Un ensayo clínico piloto con tocotrienol en cáncer de mama (BC)

Realizamos un ensayo doble ciego controlado con placebo de TRF más tamoxifeno versus placebo más tamoxifeno en mujeres con cáncer de mama primario durante cinco años. Tanto el medicamento TRF como el placebo fueron preparados y suministrados por Hovid Sdn Bhd, Malasia. Hovid Sdn. BHD absolutamente no tuvo ninguna influencia en el diseño del ensayo, reclutamiento de pacientes, recopilación de datos, análisis e informes. El fármaco placebo que contenía aceite de soja sin tocotrienoles tenía una apariencia y un sabor similares a los del fármaco TRF. Se asignó un total de 240 mujeres con cáncer de mama a dos grupos mediante el método de minimización que equilibró los grupos de tratamiento. El grupo de intervención recibió TRF más tamoxifeno (n = 120), mientras que el grupo de control recibió placebo más tamoxifeno (n = 120). El punto final primario fue la supervivencia específica del cáncer de mama, definida como el tiempo desde la minimización hasta la muerte por cáncer de mama. Los puntos finales secundarios incluyeron supervivencia libre de enfermedad, parámetros bioquímicos, función hepática y niveles plasmáticos de vitamina E.