Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF) 300 mg u chińskich pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (CHB) (TDF in CHB)

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa TDF 300 mg raz dziennie (QD) w porównaniu z adefowirem dipiwoksylu (ADV) 10 mg QD u chińskich pacjentów z pwzw B

Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa TDF 300 mg QD w porównaniu z ADV 10 mg QD u chińskich pacjentów z CHB. To badanie ma na celu wykazanie wyższości TDF 300 mg QD nad ADV 10 mg QD w leczeniu chińskich pacjentów z CHB (osoby z antygenem e wirusa zapalenia wątroby typu B [HBeAg] i osoby z ujemnym wynikiem HBeAg). Dostarczy również długoterminowe dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa (do 240 tygodni) dla TDF 300 mg podawanego raz dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa TDF 300 mg QD w porównaniu z ADV 10 mg QD u chińskich pacjentów z CHB. Czterystu dziewięćdziesięciu czterech pacjentów z PWZB (200 pacjentów z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg i 294 pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg) zostanie losowo przydzielonych (stosunek 1:1) do ramion leczenia TDF 300 mg QD lub ADV 10 mg QD. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów z kwasem dezoksyrybonukleinowym (DNA) wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) we krwi <400 kopii/ml (test Roche COBAS Taqman HBV) w 48. tygodniu u pacjentów z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B i u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B. Jest to badanie dwuczęściowe. Pierwszy okres leczenia (początkowy do 48. tygodnia) będzie badał wpływ TDF i ADV na punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności; dawkowanie będzie podwójnie ślepe. Po tym okresie nastąpią 192 tygodnie, w których wszyscy pacjenci otrzymają TDF metodą otwartej próby (od 49. do 240. tygodnia). Pacjenci będą poddawani regularnym ocenom bezpieczeństwa i skuteczności co 4 tygodnie przez pierwsze 12 tygodni, a następnie co 12 tygodni przez łącznie do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

512

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100015
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Chiny, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, Chiny, 350025
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Chiny, 250021
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chiny, 200001
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chiny, 201508
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • GSK Investigational Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • GSK Investigational Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210003
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HBeAg dodatni/ujemny CHB z HBVDNA ≥10^5 kopii/ml i podwyższoną aktywnością ALT
  • Osoby z CHB nieleczone nukleozydami i nukleotydami. Wcześniejsze leczenie lamiwudyną jest dozwolone u mniej niż 10% całej badanej populacji

