Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (TDF) 300 mg teho ja turvallisuus kiinalaisilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B (CHB) (TDF in CHB)

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Monikeskus, kaksoissokko, kaksoisnukke, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus TDF:n 300 mg kerran päivässä (QD) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna adefoviiridipivoksiilin (ADV) 10 mg QD:n tehoon ja turvallisuuteen kiinalaisilla potilailla, joilla on CHB

Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida TDF 300 mg QD:n tehoa ja turvallisuutta kiinalaisilla potilailla, joilla on CHB. Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan TDF 300 mg QD:n paremmuus verrattuna ADV 10 mg QD:hen hoidettaessa kiinalaisia ​​CHB-potilaita (hepatiitti B e -antigeeni [HBeAg] -positiiviset ja HBeAg-negatiiviset henkilöt). Se tarjoaa myös pitkän aikavälin teho- ja turvallisuustiedot (jopa 240 viikkoa) TDF 300 mg:n kerran vuorokaudessa annettavalle annokselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan TDF 300 mg QD:n tehoa ja turvallisuutta kiinalaisille potilaille, joilla on CHB. Neljäsataayhdeksänkymmentäneljä CHB-potilasta (200 HBeAg-positiivista ja 294 HBeAg-negatiivista henkilöä) satunnaistetaan (suhde 1:1) joko TDF 300mg QD- tai ADV 10mg QD -hoitoryhmiin. Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joilla on veren hepatiitti B -viruksen (HBV) deoksiribonukleiinihappoa (DNA) < 400 kopiota/ml (Roche COBAS Taqman HBV -testi) viikolla 48 HBeAg-positiivisilla CHB-potilailla ja HBeAg-negatiivisilla CHB-potilailla. Tämä on kaksiosainen tutkimus. Ensimmäinen hoitojakso (perustila viikkoon 48) tutkii TDF:n ja ADV:n vaikutuksia turvallisuuden ja tehon päätepisteisiin; annostus on kaksoissokkoutettu. Tätä ajanjaksoa seuraa 192 viikkoa, jolloin kaikki tutkittavat saavat avoimen TDF:n (viikot 49 - viikko 240). Koehenkilöille tehdään säännölliset turvallisuus- ja tehoarvioinnit 4 viikon välein ensimmäisten 12 viikon ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein yhteensä 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

