Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Autogener Knochenblock versus erweiterter plättchenreicher Fibrinblock für die horizontale Augmentation des Oberkieferkamms mit simultaner Implantatplatzierung.

21. Februar 2026 aktualisiert von: Naira elnagar

Autogener Knochenblock versus erweiterter plättchenreicher Fibrinblock zur horizontalen Augmentation der atrophischen ästhetischen Zone des Oberkieferkamms in Verbindung mit simultaner Implantatplatzierung

Das Ziel der Studie ist darauf ausgerichtet, die klinischen und radiologischen Ergebnisse von autogenen Knochenblöcken im Vergleich zu erweiterten PRF-Blöcken zu bewerten, die für die horizontale Augmentation des atrophierten ästhetischen Bereichs des Oberkieferkamms in Verbindung mit gleichzeitiger Implantatplatzierung verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Implantate, die bei 16 Patienten eingesetzt wurden, wurden zufällig und gleichmäßig in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt:

Gruppe I: Zehn Zahnimplantate wurden gleichzeitig bei acht Patienten eingesetzt, wobei die horizontale Kammverbreiterung durch die symphysäre Onlay-Autograft-Block-Technik erfolgte.

Gruppe II: Zehn Zahnimplantate wurden gleichzeitig bei neun Patienten eingesetzt, wobei die horizontale Kammverbreiterung durch die erweiterte Onlay-PRF-Technik unter Verwendung einer Mischung aus Allografts und Xenografts durchgeführt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schmale Kieferkammbreite im ästhetischen Frontzahnbereich (etwa 4-5 mm Breite).
  2. Knochenhöhe erlaubt die Insertion von mindestens 8 mm Implantatlänge ohne Notwendigkeit einer vertikalen Augmentation.
  3. Patientenalter 18-45 Jahre.
  4. Vorhandensein einer ausreichenden Menge an keratinisierter Gingiva sowie ausreichend Platz für prothetische Rehabilitation.
  5. Günstige Okklusion ohne parafunktionelle Gewohnheiten.
  6. Kooperativer Patient mit hoher Motivation und akzeptabler Mundhygiene.
  7. Patienten sind medizinisch frei von systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, die eine Implantatchirurgie absolut kontraindizieren.
  8. Patienten können die erforderlichen Recall-Termine einhalten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Lokale und/oder systemische Bedingungen, die das klinische Verfahren oder die Ergebnisse passiv beeinflussen könnten.