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z potencjalnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) lub niewyrównaną chorobą wątroby
  • pacjentów z ostrą chorobą wątroby spowodowaną innymi przyczynami
  • osoby z historią leczenia immunosupresyjnego, immunomodulującego, ogólnoustrojowymi lekami cytotoksycznymi, przewlekłymi lekami przeciwwirusowymi, w tym chińskimi lekami ziołowymi, o których wiadomo, że mają działanie przeciwko HBV (np. badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A (tabletki TDF)
Tabletki z fumaranem dizoproksylu tenofowiru (TDF).
Lek: Tabletki z fumaranem dizoproksylu tenofowiru (TDF).
białe tabletki powlekane w kształcie migdałów zawierające 300 mg TDF
Inne nazwy:
  • Tablet TDF
Aktywny komparator: B (tabletki ADV)
Tabletki Adefowiru dipiwoksylu (ADV).
Lek: Tabletki Adefowiru dipiwoksylu (ADV).
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki zawierające 10 mg ADV
Inne nazwy:
  • Tabletka ADV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z kwasem dezoksyrybonukleinowym (DNA) wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) <400 kopii/mililitr (ml) w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 48
Oceniono liczbę uczestników z kwasem dezoksyrybonukleinowym (DNA) wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) <400 kopii/mililitr (ml) w 48. tygodniu w populacji z dodatnim i ujemnym wynikiem antygenu zapalenia wątroby typu B e (HBeAg). HBeAg jest białkiem wirusowym wydzielanym przez komórki zakażone wirusem zapalenia wątroby typu B. Jest związany z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B i jest stosowany jako marker aktywnej choroby wirusowej i stopnia zakaźności uczestnika. Pozytywny wynik wskazuje, że uczestnik ma wysoki poziom wirusa we krwi i większą zakaźność. Zwykle wynik negatywny wskazuje, że uczestnik ma niższy poziom wirusa we krwi i jest mniej zaraźliwy. Do analizy w populacji ITT zastosowano podejście „równe niepowodzenia osób nieukończonych”. Przeanalizowano tylko tych uczestników, którzy byli dostępni w określonych punktach czasowych (reprezentowanych przez n=X w tytułach kategorii).
Tydzień 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z HBV DNA <400 kopii/ml w 96, 144, 192 i 240 tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 96, 144, 192 i 240
Oceniono liczbę uczestników z DNA HBV <400 kopii/ml w populacji z antygenem wirusa zapalenia wątroby typu B e (HBeAg)-dodatnim i HBeAg-ujemnym. HBeAg jest białkiem wirusowym wydzielanym przez komórki zakażone wirusem zapalenia wątroby typu B. Jest związany z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B i jest stosowany jako marker aktywnej choroby wirusowej i stopnia zakaźności uczestnika. Pozytywny wynik wskazuje, że uczestnik ma wysoki poziom wirusa we krwi i większą zakaźność. Zwykle wynik negatywny wskazuje, że uczestnik ma niższy poziom wirusa we krwi i jest mniej zaraźliwy. Dane z tygodni 96, 144, 192 i 240 nie są jeszcze dostępne, ponieważ ten raport zawiera dane do tygodnia 48 włącznie. Do analizy w populacji ITT zastosowano podejście „równe niepowodzenia osób nieukończonych”. Przeanalizowano tylko tych uczestników, którzy byli dostępni w określonych punktach czasowych (reprezentowanych przez n=X w tytułach kategorii).
Tygodnie 96, 144, 192 i 240
Zmiana od wartości początkowej log 10 kopii/ml HBV DNA w 48, 96, 144, 192 i 240 tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 48, 96, 144, 192 i 240
Oceniono zmianę log 10 kopii/ml HBV DNA w stosunku do wartości początkowej w tygodniach 48, 96, 144, 192 i 240 w populacji HBeAg-dodatniej i HBeAg-ujemnej. HBeAg jest białkiem wirusowym wydzielanym przez komórki zakażone wirusem zapalenia wątroby typu B. Jest związany z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B i jest stosowany jako marker aktywnej choroby wirusowej i stopnia zakaźności uczestnika. Pozytywny wynik wskazuje, że uczestnik ma wysoki poziom wirusa we krwi i większą zakaźność. Zwykle wynik negatywny wskazuje, że uczestnik ma niższy poziom wirusa we krwi i mniej zakaźny. Wartości w dniu 0 uznano za wartości wyjściowe. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartości po linii bazowej minus wartości linii bazowej. Do analizy w populacji ITT zastosowano podejście „równe niepowodzenia osób nieukończonych”. Przeanalizowano tylko tych uczestników, którzy byli dostępni w określonych punktach czasowych (reprezentowanych przez n=X w tytułach kategorii).
