Evaluación del efecto farmacodinámico sobre el folato plasmático y el folato de glóbulos rojos y comparación de los metabolitos de folato durante las 24 semanas de tratamiento (yasmin + metafolin versus yasmin + ácido fólico) seguido de una fase de eliminación de folato de 20 semanas

Criterios de inclusión:

• Edad 18-40 años.
• Folato RBC > 317 nmol/L y < 906 nmol/L.
• Al menos 1 menstruación durante los últimos 3 meses antes de la selección, con la excepción de las mujeres que usan métodos solo de progestágeno (inyección, implante) o sistema intrauterino liberador de progestágeno (SIU).
• Prueba de embarazo negativa en la selección y en el ingreso al estudio.
• Saludable según lo confirmado por la historia clínica y el examen físico.
• Índice de masa corporal (IMC) de 18,5-30,0 kg/m2 .
• Se pueden incluir voluntarios que fumen menos de 10 cigarrillos por día hasta la edad de 30 años.
• Estado adecuado de vitamina B12 definido como concentraciones plasmáticas de B12 ≥ 110 pmol/L.

Criterio de exclusión:

• Ingesta habitual de ácido fólico definida como > 100 μg de ácido fólico/día en suplementos vitamínicos o alimentos enriquecidos durante los últimos 4 meses.
• Tratamiento con los siguientes medicamentos, que tienen el potencial de interferir con el metabolismo del folato: colestiramina, metotrexato, trimetoprima, sulfasalazina, ácido salicílico, cotrimoxazol, antiácidos o fármacos antiepilépticos.
• Embarazo, lactancia (al menos tres ciclos deben seguir al parto, aborto o lactancia antes de comenzar el tratamiento)
• Enfermedad vascular o metabólica que incluye enfermedades tromboembólicas arteriales existentes o previas (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular), enfermedades tromboembólicas venosas existentes o previas (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar), y cualquier condición que pueda aumentar el riesgo de sufrir cualquiera de los trastornos mencionados anteriormente
• Cualquier enfermedad o condición que pueda comprometer la función de los sistemas del cuerpo y que pueda resultar en una absorción alterada, una acumulación excesiva, un metabolismo alterado o una excreción alterada del medicamento del estudio.
• Cualquier enfermedad que pueda empeorar con el tratamiento hormonal o que pueda interferir con la realización del estudio o la interpretación de los resultados (por ejemplo, herpes gestacional o ictericia idiopática, embarazo, sordera del oído medio, corea de Sydenham, porfiria, alteraciones en el flujo de bilis.
• Enfermedades hepáticas: presencia o antecedentes de enfermedades hepáticas graves, incluidos tumores benignos o malignos