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Wirksamkeit und Sicherheit von Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 300 mg bei chinesischen Probanden mit chronischer Hepatitis B (CHB) (TDF in CHB)

13. Juni 2018 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Doppel-Dummy-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von TDF 300 mg einmal täglich (QD) im Vergleich zu Adefovir Dipivoxil (ADV) 10 mg QD bei chinesischen Probanden mit CHB

Dies ist eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Doppel-Dummy-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von TDF 300 mg QD im Vergleich zu ADV 10 mg QD bei chinesischen Probanden mit CHB. Diese Studie soll die Überlegenheit von TDF 300 mg QD gegenüber ADV 10 mg QD bei der Behandlung chinesischer Probanden mit CHB (Hepatitis-B-e-Antigen [HBeAg]-positive Probanden und HBeAg-negative Probanden) demonstrieren. Es wird auch langfristige Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten (bis zu 240 Wochen) für einmal täglich verabreichtes TDF 300 mg liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Double-Dummy-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von TDF 300 mg QD im Vergleich zu ADV 10 mg QD bei chinesischen Probanden mit CHB. Vierhundertvierundneunzig Probanden mit CHB (200 HBeAg-positive Probanden und 294 HBeAg-negative Probanden) werden randomisiert (Verhältnis 1:1) in die Behandlungsarme entweder mit TDF 300 mg QD oder ADV 10 mg QD behandelt. Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Probanden mit Hepatitis-B-Virus (HBV)-Desoxyribonukleinsäure (DNA) < 400 Kopien/ml (Roche COBAS Taqman HBV-Test) in Woche 48 bei HBeAg-positiven Probanden mit CHB und HBeAg-negativen Probanden mit CHB. Dies ist eine zweiteilige Studie. In der ersten Behandlungsphase (Basislinie bis Woche 48) werden die Auswirkungen von TDF und ADV auf die Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte untersucht; Die Dosierung erfolgt doppelblind. Auf diesen Zeitraum folgen 192 Wochen, in denen alle Probanden Open-Label-TDF erhalten (Woche 49 bis Woche 240). Die Probanden werden in den ersten 12 Wochen alle 4 Wochen regelmäßigen Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertungen unterzogen, gefolgt von allen 12 Wochen für insgesamt bis zu 5 Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

512

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100044
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, China, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, China, 100015
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, China, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, China, 350025
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, China, 250021
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, China, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, China, 200040
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, China, 200001
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, China, 201508
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • GSK Investigational Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • GSK Investigational Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210003
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HBeAg-positives/negatives CHB mit Blut-HBVDNA ≥10^5 Kopien/ml und erhöhtem ALT
  • Nukleosid- und Nukleotid-naive CHB-Patienten. Eine vorherige Behandlung mit Lamivudin ist bei weniger als 10 % der gesamten Studienpopulation erlaubt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit potenziell hepatozellulärem Karzinom (HCC) oder dekompensierter Lebererkrankung
  • Patienten mit akuter Lebererkrankung aufgrund anderer Ursachen
  • Patienten mit immunsuppressiver Therapie, immunmodulatorischer Therapie, systemischen zytotoxischen Mitteln, chronischen antiviralen Mitteln, einschließlich chinesischer pflanzlicher Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie eine Aktivität gegen HBV haben (z. B. Lamivudin, Hepatitis-B-Immunglobulin (HBIg)) innerhalb der letzten 6 Monate vor der Randomisierung in diese lernen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A (TDF-Tabletten)
Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)-Tabletten
Arzneimittel: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)-Tabletten
weiße, mandelförmige Filmtabletten mit 300 mg TDF
Andere Namen:
  • TDF-Tablet
Aktiver Komparator: B (ADV-Tabletten)
Adefovir Dipivoxil (ADV) Tabletten
Arzneimittel: Adefovir Dipivoxil (ADV) Tabletten
weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit 10 mg ADV
Andere Namen:
  • ADV-Tablet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit Hepatitis-B-Virus (HBV)-Desoxyribonukleinsäure (DNA) <400 Kopien/Milliliter (ml) in Woche 48
Zeitfenster: Woche 48
Die Anzahl der Teilnehmer mit Hepatitis-B-Virus (HBV)-Desoxyribonukleinsäure (DNA) < 400 Kopien/Milliliter (ml) in Woche 48 in der Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg)-positiven und HBeAg-negativen Population wurde bewertet. HBeAg ist ein virales Protein, das von mit Hepatitis B infizierten Zellen sezerniert wird. Es ist mit chronischen Hepatitis-B-Infektionen assoziiert und wird als Marker für eine aktive Viruserkrankung und den Infektiositätsgrad eines Teilnehmers verwendet. Ein positives Ergebnis zeigt an, dass der Teilnehmer eine hohe Viruskonzentration im Blut und eine höhere Infektiosität aufweist. Normalerweise weist ein negatives Ergebnis darauf hin, dass der Teilnehmer weniger Viren im Blut hat und weniger ansteckend ist. Für die Analyse in der ITT-Population wird ein "Nicht-Vollständiger-gleich-Fehler"-Ansatz verwendet. Es wurden nur diejenigen Teilnehmer analysiert, die zu den angegebenen Zeitpunkten (dargestellt durch n=X in den Kategorietiteln) verfügbar waren.
Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit HBV-DNA <400 Kopien/ml in den Wochen 96, 144, 192 und 240
Zeitfenster: Wochen 96, 144, 192 und 240
Die Anzahl der Teilnehmer mit HBV-DNA < 400 Kopien/ml in der Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg)-positiven und HBeAg-negativen Population wurde bewertet. HBeAg ist ein virales Protein, das von mit Hepatitis B infizierten Zellen sezerniert wird. Es ist mit chronischen Hepatitis-B-Infektionen assoziiert und wird als Marker für eine aktive Viruserkrankung und den Infektiositätsgrad eines Teilnehmers verwendet. Ein positives Ergebnis zeigt an, dass der Teilnehmer eine hohe Viruskonzentration im Blut und eine höhere Infektiosität aufweist. Normalerweise weist ein negatives Ergebnis darauf hin, dass der Teilnehmer weniger Viren im Blut hat und weniger ansteckend ist. Daten für Woche 96, 144, 192 und 240 sind noch nicht verfügbar, da dieser Bericht Daten bis einschließlich Woche 48 enthält. Für die Analyse in der ITT-Population wird ein "Nicht-Vollständiger-gleich-Fehler"-Ansatz verwendet. Es wurden nur diejenigen Teilnehmer analysiert, die zu den angegebenen Zeitpunkten (dargestellt durch n=X in den Kategorietiteln) verfügbar waren.
Wochen 96, 144, 192 und 240
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von log 10 Kopien/ml HBV-DNA in den Wochen 48, 96, 144, 192 und 240
Zeitfenster: Baseline, Wochen 48, 96, 144, 192 und 240
Die Veränderung von log 10 Kopien/ml HBV-DNA gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 48, 96, 144, 192 und 240 in der HBeAg-positiven und HBeAg-negativen Population beurteilt. HBeAg ist ein virales Protein, das von mit Hepatitis B infizierten Zellen sezerniert wird. Es ist mit chronischen Hepatitis-B-Infektionen assoziiert und wird als Marker für eine aktive Viruserkrankung und den Infektiositätsgrad eines Teilnehmers verwendet. Ein positives Ergebnis zeigt an, dass der Teilnehmer eine hohe Viruskonzentration im Blut und eine höhere Infektiosität aufweist. Normalerweise weist ein negatives Ergebnis darauf hin, dass der Teilnehmer einen niedrigeren Virusspiegel im Blut hat und weniger ansteckend ist. Die Werte am Tag 0 wurden als Ausgangswerte betrachtet. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Post-Baseline-Werte minus Baseline-Werte berechnet. Für die Analyse in der ITT-Population wird ein "Nicht-Vollständiger-gleich-Fehler"-Ansatz verwendet. Es wurden nur diejenigen Teilnehmer analysiert, die zu den angegebenen Zeitpunkten (dargestellt durch n=X in den Kategorietiteln) verfügbar waren.
Baseline, Wochen 48, 96, 144, 192 und 240
Anzahl der Teilnehmer mit Normalisierung der Alanin-Aminotransferase (ALT) in den Wochen 48, 96, 144, 192 und 240 bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn anormale ALT aufwiesen
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 48, 96, 144, 192 und 240
Teilnehmer mit anormalen ALT zu Studienbeginn und normalisierten ALT in den Wochen 48, 96, 144, 192 und 240 wurden untersucht. Dieser Bericht enthält Daten bis einschließlich Woche 48, 96, 144, 192 und 240. Ein erhöhter ALT-Spiegel wird als abnormaler ALT-Wert bezeichnet (der normale Bereich liegt zwischen 0 und 48 Einheiten pro Liter [U/L]). Die Werte am Tag 0 wurden als Ausgangswerte betrachtet. Für die Analyse in der ITT-Population wird ein "Nicht-Vollständiger-gleich-Fehler"-Ansatz verwendet. Es wurden nur diejenigen Teilnehmer analysiert, die zu den angegebenen Zeitpunkten (dargestellt durch n=X in den Kategorietiteln) verfügbar waren.