Punkt wyjściowy, tygodnie 48, 96, 144, 192 i 240
Liczba uczestników z normalizacją aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) w tygodniach 48, 96, 144, 192 i 240 u uczestników, u których wyjściowo wystąpiła nieprawidłowa aktywność AlAT
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 48, 96, 144, 192 i 240
Oceniono uczestników, którzy mieli nieprawidłową aktywność AlAT na początku badania i normalizowali ALT w tygodniach 48, 96, 144, 192 i 240. Ten raport zawiera dane do tygodni 48, 96, 144, 192 i 240 włącznie. Podwyższony poziom ALT jest określany jako nieprawidłowy ALT (normalny zakres wynosi od 0 do 48 jednostek na litr [U/L]). Wartości w dniu 0 uznano za wartości wyjściowe. Do analizy w populacji ITT zastosowano podejście „równe niepowodzenia osób nieukończonych”. Przeanalizowano tylko tych uczestników, którzy byli dostępni w określonych punktach czasowych (reprezentowanych przez n=X w tytułach kategorii).
Linia bazowa; Tygodnie 48, 96, 144, 192 i 240
Liczba uczestników z poprawą histologiczną w 48. i 240. tygodniu, u których wyjściowa ocena martwiczo-zapalna w skali Knodella (KNS) >=2.
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 48 i Tydzień 240
Poprawę histologiczną definiuje się jako zmniejszenie >=2 punktów w KNS bez wzrostu zwłóknienia w 48. i 240. tygodniu u uczestników z wyjściowym KNS >=2, co zostało opracowane na podstawie wytycznych American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guidelines for Zarządzanie przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (2009) oraz Europejskie Stowarzyszenie Badań nad Wytycznymi Praktyki Klinicznej Wątroby Zarządzanie przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (2012). Skala Knodella składa się z 5 domen: martwica okołowrotna +/- pomostowa (ocena od najlepszej do najgorszej: 0, 1, 3, 4, 5, 6 lub 10); zwyrodnienie wewnątrzzrazikowe i martwica ogniskowa (0 do 4); zapalenie wrota (0 do 4); i zwłóknienie (od 0 do 4). Wynik martwiczo-zapalny (od 0 [najlepszy] do 14 [najgorszy]) to łączny wynik martwicy (0 do 10) plus stan zapalny (0 do 4; uczestnik jest oceniany tylko za jeden stan zapalny). Preparaty z biopsji wątroby wykonane w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją można zaakceptować jako ocenę wyjściową.
Linia bazowa; Tydzień 48 i Tydzień 240
Liczba uczestników HBeAg-dodatnich, u których doszło do utraty HBeAg i serokonwersji HBeAg w 24, 48, 96, 144, 192 i 240 tygodniu.
Ramy czasowe: Tygodnie 24, 48, 96, 144, 192 i 240
Utrata HBeAg jest zdefiniowana jako ujemny wynik HBeAg dla tych uczestników, którzy byli HBeAg dodatni na początku badania. Serokonwersję do anty-HBe definiuje się jako utratę HBeAg i dodatni wynik anty-HBe. Ten raport zawiera dane do tygodni 24, 48, 96, 144, 192 i 240 włącznie.
Tygodnie 24, 48, 96, 144, 192 i 240
Liczba uczestników HBeAg-dodatnich, u których doszło do utraty antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i serokonwersji HBsAg w tygodniach 24, 48, 96, 144, 192 i 240
Ramy czasowe: Tygodnie 24, 48, 96, 144, 192 i 240
Utrata HBsAg jest zdefiniowana jako ujemne wyniki HBsAg dla tych uczestników, u których HBsAg było dodatnie na początku badania. Serokonwersję do anty-HBs definiuje się jako utratę HBsAg i dodatni wynik anty-HBs. Ten raport zawiera dane do tygodnia 240 włącznie.
Tygodnie 24, 48, 96, 144, 192 i 240
Liczba uczestników HBeAg-ujemnych, u których doszło do utraty HBsAg i serokonwersji HBsAg w tygodniach 24, 48, 96, 144, 192, 240
Ramy czasowe: Tygodnie 24, 48, 96, 144, 192 i 240
Utratę HBsAg definiuje się jako ujemny wynik HBsAg u tych uczestników, u których wynik HBsAg był dodatni na początku badania. Serokonwersję do anty-HBs definiuje się jako utratę HBsAg i dodatni wynik anty-HBs. Ten raport zawiera dane do tygodnia 240 włącznie.
Tygodnie 24, 48, 96, 144, 192 i 240
Liczba uczestników osiągających trwałą utratę HBsAg od 24. do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 24 do Tydzień 48
Trwała utrata HBsAg jest zdefiniowana jako utrata HBsAg i brak wykrywalnej normalizacji HBV DNA i ALT podczas dowolnych trzech kolejnych wizyt w odstępie co najmniej 12 tygodni. Ten raport zawiera dane do tygodnia 48 włącznie. Do analizy w populacji ITT zastosowano podejście „równe porażki osób nieukończonych”.
