Eine klinische Pilotstudie mit Tocotrienol bei Brustkrebs (BC)

Wir führten fünf Jahre lang eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit TRF plus Tamoxifen versus Placebo plus Tamoxifen bei Frauen mit primärem Brustkrebs durch. Sowohl das TRF- als auch das Placebo-Medikament wurden von Hovid Sdn Bhd, Malaysia, hergestellt und geliefert. Hovid Sdn. Bhd. hatte absolut keinen Einfluss auf das Studiendesign, die Patientenrekrutierung, die Datenerhebung, die Analyse und die Berichterstattung. Das Placebo-Medikament, das Sojaöl ohne Tocotrienole enthielt, hatte ein ähnliches Aussehen und einen ähnlichen Geschmack wie das TRF-Medikament. Insgesamt 240 weibliche Brustkrebspatientinnen wurden durch Minimierungsmethode, die die Behandlungsgruppen ausbalancierte, zwei Gruppen zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhielt TRF plus Tamoxifen (n = 120), während die Kontrollgruppe Placebo plus Tamoxifen (n = 120) erhielt. Der primäre Endpunkt war das brustkrebsspezifische Überleben, definiert als die Zeit von der Minimierung bis zum Tod durch Brustkrebs. Die sekundären Endpunkte umfassten krankheitsfreies Überleben, biochemische Parameter, Leberfunktion und Plasmaspiegel von Vitamin E.