Vergleichende Studie zur Bioverfügbarkeit von HFA-Seretide in der Lunge über aktuelle Spacer-Geräte bei gesunden Freiwilligen

Herkömmliche Kunststoff-Abstandshalter sind sperrig und können durch elektrostatische Aufladung beeinflusst werden, was die atembare Dosisabgabe verringern kann, insbesondere wenn sie ganz neu „out of the box“ verwendet werden. Atembetätigter integrierter Vortex-Abstandshalter (Synchro-Breathe) ist ein kompaktes handflächengroßes antistatisches Gerät mit einer Wirbelkammer, die patientenfreundlicher und frei von den Auswirkungen elektrostatischer Aufladung ist. Die systemische Bioverfügbarkeit von inhaliertem Fluticason und Salmeterol aus der Lunge hängt von der atembaren Dosisabgabe ab, und daher kann die Leistung von Inhalationsgeräten quantifiziert werden, indem der Grad der Nebennierensuppression und der Abfall des Serumkaliums (K) als Surrogate für die abgegebene Lungendosis gemessen werden. Diese Studie versucht, die systemische Bioverfügbarkeit aus der Lunge unter realen Bedingungen für die Fluticason/Salmeterol-Kombination (gemessen als relative Nebennierensuppression und Abfall des Kaliumspiegels im Serum) über das atemgesteuerte Synchro-Breathe-Gerät, pMDI (Seretide Evohaler) und zu vergleichen Aerochamber Plus & Volumatic Abstandshalter werden bei gesunden Probanden ganz neu „out of the box“ verwendet.