Bewertung der pharmakodynamischen Wirkung auf Plasmafolat und Folat roter Blutkörperchen und Vergleich der Folatmetaboliten während der 24-wöchigen Behandlung (Yasmin + Metafolin gegenüber Yasmin + Folsäure), gefolgt von einer 20-wöchigen Eliminationsphase von Folat

Einschlusskriterien:

• Alter 18-40 Jahre.
• RBC-Folat > 317 nmol/L und < 906 nmol/L.
• Mindestens 1 Menstruation während der letzten 3 Monate vor dem Screening, mit Ausnahme von Frauen, die nur Gestagenmethoden (Injektion, Implantat) oder ein Gestagen freisetzendes intrauterines System (IUS) anwenden.
• Negativer Schwangerschaftstest beim Screening und bei Aufnahme in die Studie.
• Gesund, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung bestätigt.
• Body-Mass-Index (BMI) von 18,5-30,0 kg/m2 .
• Freiwillige, die weniger als 10 Zigaretten pro Tag rauchen, können bis zum Alter von 30 Jahren einbezogen werden.
• Angemessener Vitamin-B12-Status, definiert als Plasma-B12-Konzentrationen ≥ 110 pmol/L.

Ausschlusskriterien:

• Regelmäßige Einnahme von Folsäure, definiert als > 100 μg Folsäure/Tag in Vitaminpräparaten oder angereicherten Lebensmitteln während der letzten 4 Monate.
• Behandlung mit folgenden Medikamenten, die den Folatstoffwechsel beeinträchtigen können: Cholestyramin, Methotrexat, Trimethoprim, Sulfasalazin, Salicylsäure, Cotrimoxazol, Antazida oder Antiepileptika.
• Schwangerschaft, Stillzeit (vor Beginn der Behandlung müssen mindestens drei Zyklen nach Entbindung, Abtreibung oder Stillzeit folgen)
• Gefäß- oder Stoffwechselerkrankungen, einschließlich bestehender oder früherer arterieller thromboembolischer Erkrankungen (Myokardinfarkt, Schlaganfall), bestehender oder früherer venöser thromboembolischer Erkrankungen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) und jeder Erkrankung, die das Risiko für eine der oben genannten Erkrankungen erhöhen könnte
• Jede Krankheit oder jeder Zustand, der die Funktion der Körpersysteme beeinträchtigen und zu einer veränderten Absorption, übermäßigen Anreicherung, einem beeinträchtigten Stoffwechsel oder einer veränderten Ausscheidung des Studienmedikaments führen könnte.
• Jede Krankheit, die sich unter einer Hormonbehandlung verschlimmern oder die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte (z. B. Herpes gestationis oder idiopathischer Ikterusschwangerschaft; Mittelohrschwerhörigkeit; Sydenham-Chorea, Porphyrie, Störungen des Gallenflusses.
• Lebererkrankungen: Vorliegen oder Vorgeschichte schwerer Lebererkrankungen, einschließlich gutartiger oder bösartiger Tumoren