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Advanced PRF vs. PRF für Lückenschließung bei Sofortimplantaten (A-PRF vs PRF)

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Vergleich von Advanced Platelet Rich Fibrin mit Platelet Rich Fibrin als Lückenfüllmaterial bei sofortiger Implantatplatzierung

Studientyp: Klinische Studie

Ziel:

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) im Vergleich zu traditionellem Platelet-Rich Fibrin (PRF) die Knochenheilung und Weichgewebeergebnisse bei Patienten mit sofortiger Zahnimplantatplatzierung verbessern kann.

Hauptfragen, die beantwortet werden sollen:

Bietet A-PRF im Vergleich zu PRF nach sofortiger Implantatplatzierung eine bessere bukkale Knochenerhaltung?

Verbessert A-PRF die Weichgewebeheilung und reduziert postoperative Komplikationen im Vergleich zu PRF?

Vergleichsgruppe:

Die Forscher werden A-PRF mit PRF als spaltfüllendes Material bei sofortigen Implantaten vergleichen, um festzustellen, ob A-PRF zu besseren Knochen- und Weichgewebeergebnissen führt.

Die Teilnehmer werden:

Eine Zahnextraktion gefolgt von sofortiger Implantatplatzierung durchführen lassen

Entweder A-PRF oder PRF als spaltfüllendes Material an der Implantatstelle erhalten

CBCT-Aufnahmen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten zur Messung der Knochendicke durchführen lassen

Klinische Bewertungen der Weichgewebeheilung und Implantatstabilität erhalten

Nachuntersuchungstermine 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation wahrnehmen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten, 35516
        • Delta University for Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die ausgewählten Patienten haben stark zerstörte Unterkiefer-Backenzähne, die aufgrund zahnmedizinischer Ursachen (periapikaler Abszess, Trauma oder Karies) und nicht parodontaler Ursachen, wie durch ein periapikales Röntgenbild diagnostiziert, zur Extraktion indiziert sind.
  • Gesunde Patienten, die gemäß der ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologists) (2022) für den körperlichen Status als Klasse I eingestuft sind.
  • Patientenalter ≥ 20 Jahre.
  • Chirurgische Stelle mit ausreichendem Knochen für die Implantatplatzierung.
  • Ausreichender interokklusaler Raum für die Prothese.
  • Gute Mundhygiene.
  • Patienten haben einen dicken Biotyp.
  • Patienten haben eine Alveole der Klasse I.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Parodontalerkrankungen und periapikale Läsionen, die keine chronischen Infektionen sind.
  • Patienten mit Parafunktionen.
  • Anamnese von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, psychologische Faktoren, die die chirurgische oder prothetische Behandlung beeinträchtigen könnten.
  • Rauchen.
  • Schwangere Patientinnen.
  • Patienten, die nicht bereit sind, die Studie abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRF Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm werden eine Zahnextraktion mit anschließender sofortiger Implantatplatzierung durchlaufen. Die Extraktionsalveole wird mit traditionellem plättchenreichem Fibrin (PRF) als Lückenfüllmaterial gefüllt.
Verfahren: Sofortimplantat und PRF
Arm 2: Plättchenreiches Fibrin (PRF) Den Teilnehmern wird ein Zahn extrahiert, die Alveole gereinigt und traditionelles PRF, das aus ihrem Blut gewonnen wurde, als lückenfüllendes Material in die Alveole eingebracht, bevor sofort ein Implantat gesetzt wird. Bei den Nachuntersuchungen werden die Knochen- und Weichgewebsheilung sowie die Implantatstabilität beurteilt.
Experimental: A-PRF-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden sich einer Zahnextraktion gefolgt von einer sofortigen Implantatplatzierung unterziehen. Die Extraktionsalveole wird mit Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) als Füllmaterial aufgefüllt.
Verfahren: Sofortimplantat und A-PRF
Arm 1: Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF) Den Teilnehmern wird ein Zahn extrahiert, die Alveole gereinigt und A-PRF, das aus ihrem Blut hergestellt wurde, wird vor der sofortigen Implantatplatzierung als lückenfüllendes Material in die Alveole eingebracht. Bei den Nachuntersuchungen werden die Knochen- und Weichgewebsheilung sowie die Implantatstabilität beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Implantatstabilität wird 6 Monate postoperativ durch Resonanzfrequenzanalyse (RFA)-Werte gemessen, die als Implantatstabilitätsquotient (ISQ)-Einheit ausgedrückt werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DU:024111959

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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