Tydzień 24 do Tydzień 48
Liczba uczestników osiągających trwałą utratę HBsAg od 96. do 240. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 96 do Tydzień 240
Trwała utrata HBsAg jest zdefiniowana jako utrata HBsAg i brak wykrywalnej normalizacji HBV DNA i AlAT podczas dowolnych trzech kolejnych wizyt w odstępie co najmniej 12 tygodni od tygodnia 96 do 240. Ten raport zawiera dane do tygodnia 240 włącznie. Do analizy w populacji ITT zastosowano podejście „równe porażki osób nieukończonych”.
Tydzień 96 do Tydzień 240
Liczba uczestników z przełomem wirusologicznym w 48, 96, 144, 192 i 240 tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 48, 96, 144, 192 i 240
Oceniono liczbę uczestników HBeAg-dodatnich i HBeAg-ujemnych, u których nastąpił przełom wirusologiczny w 48, 96, 144, 192 i 240 tygodniu. Przełom wirusologiczny definiuje się jako >= jeden log wzrost DNA HBV z NADIR (określony dwoma kolejnymi pomiarami HBV DNA w odstępie co najmniej jednego miesiąca lub ostatnim pomiarem podczas leczenia). Do analizy w populacji ITT zastosowano podejście „równe porażki osób nieukończonych”.
Tygodnie 48, 96, 144, 192 i 240
Liczba uczestników z jakimkolwiek poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE) i jakimkolwiek niepoważnym zdarzeniem niepożądanym (AE)
Ramy czasowe: Okres leczenia do 240 tygodnia i 24 tygodnie wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z produktem leczniczym, czy nie. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą (nową lub zaostrzoną) czasowo związanymi ze stosowaniem produktu leczniczego. SAE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub jest stopnia 4. zagrażające życiu lub powodujące niepełnosprawność). Zgłoszono uczestników z wszelkimi niepoważnymi AE i SAE.
Okres leczenia do 240 tygodnia i 24 tygodnie wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Liczba uczestników ze wskazaniem Nieprawidłowości laboratoryjne (LA) występujące w nagłych przypadkach leczenia (TE) stopnia 3. i 4.
Ramy czasowe: Do tygodnia 240
LA stopnia 3 lub 4 TE są zdefiniowane jako wartości, które zwiększają się o >=1 stopień od wartości początkowej (dzień 0) do stopnia 3 (ciężki) lub 4 (potencjalnie zagrażające życiu) przy dowolnej wartości po wartości początkowej. Do oceny skierowano Skalę stopniowania Gilead dla ciężkości zdarzeń niepożądanych i nieprawidłowości laboratoryjnych, wersja 21, wrzesień 2011 r. Oceniane parametry laboratoryjne obejmowały sód w przypadku hiponatremii i hipernatremii; Potas na hipokaliemię i hiperkaliemię; glukoza na hipoglikemię i hiperglikemię na czczo; Fosforan na hipofosfatemię; aminotransferaza alaninowa/aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina, kinaza kreatyniny, hemoglobina, płytki krwi, neutrofile, limfocyty, czas protrombinowy i amylaza.
Do tygodnia 240
Liczba uczestników ze wskazaniem do leczenia – pojawiające się nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych stężenia kreatyniny i fosforu w surowicy
Ramy czasowe: Do tygodnia 240
Do oceny skierowano Skalę stopniowania Gilead dla ciężkości zdarzeń niepożądanych i nieprawidłowości laboratoryjnych, wersja 21, wrzesień 2011 r. Stężenie kreatyniny w surowicy: Stopień 1, > 133 do 177 mikromoli na litr (µmoli/litr), Stopień 2, >177 do 265 µmoli/litr, Stopień 3, >265 do 530 µmoli/litr, Stopień 4, >530 µmoli/litr. Fosfor w surowicy: stopień 2, od 0,63 do <0,80 milimoli na litr (mmol/l), stopień 3, od 0,31 do <0,63 mmol/l, stopień 4, <0,31 mmol/l. Normalny zakres stężenia fosforu w surowicy wynosił od 0,8 do 1,45 mmol/l; górna granica nieprawidłowości Stopnia 2 wynosi 0,80 mmol/L. Dlatego nie można było przypisać żadnych nieprawidłowości stopnia 1, ponieważ wartości mieściły się w normalnym zakresie. NA wskazuje, że wartość nie była dostępna dla wskazanego punktu czasowego.
Do tygodnia 240
Liczba uczestników w kategorii wskazanej z powodu nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych nerek
Ramy czasowe: Do tygodnia 240
Do oceny wykorzystano skalę Gilead dla ciężkości zdarzeń niepożądanych i nieprawidłowości laboratoryjnych, wersja 21, wrzesień 2011 r. „Potwierdzone” to dwie kolejne wizyty. mg = miligramy. dL = decylitr, G = stopień.
Do tygodnia 240

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114648

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj