Ficus Carican vaikutukset kulhon liikkeiden paranemiseen vapaaehtoisilla naisilla, joilla on toiminnallinen ummetus
maanantai 6. helmikuuta 2012 päivittänyt: Chonbuk National University Hospital
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu, rinnakkaiskoe vapaaehtoisnaisilla, joilla on toiminnallinen ummetus, Ficus Carican kulhojen liikkeen paranemisen arvioimiseksi
Tämä tutkimus suoritetaan seuraavien muutosten etsimiseksi, kun viikunapastaa ottavat naiset, joilla on toiminnallinen ummetus:
Arvioimaan suoliston paranemista
Arvioida elämänlaatua ja vaikutusta naisen lisääntymistoimintoihin
Arvioida vaikutusta glukoosiin, kolesteroliin, HDL-kolesteroliin, LDL-kolesteroliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat vapaaehtoisia naispuolisia (naimattomia), 19-40 vuotta
- Potilaat, joilla on toiminnallinen ummetus ROOMA IIII -kriteerien mukaan
- Kohde, jolla on yli 36 tunnin kulkuaika paksusuolessa
- Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on ollut kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan, peräaukon, maksan, munuaisten, neurologisia, keuhkosairauksia, endokriinisiä, verikasvareita, psykiatrisia, sydän- ja verisuonitauteja tai todisteita
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairaus (Crohnin tauti jne.), joka voi lisätä vaikutusta absorbanssilääkkeillä tai maha-suolikanavan leikkauksella, lukuun ottamatta umpilisäkkeen ja tyräleikkausta
- Kohdun fibroimia sairastava henkilö ultraäänitutkimuksessa
- Kohde on raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää
- Koehenkilöt, jotka voivat tulla raskaaksi (esim. premenopausaalinen, ei kirurgisesti steriili) ei halua käyttää lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyohjelmaa (oraalinen ehkäisy)
- Tunnettu kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (ts. seerumin ALT > 1,5 × ULN, AST>1,5 × ULN)
- Potilaat, joilla on hallitsematon hypotensio (osoituksena systolinen verenpaine ≤ 95 mmHg tai diastolinen verenpaine ≤ 60 mmHg mitattuna) ja kohonnut verenpaine (osoituksena istuvan systolisen verenpaineen ollessa ≥ 150 mmHg tai diastolisen verenpaineen ≥ 95 mmHg mitattuna)
- Koehenkilöt, jotka ovat yliherkkiä Ficus caricalle
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tiettyjä lääkkeitä, jotka aiheuttavat muutoksia suoliston toiminnassa viimeisten 2 viikon aikana ennen ensimmäistä antoa
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat muuhun kliiniseen tutkimukseen 2 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa
- Jatkuvasti juova henkilö (yli 21 yksikköä viikossa)
- Kohde, jolla on ärtyvän suolen oireyhtymä ROMA III III -kriteerien mukaan
- Mikä tahansa merkittävä ehto, joka tutkijan mielestä voisi häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen tai noudattamista tutkimuksessa (eli laboratoriokoe ja muut)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ficus carica (viikunapasta)
|
Ficus carica tahna 300g/vrk
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli (Placebo-tahna)
|
Plasebokoostumus 300g/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen kulkuaika
Aikaikkuna: 116 päivää
|
Paksusuolen kulkuaika mitataan opintokäynnillä 1 (seulontatestinä), 3 (60 päivää) ja 5 (116 päivää).
|
116 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake evakuointia varten
Aikaikkuna: 116 päivää
|
Kysely sisältää evakuointikuvion (ulostustiheys, ajat, tunne, vatsan epämukavuus, kipu, ulosteen muoto, väri)
|
116 päivää
|
|
Kyselylomake elämänlaadusta
Aikaikkuna: 116 päivää
|
Kysely sisältää elämänlaadun (fyysinen toiminta, rajoitettu rooli, kipu, yleinen terve)
|
116 päivää
|
|
Kyselylomake naisen lisääntymistoiminnasta
Aikaikkuna: 116 päivää
|
Kysely sisältää naisen lisääntymistoiminnot (kuukautiskierto, premenstruaalinen oireyhtymä)
|
116 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soo-Wan Chae, MD, Chonbuk National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTCF2_2010_YM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen ummetus
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisPäivittäisen elämän aktiviteetit | Functional FitnessTaiwan