HIV-pikatestaus ja -neuvonta seksuaalisesti tarttuvien tautien (STD) klinikoilla Yhdysvalloissa (Aware)

Arviolta 56 300 amerikkalaista saa äskettäin HIV-tartunnan joka vuosi. Lisäksi yli miljoonasta hiv-tartunnan saaneesta amerikkalaisesta noin viidesosa ei tiedä saaneensa tartunnan. Näiden henkilöiden tunnistaminen on yksi suurimmista HIV-ehkäisyn haasteista Yhdysvalloissa. Tällaisten henkilöiden varhainen diagnosointi yhdistettynä ennaltaehkäisevään neuvontaan ja terveydenhuoltoon voisi vähentää hiv-tartunnan leviämistä ja parantaa HIV-tartunnan saaneiden ihmisten selviytymistä.

Äskettäin käyttöön otettu nopea HIV-testaus tarjoaa kriittisen kansanterveyden seulontamenetelmän HIV-tartunnan aikaisempien diagnosointien helpottamiseksi. Pikatestit mahdollistavat herkän ja spesifisen, nopean, yksinkertaisen, minimaalisesti invasiivisen ja kustannustehokkaan menetelmän HIV:n seulomiseen.

Project Aware laajentaa CDC:n Project RESPECT-2 -tutkimusta, joka oli laajennus RESPECT-tutkimukseen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin sukupuolitautiklinikoilla 1990-luvun puolivälissä ennen erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon tuloa ja ennen pikatestien tuloa). Projekti RESPECT osoitti, että 2-istuntoinen, asiakaskeskeinen neuvontaistunto, joka perustuu käyttäytymisteoriaan ja HIV-testaukseen, oli parempi kuin ohjelma, jossa oli vain HIV-testausta ja tietoa. Tämä projekti osoitti, että neuvontaryhmässä sukupuolitaudit vähenivät merkittävästi verrattuna tiedotusosastoon. RESPECT ei kuitenkaan sisältänyt miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (jotka muodostavat 53 % kaikista uusista HIV-tartunnoista Yhdysvalloissa), eivätkä ne tutkineet toimenpiteen kustannustehokkuutta. RESPECT-2 sisälsi MSM:n, mutta siinä vain verrattiin 1-istunnon neuvontaistuntoa pikatestauksella 2-istunnon neuvontaan perinteisellä testauksella, eikä siinä käsitelty kysymystä siitä, onko neuvonta ja testaus tehokkaampaa kuin pelkkä testaus.

Project Aware yhdistää RESPECT-2-neuvontalähestymistavan mukauttamalla HIV:n pikatestausta ja neuvontaa huumeiden väärinkäytön hoitoon (CTN 0032), NIDA:n sponsoroimaa satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta, joka suoritetaan NIDA Clinical Trials Networkissa (CTN) sukupuolitauteihin. (STD) klinikoita tarjotakseen tärkeää ja oikea-aikaista tietoa neuvonnan vaikutuksista korkean riskin väestöryhmiin, jotka on testattu terveydenhuollon ympäristöissä. Tässä CTN 0032:n mukautuksessa arvioimme (1) paikan päällä tehtävän HIV-pikatestauksen suhteellisen tehokkuuden lyhyellä, osallistujille räätälöidyllä ennaltaehkäisevällä neuvonnalla verrattuna (2) paikan päällä tapahtuvaan HIV-pikatestaukseen, jossa on vain tietoja (kuten ohjeissa suositellaan). CDC:n ohjeet). Toissijaisia ​​tuloksia ovat seksuaalisen riskikäyttäytymisen väheneminen, päihteiden käyttö seksin aikana (eli vaikutuksen alainen seksin aikana) sekä neuvonnan ja testauksen kustannus- ja kustannustehokkuus. Osallistujilta (noin 5 000 yhdeksästä sukupuolitautiklinikalta) arvioidaan sukupuolitaudit, HIV-testaushistoria sekä seksuaalinen ja huumeidenkäytön riskikäyttäytyminen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Sukupuolitautitesteissä seulotaan Neisseria gonorrhea (GC), Chlamydia trachomatis (CT), Trichomonas vaginalis, Herpes Simplex 2 (HSV-2) ja Treponema pallidum (kupa). HIV-testitulokset, jotka antavat reaktiivisen tuloksen, saavat vahvistavan HIV-veritestin samana päivänä, ja tulokset toimitetaan 5-10 päivää myöhemmin. Kaikki osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta: Ryhmä 1 – HIV-testaus ja lyhyt, asiakaslähtöinen neuvonta tai Ryhmä 2 – HIV-testaus ja vain tiedottaminen. Ryhmä 1 saa HIV-pikatestin, jossa on lyhyt ennaltaehkäisyneuvonta, joka käsittelee riskien vähentämistä näyttöön perustuvan neuvonnan pohjalta (RESPECT-2-neuvonta), ja ryhmä 2 saa vain tietoa sisältävän HIV-pikatestin.

Ensisijainen tulos analysoidaan käyttämällä logistista regressiota binääritulokselle, uusille sukupuolitautidiagnooseille (Kyllä/Ei). Logistinen regressioanalyysi ennustaa 6 kuukauden STI ilmaantuvuuden satunnaistusryhmän funktiona, joka kontrolloi STI:n perustason ilmaantuvuutta. ANCOVAa käytetään toissijaisiin jatkuviin tuloksiin, seksuaalisten riskikäyttäytymisten lukumäärään ja päihteiden käyttöön liittyvien seksuaalisten jaksojen määrään. Kustannuksia verrataan tutkimustietueiden perusteella, joita on täydennetty paikkakohtaisella tiedonkeruulla. Ensisijaiset analyysit suoritetaan intent-to-treat (ITT) -kriteerien mukaisesti.