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Mykologische Vergleichsstudie zu Oberkieferprothesen aus zwei verschiedenen Materialien

7. Oktober 2018 aktualisiert von: Ali ibrahim mahmoud shamardal

Mykologische Vergleichsstudie zwischen einer einzelnen Oberkieferprothese, die aus schnell hitzehärtendem Acrylharzmaterial hergestellt wurde, und herkömmlichem Acrylharzmaterial, das durch Titandioxid-Nanopartikel modifiziert wurde

Cross-over-Design Der Prüfer teilt die Teilnehmer in zwei Gruppen auf Gruppe (A) erhält schnell hitzegehärtetes Prothesenbasismaterial und Gruppe (b) erhält die mit Titandioxid-Nanopartikeln modifizierte Acrylprothese und nach der Auswaschphase erhält alternativ Gruppe (a) das Acryl Durch Titandioxid-Nanopartikel modifizierte Prothese UND Gruppe (b) erhalten ein schnell wärmegehärtetes Prothesenbasismaterial. Der Prüfer nimmt Austauschteile von Prothesen, um die Candida-Spezies zu zählen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständig zahnloser Oberkiefer und teilweise bezahnter Unterkiefer mit ausreichend Platz zwischen den Zahnreihen.
  • Die zahnlosen Kieferkämme sollten von fester, gesunder Schleimhaut bedeckt sein.
  • Maxillomandibuläre Relation der Winkelklasse I.
  • Gesunder und kooperativer Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechten Gewohnheiten wie starkem Pressen oder Bruxismus, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, mäßigem oder starkem Rauchen (mehr als 10 Zigaretten pro Tag).
  • Vorgeschichte einer Strahlen- oder Chemotherapie.
  • Jedes Skelettproblem erfordert einen chirurgischen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten nehmen Titandioxid-Zahnersatz
Die Patienten erhalten in der Anfangsphase der Studie für 1 Monat Titandioxid-Zahnersatz (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert durch Titandioxid-Nanopartikel), und in der späteren Phase nach einem Monat erhalten sie (schnell hitzegehärtetes Acrylharz) Zahnersatz
Sonstiges: Prothese aus Titandioxid
Die Patienten erhalten in der Anfangsphase für 1 Monat Titandioxid-Zahnersatz (aus Acrylharz mit Titandioxid-Nanopartikeln) und in der zweiten Phase nach einem Monat (schnell hitzehärtendes Acrylharz) Zahnersatz nach dem Prinzip des Crossover des
PLACEBO_COMPARATOR: Patienten nehmen eine schnelle Wärmeprothese
Die Patienten erhalten in der Anfangsphase der Studie für 1 Monat eine schnelle Hitzeprothese, dann erhalten die Patienten in der späteren Phase eine Titandioxid-Prothese (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert durch Titandioxid-Nanopartikel).
Sonstiges: Prothese aus Titandioxid
Die Patienten erhalten in der Anfangsphase für 1 Monat Titandioxid-Zahnersatz (aus Acrylharz mit Titandioxid-Nanopartikeln) und in der zweiten Phase nach einem Monat (schnell hitzehärtendes Acrylharz) Zahnersatz nach dem Prinzip des Crossover des

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mykologische Untersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Candida auf der Passfläche der Prothese nach (KBE)-Einheit
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ali ibrahim mahmoud shamardal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

20. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acrylic vs Tio2 reinforced

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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