HIV-Schnelltests und Beratung in Kliniken für sexuell übertragbare Krankheiten (STD) in den USA. (Aware)

Schätzungsweise 56.300 Amerikaner infizieren sich jedes Jahr neu mit HIV. Darüber hinaus weiß etwa ein Fünftel der mehr als eine Million mit HIV lebenden Amerikaner nicht, dass sie infiziert sind. Die Identifizierung dieser Personen gehört zu den größten Herausforderungen für die HIV-Prävention in den Vereinigten Staaten. Eine frühzeitige Diagnose dieser Personen in Kombination mit Präventionsberatung und Gesundheitsversorgung könnte die Ausbreitung von HIV verringern und die Überlebenschancen HIV-infizierter Personen verbessern.

Die kürzliche Einführung von HIV-Schnelltests bietet einen entscheidenden Screening-Ansatz für die öffentliche Gesundheit, um frühere Diagnosen einer HIV-Infektion zu erleichtern. Schnelltests ermöglichen eine sensible und spezifische, schnelle, einfache, minimalinvasive und kostengünstige Methode zum Screening auf HIV.

Project Aware erweitert die Project RESPECT-2-Studie des CDC, die eine Erweiterung der RESPECT-Studie war (eine randomisierte kontrollierte Studie, die Mitte der 1990er Jahre vor der Einführung der hochaktiven antiretroviralen Therapie und vor der Einführung von Schnelltests in Kliniken für sexuell übertragbare Krankheiten durchgeführt wurde). Das Projekt RESPECT hat gezeigt, dass eine klientenzentrierte Beratungssitzung mit zwei Sitzungen auf der Grundlage der Verhaltenstheorie und HIV-Tests einem Programm mit ausschließlich HIV-Tests und Informationen überlegen war. Dieses Projekt zeigte, dass die Beratungsgruppe im Vergleich zur Informationsgruppe eine deutliche Reduzierung der STIs aufwies. Allerdings umfasste RESPECT keine Männer, die Sex mit Männern haben (die 53 % aller neuen HIV-Infektionen in den USA ausmachen), und untersuchte nicht die Kostenwirksamkeit der Intervention. RESPECT-2 umfasste zwar MSM, verglich jedoch nur eine Beratungssitzung in einer Sitzung mit Schnelltests mit einer Beratung in zwei Sitzungen mit herkömmlichen Tests und ging nicht auf die Frage ein, ob Beratung und Tests wirksamer sind als Tests allein.

Project Aware kombiniert den RESPECT-2-Beratungsansatz durch die Anpassung der Studie „HIV Rapid Testing and Counseling in Drug Abuse Treatment Study“ (CTN 0032), einer von der NIDA gesponserten, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, die im NIDA Clinical Trials Network (CTN) durchgeführt wird, an sexuell übertragbare Krankheiten (STD)-Kliniken, um wichtige und aktuelle Daten über die Wirkung der Beratung in Hochrisikopopulationen bereitzustellen, die im Gesundheitswesen getestet wurden. In dieser Anpassung von CTN 0032 werden wir die relative Wirksamkeit von (1) HIV-Schnelltests vor Ort mit kurzer, auf die Teilnehmer zugeschnittener Präventionsberatung im Vergleich zu (2) HIV-Schnelltests vor Ort nur mit Informationen (wie im empfohlen) bewerten CDC-Richtlinien). Sekundäre Ergebnisse sind die Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens, des Substanzkonsums beim Sex (d. h. Beeinflussung beim Sex) sowie Kosten und Kosteneffizienz von Beratung und Tests. Die Teilnehmer (ca. 5.000 aus 9 Kliniken für sexuell übertragbare Krankheiten) werden zu Beginn und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten auf sexuell übertragbare Krankheiten, HIV-Tests sowie Risikoverhalten bei sexuellem und Drogenkonsum untersucht. Die Reihe von STI-Tests wird auf Neisseria gonorrhoe (GC), Chlamydia trachomatis (CT), Trichomonas vaginalis, Herpes Simplex 2 (HSV-2) und Treponema pallidum (Syphilis) prüfen. HIV-Testergebnisse, die ein reaktives Ergebnis ergeben, erhalten an diesem Tag einen bestätigenden HIV-Bluttest, dessen Ergebnisse 5–10 Tage später übermittelt werden. Alle Teilnehmer werden in einen von zwei Armen randomisiert: Gruppe 1 – HIV-Tests und kurze, kundenzentrierte Beratung oder Gruppe 2 – HIV-Tests und nur Informationen. Gruppe 1 erhält einen HIV-Schnelltest mit kurzer Präventionsberatung, die sich mit der Risikominderung auf der Grundlage eines evidenzbasierten Beratungsansatzes befasst (RESPECT-2-Beratung), während Gruppe 2 einen HIV-Schnelltest nur mit Informationen erhält.

Das primäre Ergebnis wird mithilfe einer logistischen Regression für das binäre Ergebnis, neue Diagnosen von sexuell übertragbaren Krankheiten (Ja/Nein), analysiert. Die logistische Regressionsanalyse wird die 6-Monats-STI-Inzidenz als Funktion der Randomisierungsgruppen-Kontrolle für die Baseline-Inzidenz von STI vorhersagen. ANCOVA wird für die sekundären kontinuierlichen Ergebnisse, die Anzahl sexueller Risikoverhaltensweisen und die Anzahl sexueller Episoden mit Substanzkonsum verwendet. Die Kosten werden auf der Grundlage von Studienunterlagen verglichen, ergänzt durch Datenerfassung auf Standortebene. Primäranalysen werden nach Intent-to-Treat-Kriterien (ITT) durchgeführt.