Die Auswirkungen eines Ficus Carica auf die Verbesserung der Schüsselbewegungen bei weiblichen Freiwilligen mit funktioneller Verstopfung

Einschlusskriterien:

• Probanden, die weibliche Freiwillige (unverheiratet) sind, 19 bis 40 Jahre
• Proband mit funktioneller Verstopfung nach ROM-IIII-Kriterien
• Subjekt, das eine Kolontransitzeit von über 36 Stunden hat
• Der Proband muss eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben

Ausschlusskriterien:

• - Subjekt mit einer Vorgeschichte oder Anzeichen von klinisch signifikanten gastrointestinalen, anorektalen, hepatischen, renalen, neurologischen, pulmonalen, endokrinen, Bluttumor-, psychiatrischen, kardiovaskulären Erkrankungen
• Probanden mit einer Magen-Darm-Erkrankung (Morbus Crohn usw.), die den Einfluss mit Absorptionsmedikamenten oder einer GI-Operation mit Ausnahme von Appendektomie und Hernienoperation verstärken würden
• Subjekt mit Uterusmyomen bei der Ultraschalluntersuchung
• Das Subjekt ist schwanger, plant schwanger zu werden oder stillt
• Probanden mit gebärfähigem Potenzial (d. h. prämenopausal, nicht chirurgisch steril), die nicht bereit sind, ein medizinisch anerkanntes Verhütungsschema (orale Kontrazeption) anzuwenden
• Bekannte Vorgeschichte von mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung (d. h. Serum-ALT > 1,5 × ULN, AST>1,5×ULN)
• Patienten mit unkontrollierter Hypotonie (angezeigt durch einen gemessenen systolischen Blutdruck ≤ 95 mmHg oder diastolischen Blutdruck ≤ 60 mmHg im Sitzen) und Hypertonie (angezeigt durch einen gemessenen systolischen Blutdruck im Sitzen ≥ 150 mmHg oder diastolischen Blutdruck ≥ 95 mmHg) bei der Messung der Vitalzeichen
• Personen mit erheblicher Überempfindlichkeit gegenüber Ficus carica
• Probanden, die innerhalb der letzten 2 Wochen vor der ersten Verabreichung bestimmte Medikamente erhalten haben, die die Veränderung des Stuhlgangs verursachen
• Probanden, die innerhalb von 2 Monaten vor der ersten Verabreichung an einer anderen klinischen Prüfung teilgenommen haben
• Subjekt, das ständig trinkt (21 Einheiten/Woche über)
• Proband mit Reizdarmsyndrom nach ROM-IIII-Kriterien
• Jede signifikante Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme oder Compliance des Probanden an der Studie beeinträchtigen könnte (z. B. Labortest und andere)