
• Hipercolesterolemia > ou igual a 6,5mmol/L
• Mulheres grávidas, amamentando ou em risco de gravidez e que não usam uma forma de contracepção medicamente aceitável.
• Qualquer condição julgada pelo investigador que faria com que o estudo fosse prejudicial ao paciente.
• Condições: doença reumatoide/outra doença vascular do colágeno que requer terapia; diabetes melito; hipotireoidismo não tratado; doença inflamatória intestinal; outra doença respiratória; deficiência conhecida de alfa 1 antitripsina; malignidade; história documentada de doença cardíaca isquêmica (DIC); cor pulmonale ou insuficiência cardíaca congestiva conhecida; pacientes que planejam se submeter a cirurgia eletiva durante o período do estudo.
• Exacerbação nas últimas 4 semanas.
• Hipóxia significativa (PaO2 <7,3kPa)
• Intolerância à lactose conhecida.
• Terapias: prednisolona oral por mais de 1 semana nos últimos 6 meses; drogas modificadoras da doença (Gold/ sulfassalazina etc); medicamentos para perda de peso; uso concomitante de varfarina, ciclosporina; administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (p. itraconazol, cetoconazol, inibidores da protease do HIV, eritromicina, claritromicina, telitromicina e nefazodona). Uso de qualquer medicamento experimental dentro de quatro semanas da visita inicial.