    2. Starke Raucher (>20 Zigaretten/Tag). 3. Alkohol- oder Drogenmissbrauch. 4. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten (Bruxismus und Pressen). 5. Schwangerschaft. 6. Unkooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (autogener Knochenblock)
Zehn Zahnimplantate werden gleichzeitig mit einer horizontalen Kieferkammvergrößerung eingebracht, die mittels Onlay-Autograft-Block-Technik durchgeführt wird.
Verfahren: Gruppe I: autogener Knochenblock
Ein vollständiger Gewebelappen wird angelegt und das Implantat an Ort und Stelle eingesetzt. Anschließend wird ein autogener Block aus dem Symphysenbereich entnommen und im Defektbereich fixiert.
Experimental: Gruppe II (e-PRF-Block)
Zehn Implantate wurden bei 9 Patienten mit horizontaler Augmentation mittels eprf-Block eingesetzt.
Verfahren: erweitertes plättchenreiches Fibrin
Ein Vollschichtlappen wird angelegt und das Implantat wird an Ort und Stelle eingesetzt. Anschließend wird plättchenreiches Fibrin aus dem Blut des Patienten gewonnen und erhitzt, um e-plättchenreiches Fibrin herzustellen, das mit einer Mischung aus Allograft und Xenograft vermischt wird, um einen e-plättchenreichen Fibrinblock zu erzeugen, der im Defektbereich platziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenbreite
Zeitfenster: unmittelbar nach Augmentation und Implantatplatzierung (T0), nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung) (T3) und nach sechs Monaten nach der Implantatbelastung (T6) (insgesamt 9 Monate Nachbeobachtung)
Der horizontale Knochenzuwachs, der sich aus der Kammeraufbauoperation ergab, wurde 2, 4, 6 mm apikal vom Alveolarkammniveau gemessen, und anschließend wurde der Mittelwert berechnet. Diese Berechnung erfolgte zu den Zeitpunkten T0 (BG0), T3 (BG3) und T6 (BG6).
unmittelbar nach Augmentation und Implantatplatzierung (T0), nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung) (T3) und nach sechs Monaten nach der Implantatbelastung (T6) (insgesamt 9 Monate Nachbeobachtung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenbereich
Zeitfenster: unmittelbar nach Augmentation und Implantatplatzierung (T0) und nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung) (T3) sowie nach sechs Monaten ab Implantatbelastung (T6) (insgesamt 9 Monate Nachbeobachtung)
Der horizontale Knochengewinnbereich, der sich aus der Kieferkammaugmentation ergab, wurde zu T0 (BG0), T3 (BG3) und T6 (BG6) gemessen.
unmittelbar nach Augmentation und Implantatplatzierung (T0) und nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung) (T3) sowie nach sechs Monaten ab Implantatbelastung (T6) (insgesamt 9 Monate Nachbeobachtung)
marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: unmittelbar nach Augmentation und Implantatplatzierung (T0), und nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung) (T3) und nach sechs Monaten ab Implantatbelastung (T6) (insgesamt 9 Monate Nachbeobachtung)
Auf der Querschnittsansicht wurde bukkal und lingual eine Linie parallel zur Längsachse des Implantats gezogen, beginnend am zervikalsten Knochen-Implantat-Kontakt bis zur Implantatspitze. Die Knochenhöhe in Millimetern wurde unmittelbar nach der Implantatinsertion in der postoperativen Phase aufgezeichnet. Der vertikale Knochenverlust wurde berechnet, indem der aufgezeichnete marginale Knochenniveauwert bukkal und lingual nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung (T3) und nach 6 Monaten Implantatbelastung (T6)) vom unmittelbaren postoperativen Wert (T0) subtrahiert wurde.
unmittelbar nach Augmentation und Implantatplatzierung (T0), und nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung) (T3) und nach sechs Monaten ab Implantatbelastung (T6) (insgesamt 9 Monate Nachbeobachtung)
Relative Alveolarknochen-Dichte
Zeitfenster: unmittelbar nach Augmentation und Implantatplatzierung (T0), und nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung) (T3) und nach sechs Monaten ab Implantatbelastung (T6) (insgesamt 9 Monate Nachbeobachtung)
Alle Dichtewerte wurden aus der transversalen Ansicht der CBCT unter Verwendung der Hounsfield-Einheit (HU) gemäß der Misch-Klassifikation erfasst. Das ROI-Werkzeug wurde verwendet, um die durchschnittliche geschätzte Knochendichte auf 3 mittleren bukkalen Ebenen des platzierten Implantats zu T0 (unmittelbar nach der Operation) und nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung (T3) sowie nach 6 Monaten Implantatbelastung (T6) im Vergleich zu den Primärmessungen darzustellen.
unmittelbar nach Augmentation und Implantatplatzierung (T0), und nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung) (T3) und nach sechs Monaten ab Implantatbelastung (T6) (insgesamt 9 Monate Nachbeobachtung)
Knochenvolumen
Zeitfenster: unmittelbar nach Augmentation und Implantatplatzierung (T0), nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung) (T3) und nach sechs Monaten ab Implantatbelastung (T6) (insgesamt 9 Monate Nachbeobachtungszeit)
Das Volumen des durch die Kieferkamm-Augmentation gewonnenen Knochens wurde zu den Zeitpunkten T0 (BG0), T3 (BG3) und T6 (BG6) gemessen.
unmittelbar nach Augmentation und Implantatplatzierung (T0), nach 3 Monaten (zum Zeitpunkt der Implantatbelastung) (T3) und nach sechs Monaten ab Implantatbelastung (T6) (insgesamt 9 Monate Nachbeobachtungszeit)
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: am 1., 3. und 7. Tag nach der Augmentationsoperation

- Durch Verwendung einer 10-Punkte-Visual-Analogue-Scale (VAS) zur Schmerzbeurteilung durch den Patienten am 1., 3. und 7. Tag nach der Augmentationsoperation.

