El efecto de las estatinas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos de 45 a 80 años;
• EPOC confirmada: FEV1 30-80 % del valor teórico, FEV1/FVC <0,7, reversibilidad del salbutamol <12 %, antecedentes de tabaquismo de apoyo
• Si es una mujer en edad fértil, tiene una prueba de embarazo en suero negativa en la selección y usa un método anticonceptivo médicamente aceptable desde la selección y durante todo el estudio (definido como un anticonceptivo oral o método de barrera combinado con un espermicida)
• Capaz de asistir a citas clínicas regulares
• En opinión del investigador, el paciente podrá cumplir con los requisitos del protocolo.
• Proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida o efectos secundarios relacionados con el tratamiento previo con estatinas, o la terapia actual que incluye una estatina, ezetimiba o fibrato
• Anomalía de la función hepática clínicamente significativa; exceso de alcohol
• Hipercolesterolemia > o igual a 6,5mmol/L
• Mujeres que están embarazadas, amamantando o en riesgo de embarazo y que no usan una forma médicamente aceptable de anticoncepción.
• Cualquier condición juzgada por el investigador que haría que el estudio fuera perjudicial para el paciente.
• Condiciones: enfermedad reumatoide/otra enfermedad vascular del colágeno que requiere terapia; diabetes mellitus; hipotiroidismo no tratado; Enfermedad inflamatoria intestinal; otra enfermedad respiratoria; deficiencia conocida de alfa 1 antitripsina; malignidad; antecedentes documentados de cardiopatía isquémica (CI); cor pulmonale o insuficiencia cardiaca congestiva conocida; pacientes que planean someterse a una cirugía electiva durante el período de estudio.
• Exacerbación en las últimas 4 semanas.
• Hipoxia significativa (PaO2 <7,3kPa)
• Intolerancia conocida a la lactosa.
• Terapias: prednisolona oral durante más de 1 semana en los últimos 6 meses; fármacos modificadores de la enfermedad (oro/sulfasalazina, etc.); medicamentos para bajar de peso; uso concomitante de warfarina, ciclosporina; administración concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 (p. itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, eritromicina, claritromicina, telitromicina y nefazodona). Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de las cuatro semanas posteriores a la visita inicial.