Um ensaio clínico piloto com tocotrienol no câncer de mama (BC)

Conduzimos um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de TRF mais tamoxifeno versus placebo mais tamoxifeno em mulheres com câncer de mama primário por cinco anos. Os medicamentos TRF e placebo foram preparados e fornecidos pela Hovid Sdn Bhd, Malásia. Hovid Sdn. Bhd. absolutamente não teve qualquer influência na concepção do estudo, recrutamento de pacientes, coleta de dados, análise e relatórios. A droga placebo que continha óleo de soja sem tocotrienóis tinha aparência e sabor semelhantes aos da droga TRF. Um total de 240 mulheres com câncer de mama foram divididas em dois grupos pelo método de minimização que equilibrou os grupos de tratamento. O grupo de intervenção recebeu TRF mais tamoxifeno (n = 120), enquanto o grupo controle recebeu placebo mais tamoxifeno (n = 120). O desfecho primário foi a sobrevida específica do câncer de mama, definida como o tempo desde a minimização até a morte por câncer de mama. Os desfechos secundários incluíram sobrevida livre de doença, parâmetros bioquímicos, função hepática e níveis plasmáticos de vitamina E.