(0-1=Keine, 2-4=Leichte, 5-7=Mäßige, 8-10=Starke)
am 1., 3. und 7. Tag nach der Augmentationsoperation
Landry-Heilungsindex für die Wundheilungsbewertung
Zeitfenster: sofort am 14. Tag während des Fadenentfernungsbesuchs, einen Monat und 3 Monate nach der Operation.
- Der Operationsbereich wurde mithilfe des Heilungsindex nach Landry et al. untersucht, welcher klinische Anzeichen und Symptome einer Infektion wie Rötung, Hitze, Eiterausfluss, Blutung und Schmerzen bewertet. Zusätzlich wurden alle Anzeichen von Wundheilungsstörungen, einschließlich Wunddehiszenz und Freilegung des darunterliegenden Knochentransplantats, sorgfältig dokumentiert.
sofort am 14. Tag während des Fadenentfernungsbesuchs, einen Monat und 3 Monate nach der Operation.
Modifizierter Sulcus-Blutungs-Index (mSBI)
Zeitfenster: Es wurde unmittelbar nach der Implantatbelastung und nach 6 Monaten Belastung aufgezeichnet.
Klinische Anzeichen und Symptome einer Entzündung der periimplantären Mukosa wurden anhand der Kriterien des mSBI bewertet. Es wurde unmittelbar nach der Implantatbelastung und nach 6 Monaten Belastung an vier Aspekten um die Implantate herum aufgezeichnet; bukkal, lingual, mesial und distal. Die vier Messwerte wurden gemittelt und auf die nächsten 0,5 angenähert.
Es wurde unmittelbar nach der Implantatbelastung und nach 6 Monaten Belastung aufgezeichnet.
Periimplantäre Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Implantatbelastung und nach 6 Monaten Belastung
Die Tiefe der periimplantären Tasche wurde unmittelbar nach der Implantatbelastung und nach 6-monatiger Belastung aufgezeichnet. Der Abstand zwischen dem Gingivalsaum und dem Taschenboden wurde mit einer graduierten Parodontalsonde unter leichtem Druck gemessen, um unnötige Gewebeschäden und ein zu tiefes Eindringen in gesundes Gewebe zu vermeiden. Die Sonde wurde bukkal, mesial, lingual und distal um jedes Implantat parallel zur vertikalen Implantatachse eingeführt, bis das stumpfe Ende der Sonde den Taschenboden erreichte. Die vier Messwerte wurden gemittelt und auf den nächsten 0,5 mm gerundet.
unmittelbar nach der Implantatbelastung und nach 6 Monaten Belastung
Messung der Implantatstabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Platzierung (T0) und nach drei Monaten zum Zeitpunkt der Implantatbelastung (T3), dann nach sechs Monaten ab der Implantatbelastung (T6).
Der primäre Implantat-Stabilitäts-Quotient (ISQ) wurde unmittelbar nach der Platzierung (T0) und nach drei Monaten zum Zeitpunkt der Implantatbelastung (T3) sowie nach sechs Monaten ab der Implantatbelastung (T6) mit einem Resonanzfrequenzanalysator (Osstell-Gerät) gemessen. Die RFA-Technologie basiert auf dem Stimmgabel-Prinzip. Ein Smart Peg wurde am Implantat befestigt und mit 10 Ncm angezogen, dann wurde der Pegel durch das Osstell-Gerät wie eine Stimmgabel zum Vibrieren gebracht. Zweck hierbei war es, die Resonanzfrequenz mit der stärksten Vibration zu ermitteln.
unmittelbar nach der Platzierung (T0) und nach drei Monaten zum Zeitpunkt der Implantatbelastung (T3), dann nach sechs Monaten ab der Implantatbelastung (T6).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Naira elnagar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0203024OS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

weil die Daten geheim sind und nur die Hauptforscher das Recht haben, sie einzusehen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Extented Platelet Rich Fibrin Block

Klinische Studien zur Gruppe I: autogener Knochenblock

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren