Virkningerne af en Ficus Carica på forbedring af skålbevægelser hos kvindelige frivillige med funktionel forstoppelse

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der er kvindelige frivillige (ugift), 19~40 år
• Forsøgsperson, der har funktionel obstipation efter ROME IIII kriterier
• Forsøgsperson, der har over 36 timers transittid i tyktarmen
• Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Person med en anamnese eller bevis for klinisk signifikant gastrointestinal, anorektal, hepatisk, renal, neurologisk, pulmonal, endokrin, blodtumor, psykiatrisk, hjerte-kar-sygdom
• Forsøgspersoner, der har en gastrointestinal (GI) sygdom (Crohns sygdom, etc.), som ville øge indflydelsen med absorbansmedicin eller en GI-operation undtagen blindtarmsoperation og brokoperation
• Person med uterusfibromer ved ultralyd
• Forsøgspersonen er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
• Emner med den fødedygtige alder (dvs. præmenopausal, ikke kirurgisk steril) ikke villig til at bruge et medicinsk accepteret præventionsregime (oral prævention)
• Kendt historie med moderat til svær leverinsufficiens (dvs. serum ALT>1,5×ULN, AST>1,5×ULN)
• Personer med ukontrolleret hypotension (indikeret ved et siddende systolisk blodtryk ≤ 95 mmHg eller diastolisk blodtryk ≤ 60 mmHg målt) og hypertension (indikeret ved et siddende systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 95 mmHg målt)
• Personer med betydelig overfølsomhed over for Ficus carica
• Forsøgspersoner, der har modtaget visse lægemidler, der forårsager ændring af afføringen inden for de sidste 2 uger før første administration
• Forsøgspersoner, der deltog i anden klinisk undersøgelse inden for 2 måneder før første administration
• Person, der drikker konstant (21 enheder/uge over)
• Forsøgsperson, der har Irritabel tyktarm ifølge ROME IIII kriterier
• Enhver væsentlig betingelse, der efter investigatorens mening kunne forstyrre forsøgspersonens deltagelse eller overholdelse af undersøgelsen (dvs. laboratorietest og andre)