Uno studio clinico pilota con tocotrienolo sul cancro al seno (BC)

Abbiamo condotto uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, di TRF più tamoxifene rispetto a placebo più tamoxifene in donne con carcinoma mammario primario per cinque anni. Sia i farmaci TRF che quelli placebo sono stati preparati e forniti da Hovid Sdn Bhd, Malaysia. Hovid Sdn. Bhd. assolutamente non ha avuto alcuna influenza nella progettazione della sperimentazione, nel reclutamento dei pazienti, nella raccolta dei dati, nell'analisi e nella segnalazione. Il farmaco placebo che conteneva olio di soia senza tocotrienoli aveva aspetto e sapore simili al farmaco TRF. Un totale di 240 donne affette da cancro al seno sono state assegnate a due gruppi con un metodo di minimizzazione che bilanciava i gruppi di trattamento. Al gruppo di intervento è stato somministrato TRF più tamoxifene (n = 120) mentre al gruppo di controllo è stato somministrato placebo più tamoxifene (n = 120). L'endpoint primario era la sopravvivenza specifica per il cancro al seno, definita come il tempo dalla minimizzazione alla morte per cancro al seno. Gli endpoint secondari includevano sopravvivenza libera da malattia, parametri biochimici, funzionalità epatica e livelli plasmatici di vitamina E.