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Umfrage zu den Präferenzen von Tinnitus-Patienten

7. April 2026 aktualisiert von: Nicolas Gninenko

Das Ziel dieser Umfrage besteht darin, verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit Patientenpräferenzen hinsichtlich Interventionen zur Linderung von Tinnitus durch invasive elektrische Hirnstimulation (Neuromodulation) zu bewerten. Diese Umfrage befasst sich mit der Akzeptanz eines chirurgisch eingesetzten Gehirnimplantats, den damit verbundenen Risiken im Zusammenhang mit dem neurochirurgischen Eingriff, Überlegungen zur Benutzerfreundlichkeit und der Bereitschaft/Fähigkeit, für eine solche Behandlung zu zahlen.

Neurosoft Bioelectronics wird das gesammelte Patientenfeedback und die Daten zu Benutzerfreundlichkeitspräferenzen für die Entwicklung eines neuartigen minimalinvasiven Gehirnimplantats zur Linderung von Tinnitus nutzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neurosoft Bioelectronics entwickelt eine minimalinvasive implantierbare Lösung zur Behandlung chronischer, subjektiver mittelschwerer bis schwerer Tinnitusfälle. Der Ansatz beinhaltet die Entwicklung eines hochmodernen Neurostimulationsparadigmas und die Einbeziehung invasiver Neuromodulationsergebnisse führender Experten auf diesem Gebiet, um eine wirksame Lösung zu schaffen. Diese Lösung zielt darauf ab, die Belastung des Patienten zu minimieren, indem ein vollständig implantierbares System angeboten wird, das keine aktive Einbindung des Patienten oder wiederholte Anpassungen der elektrischen Stimulationsparameter erfordert. Stattdessen wird ein geschlossener Feedback-Algorithmus verwendet, der durch Multi-Target-Aufzeichnungen und Stimulation optimiert wird, um die Behandlung kontinuierlich anzupassen und zu verfeinern. Eine solche Lösung könnte die Lebensqualität von Betroffenen mit schwerem chronischem Tinnitus, für den es heute nur palliative und symptomatische Lösungen gibt, deutlich verbessern. Da sich Neurosoft Bioelectronics in einem frühen Stadium der Geräteentwicklung befindet, werden wir das gesammelte Patientenfeedback und die Daten zu Benutzerfreundlichkeitspräferenzen nutzen, um klare Benutzer- und Produktanforderungen zu verfeinern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Neurosoft Bielectronics US Inc.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Gninenko, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (über 18 Jahre) mit chronischem, subjektiv schwerem Tinnitus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren, die unter subjektivem Tinnitus leiden
  • Selbstberichteter oder vom Arzt diagnostizierter chronischer (mindestens 3 Monate andauernder), subjektiver, belastender Tinnitus

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Gesunde Freiwillige ohne Tinnitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Tinnitus
Sonstiges: Befragung mittels Fragebogen.
Umfrage zu Patientenpräferenzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz invasiver Neuromodulationsbehandlungen bei chronischem Tinnitus
Zeitfenster: 1 Jahr
Risikoakzeptanz und Benutzerpräferenzen werden anhand der Antworten auf die Umfrage bewertet. Das Ergebnis wird in Form einer prozentualen oder ähnlichen Statistik zu Akzeptanzraten für chirurgische Eingriffe bei Patienten mit chronischem Tinnitus zusammengefasst. Die Akzeptanzraten werden auch anhand verschiedener klinischer Merkmale von Tinnitus bewertet, beispielsweise der wahrgenommenen Belästigung oder Lautstärke.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeitspräferenzen für implantierbare Neuromodulationssysteme bei chronischem Tinnitus
Zeitfenster: 1 Jahr
Benutzerfreundlichkeitspräferenzen werden anhand der Antworten auf die Umfrage bewertet. Dieses sekundäre Ergebnis wird in Form eines Prozentsatzes oder ähnlicher Statistiken zu Benutzerfreundlichkeitspräferenzen zwischen verschiedenen Lösungen zusammengefasst, die chirurgische Eingriffe bei Patienten mit chronischem Tinnitus beinhalten. Die Benutzerfreundlichkeitspräferenzen werden auch im Hinblick auf verschiedene gemeldete Tinnitus-Merkmale wie wahrgenommene Belästigung oder Lautstärke bewertet.
1 Jahr
Bereitschaft und Fähigkeit, für neuartige invasive Neuromodulationslösungen bei chronischem Tinnitus zu zahlen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zahlungsbereitschaft (WTP) wird anhand der Antworten auf die Umfrage beurteilt. Dieses sekundäre Ergebnis wird in Form einer Spanne (US-Dollar) oder ähnlicher Statistiken zur Zahlungsbereitschaft und -fähigkeit in Bezug auf verschiedene Lösungen zusammengefasst, die chirurgische Eingriffe bei Patienten mit chronischem Tinnitus beinhalten. WTP wird auch im Hinblick auf verschiedene gemeldete Tinnitus-Merkmale wie wahrgenommene Belästigung oder Lautstärke bewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nicolas Gninenko

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Gninenko, PhD, Neurosoft Bioelectronics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEP-03301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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