Grundlinie; Wochen 48, 96, 144, 192 und 240
Anzahl der Teilnehmer mit histologischer Verbesserung in den Wochen 48 und 240, die zu Studienbeginn einen nekroentzündungsbedingten Knodell-Score (KNS) >=2 aufwiesen.
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 48 und Woche 240
Eine histologische Verbesserung ist definiert als eine Reduktion von >=2 Punkten im KNS ohne Anstieg der Fibrose in Woche 48 und Woche 240 bei Teilnehmern mit KNS zu Studienbeginn >=2, abgeleitet von den Praxisrichtlinien der American Association for the Study of Liver Diseases für Management of Chronic Hepatitis B (2009) und der European Association for the Study of the Liver Clinical Practice Guidelines Management of Chronic Hepatitis B Virus Infection (2012). Die Knodell-Skala besteht aus 5 Bereichen: periportale +/- Brückennekrose (vom Besten zum Schlechtesten bewertet: 0, 1, 3, 4, 5, 6 oder 10); intralobuläre Degeneration und fokale Nekrose (0 bis 4); Pfortaderentzündung (0 bis 4); und Fibrose (0 bis 4). Der nekroinflammatorische Score (von 0 [am besten] bis 14 [am schlechtesten]) ist der kombinierte Score für Nekrose (0 bis 10) plus Entzündung (0 bis 4; der Teilnehmer wird nur für einen entzündlichen Zustand bewertet). Leberbiopsie-Objektträger innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung könnten als Baseline-Bewertung akzeptiert werden.
Grundlinie; Woche 48 und Woche 240
Anzahl der HBeAg-positiven Teilnehmer, die in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192 und 240 einen HBeAg-Verlust und eine HBeAg-Serokonversion erreichten.
Zeitfenster: Wochen 24, 48, 96, 144, 192 und 240
Der HBeAg-Verlust ist definiert als ein negatives HBeAg-Ergebnis für diejenigen Teilnehmer, die bei Baseline HBeAg-positiv waren. Eine Serokonversion zu Anti-HBe ist definiert als HBeAg-Verlust und ein positives Anti-HBe-Ergebnis. Dieser Bericht enthält Daten bis einschließlich Woche 24, 48, 96, 144, 192 und 240.
Wochen 24, 48, 96, 144, 192 und 240
Anzahl der HBeAg-positiven Teilnehmer, die in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192 und 240 einen Verlust des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) und eine HBsAg-Serokonversion erreichten
Zeitfenster: Wochen 24, 48, 96, 144, 192 und 240
HBsAg-Verlust ist definiert als negative HBsAg-Ergebnisse für diejenigen Teilnehmer, die bei Studienbeginn HBsAg-positiv waren. Serokonversion zu Anti-HBs ist definiert als HBsAg-Verlust und ein positives Anti-HBs-Ergebnis. Dieser Bericht enthält Daten bis einschließlich Woche 240.
Wochen 24, 48, 96, 144, 192 und 240
Anzahl der HBeAg-negativen Teilnehmer, die in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240 einen HBsAg-Verlust und eine HBsAg-Serokonversion erreichten
Zeitfenster: Wochen 24, 48, 96, 144, 192 und 240
Der HBsAg-Verlust ist als negatives HBsAg-Ergebnis für diejenigen Teilnehmer definiert, die bei Baseline HBsAg-positiv waren. Serokonversion zu Anti-HBs ist definiert als HBsAg-Verlust und ein positives Anti-HBs-Ergebnis. Dieser Bericht enthält Daten bis einschließlich Woche 240.
Wochen 24, 48, 96, 144, 192 und 240
Anzahl der Teilnehmer, die von Woche 24 bis Woche 48 einen dauerhaften HBsAg-Verlust erreichten
Zeitfenster: Woche 24 bis Woche 48
Ein dauerhafter HBsAg-Verlust ist definiert als der Verlust von HBsAg und keine nachweisbare HBV-DNA- und ALT-Normalisierung bei drei aufeinanderfolgenden Besuchen im Abstand von mindestens 12 Wochen. Dieser Bericht enthält Daten bis einschließlich Woche 48. Für die Analyse in der ITT-Population wurde ein „Non-completers equal failures“-Ansatz verwendet.
Woche 24 bis Woche 48
Anzahl der Teilnehmer, die von Woche 96 bis Woche 240 einen dauerhaften HBsAg-Verlust erreichten
Zeitfenster: Woche 96 bis Woche 240
Ein dauerhafter HBsAg-Verlust ist definiert als der Verlust von HBsAg und keine nachweisbare HBV-DNA- und ALT-Normalisierung bei drei aufeinanderfolgenden Besuchen im Abstand von mindestens 12 Wochen von Woche 96 bis 240. Dieser Bericht enthält Daten bis einschließlich Woche 240. Für die Analyse in der ITT-Population wurde ein „Non-completers equal failures“-Ansatz verwendet.
Woche 96 bis Woche 240
Anzahl der Teilnehmer mit virologischem Durchbruch in den Wochen 48, 96, 144, 192 und 240
Zeitfenster: Wochen 48, 96, 144, 192 und 240
Die Anzahl der HBeAg-positiven und HBeAg-negativen Teilnehmer, die in den Wochen 48, 96, 144, 192 und 240 einen virologischen Durchbruch hatten, wurde bewertet. Ein virologischer Durchbruch ist definiert als >= ein logarithmischer Anstieg der HBV-DNA von NADIR (bestimmt durch zwei aufeinanderfolgende HBV-DNA-Messungen im Abstand von mindestens einem Monat oder zuletzt bei der Behandlungsmessung). Für die Analyse in der ITT-Population wurde ein „Non-completers equal failures“-Ansatz verwendet.
Wochen 48, 96, 144, 192 und 240
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) und nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (AE)
Zeitfenster: Bis zu Woche 240 Behandlungszeitraum und 24 Wochen Nachsorgebesuch nach der Behandlung
Ein UE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer oder Teilnehmer einer klinischen Prüfung, das zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefunds), Symptoms oder einer (neuen oder verschlimmerten) Krankheit sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden ist. Ein SUE ist definiert als ein unerwünschtes medizinisches Ereignis, das bei jeder Dosis zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, einen Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, zu Behinderung/Unfähigkeit führt, eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist oder Grad 4 ist ( lebensbedrohlich oder behindernd). Es wurden Teilnehmer mit nicht schwerwiegenden UEs und SUEs gemeldet.
Bis zu Woche 240 Behandlungszeitraum und 24 Wochen Nachsorgebesuch nach der Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit den angezeigten behandlungsbedingten (TE) Laboranomalien (LAs) Grad 3 und Grad 4
Zeitfenster: Bis Woche 240
TE Grad 3 oder Grad 4 LAs sind definiert als Werte, die bei jedem Wert nach dem Ausgangswert um >=1 Grad vom Ausgangswert (Tag 0) auf Grad 3 (schwer) oder 4 (potenziell lebensbedrohlich) ansteigen. Zur Einstufung wurde die Gilead Grading Scale for Severity of Adverse Events and Laboratory Annormalities, Version 21, September 2011 herangezogen. Die untersuchten Laborparameter umfassten Natrium für Hyponatriämie und Hypernatriämie; Kalium für Hypokaliämie und Hyperkaliämie; Glukose für Hypoglykämie und Hyperglykämie ohne Fasten; Phosphat für Hypophosphatämie; Alaninaminotransferase/Aspartataminotransferase, Bilirubin, Kreatininkinase, Hämoglobin, Blutplättchen, Neutrophile, Lymphozyten, Prothrombinzeit und Amylase.
Bis Woche 240
Anzahl der Teilnehmer mit den angezeigten behandlungsbedingten Laboranomalien für Serum-Kreatinin und Serum-Phosphor
Zeitfenster: Bis Woche 240
Zur Einstufung wurde die Gilead Grading Scale for Severity of Adverse Events and Laboratory Annormalities, Version 21, September 2011 herangezogen. Serum-Kreatinin: Grad 1, > 133 bis 177 Mikromol pro Liter (µmol/Liter), Grad 2, >177 bis 265 µmol/Liter, Grad 3, >265 bis 530 µmol/Liter, Grad 4, >530 µmol/Liter. Serumphosphat: Grad 2, 0,63 bis < 0,80 Millimol pro Liter (mmol/l), Grad 3, 0,31 bis < 0,63 mmol/l, Grad 4, < 0,31 mmol/l. Der normale Bereich für Serum-Phosphor war 0,8 bis 1,45 mmol/l; die Obergrenze für eine Anomalie 2. Grades liegt bei 0,80 mmol/L. Daher konnten keine Anomalien Grad 1 zugeordnet werden, da die Werte im normalen Bereich lagen. NA gibt an, dass der Wert für den angegebenen Zeitpunkt nicht verfügbar war.
Bis Woche 240
Anzahl der Teilnehmer in der angezeigten Kategorie für Nierenlaboranomalien
Zeitfenster: Bis Woche 240
Zur Einstufung wurde die Gilead Grading Scale for Severity of Adverse Events and Laboratory Annormalities, Version 21, September 2011, verwendet. „Bestätigt“ ist definiert als zwei aufeinanderfolgende Besuche. mg = Milligramm. dL=Deziliter, G=Grad.
Bis Woche 240

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114648

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