Klinische Bewertung der atrialen SonR-Elektrode im Paradym-HF-Gerät

Einschlusskriterien:

• Patient, der für die Implantation eines CRT 9770-Geräts gemäß den relevanten, derzeit genehmigten ACC/AHA/ESC-Richtlinien oder allen relevanten, derzeit genehmigten lokalen Richtlinien für die Implantation oder den Ersatz eines Dreikammer-ICD geeignet ist
• Mit atrialer SonR-Elektrode implantiert
• Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• VT/VF ist mit Arzneimitteltoxizität, Elektrolytstörungen, Hypoxie oder anderen reversiblen Ursachen verbunden;
• VT/VF trat während der akuten Infarktphase (< 3 Wochen) oder während einer instabilen ischämischen Phase auf;
• Kammerflimmern wurde durch Stromschlag verursacht;
• Unaufhörliches VT/VF;
• Der Patient ist nicht in der Lage, an den geplanten Nachsorgeuntersuchungen im Implantationszentrum teilzunehmen;
• Der Patient ist bereits in eine andere laufende klinische Studie eingeschrieben;
• Der Patient ist nicht in der Lage, das Ziel der Studie und ihren Ablauf zu verstehen;
• Patient weigert sich zu kooperieren;
• Der Patient ist nicht in der Lage oder weigert sich, eine Einverständniserklärung abzugeben;
• Der Patient ist minderjährig (weniger als 18 Jahre alt);
• Patientin ist schwanger;
• Der Patient hat eine Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr;
• Der Patient ist freiheitsentzogen oder unter Vormundschaft.