512

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100015
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Kiina, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, Kiina, 350025
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Kiina, 250021
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 200001
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 201508
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • GSK Investigational Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • GSK Investigational Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210003
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HBeAg-positiivinen/negatiivinen CHB, jossa veren HBVDNA≥10^5 kopiota/ml ja kohonnut ALT
  • Nukleosidit ja nukleotidit eivät ole saaneet CHB-potilaita. Aiempi lamivudiinihoito on sallittu alle 10 %:lla koko tutkimuspopulaatiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) tai dekompensoitu maksasairaus
  • henkilöt, joilla on muista syistä johtuva akuutti maksasairaus
  • henkilöt, joilla on ollut lääkitys immunosuppressiivisesta hoidosta, immunomodulatorisesta hoidosta, systeemisistä sytotoksisista lääkkeistä, kroonisista viruslääkkeistä, mukaan lukien kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet, joilla tiedetään olevan aktiivisuutta HBV:tä vastaan ​​(esim. lamivudiini, hepatiitti B -immunoglobuliini (HBIg)) viimeisten 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista opiskella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A (TDF-tabletit)
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) -tabletit
Lääke: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) -tabletit
valkoiset, mantelinmuotoiset, kalvopäällysteiset tabletit, jotka sisältävät 300 mg TDF:ää
Muut nimet:
  • TDF tabletti
Active Comparator: B (ADV-tabletit)
Adefoviiridipivoksiili (ADV) -tabletit
Lääke: Adefoviiridipivoksiili (ADV) -tabletit
valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, jotka sisältävät 10 mg ADV:tä
Muut nimet:
  • ADV tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on hepatiitti B -virus (HBV) deoksiribonukleiinihappo (DNA) <400 kopiota/ml (ml) viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Hepatiitti B e -antigeenin (HBeAg) positiivisessa ja HBeAg-negatiivisessa populaatiossa arvioitiin niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hepatiitti B -viruksen (HBV) deoksiribonukleiinihappo (DNA) <400 kopiota/millilitra (ml) viikolla 48. HBeAg on virusproteiini, jota hepatiitti B:n infektoituneet solut erittävät. Se liittyy kroonisiin hepatiitti B -infektioihin ja sitä käytetään aktiivisen virustaudin ja osallistujan tarttuvuusasteen merkkinä. Positiivinen tulos osoittaa, että osallistujalla on korkea virustaso veressä ja suurempi tarttuvuus. Yleensä negatiivinen tulos osoittaa, että osallistujan veressä on alhaisempi virustaso ja hän on vähemmän tarttuva. ITT-populaation analyysissä käytetään "ei-suoritetut yhtäläiset epäonnistumiset" -lähestymistapaa. Vain ne osallistujat, jotka olivat käytettävissä tiettyinä aikoina (jota luokkaotsikoissa edustaa n=X), analysoitiin.
Viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on HBV DNA < 400 kopiota/ml viikoilla 96, 144, 192 ja 240
Aikaikkuna: Viikot 96, 144, 192 ja 240
Hepatiitti B e -antigeeni (HBeAg) -positiivisessa ja HBeAg-negatiivisessa populaatiossa arvioitiin osallistujien määrä, joilla oli HBV DNA:ta <400 kopiota/ml. HBeAg on virusproteiini, jota hepatiitti B:n infektoituneet solut erittävät. Se liittyy kroonisiin hepatiitti B -infektioihin ja sitä käytetään aktiivisen virustaudin ja osallistujan tarttuvuusasteen merkkinä. Positiivinen tulos osoittaa, että osallistujalla on korkea virustaso veressä ja suurempi tarttuvuus. Yleensä negatiivinen tulos osoittaa, että osallistujan veressä on alhaisempi virustaso ja hän on vähemmän tarttuva. Viikon 96, 144, 192 ja 240 tiedot eivät ole vielä saatavilla, koska tämä raportti sisältää tiedot viikolle 48 asti. ITT-populaation analyysissä käytetään "ei-suoritetut yhtäläiset epäonnistumiset" -lähestymistapaa. Vain ne osallistujat, jotka olivat käytettävissä tiettyinä aikoina (jota luokkaotsikoissa edustaa n=X), analysoitiin.
Viikot 96, 144, 192 ja 240
Muutos lähtötasosta log 10 kopiota/ml HBV DNA:ta viikoilla 48, 96, 144, 192 ja 240
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 48, 96, 144, 192 ja 240
HBeAg-positiivisen ja HBeAg-negatiivisen populaation muutos log 10 kopioiden/ml HBV DNA:n lähtötasosta viikoilla 48, 96, 144, 192 ja 240 arvioitiin. HBeAg on virusproteiini, jota hepatiitti B:n infektoituneet solut erittävät. Se liittyy kroonisiin hepatiitti B -infektioihin ja sitä käytetään aktiivisen virustaudin ja osallistujan tarttuvuusasteen merkkinä. Positiivinen tulos osoittaa, että osallistujalla on korkea virustaso veressä ja suurempi tarttuvuus. Yleensä negatiivinen tulos osoittaa, että osallistujan veressä on alhaisempi virustaso ja vähemmän tarttuva. Päivän 0 arvoja pidettiin perusarvoina. Muutos lähtötilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisillä arvoilla miinus Perustason arvot. ITT-populaation analyysissä käytetään "ei-suoritetut yhtäläiset epäonnistumiset" -lähestymistapaa. Vain ne osallistujat, jotka olivat käytettävissä tiettyinä aikoina (jota luokkaotsikoissa edustaa n=X), analysoitiin.
Lähtötilanne, viikot 48, 96, 144, 192 ja 240
Niiden osallistujien määrä, joilla alaniiniaminotransferaasi (ALT) normalisoitui viikoilla 48, 96, 144, 192 ja 240 osallistujilla, joilla oli epänormaali ALT lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikot 48, 96, 144, 192 ja 240
Osallistujat, joilla oli epänormaali ALT lähtötilanteessa ja normalisoitunut viikoilla 48, 96, 144, 192 ja 240, arvioitiin. Tämä raportti sisältää tiedot viikot 48, 96, 144, 192 ja 240 mukaan lukien. Lisääntynyttä ALT-tasoa kutsutaan epänormaaliksi ALT-arvoksi (normaali alue on 0-48 yksikköä litrassa [U/L]). Päivän 0 arvoja pidettiin perusarvoina. ITT-populaation analyysissä käytetään "ei-suoritetut yhtäläiset epäonnistumiset" -lähestymistapaa. Vain ne osallistujat, jotka olivat käytettävissä tiettyinä aikoina (jota luokkaotsikoissa edustaa n=X), analysoitiin.
Perustaso; Viikot 48, 96, 144, 192 ja 240
Niiden osallistujien määrä, joiden histologinen paraneminen viikoilla 48 ja 240 ja joilla oli Knodellin nekrotulehduspisteet (KNS) >=2.
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 48 ja viikko 240
Histologinen paraneminen määritellään >=2 pisteen alenemisena KNS:ssä ilman fibroosin lisääntymistä viikolla 48 ja viikolla 240 osallistujilla, joiden KNS:n lähtötaso on >=2. Tämä on peräisin American Association for the Study of Liver Diseases -käytännön ohjeista. Kroonisen hepatiitti B:n hoito (2009) ja European Association for the Study of the Liver Clinical Practices Guidelines Kroonisen hepatiitti B -virusinfektion hoito (2012). Knodell-asteikko koostuu viidestä alueesta: periportaalinen +/- siltanekroosi (pisteytys parhaasta huonoimpaan: 0, 1, 3, 4, 5, 6 tai 10); intralobulaarinen rappeuma ja fokaalinen nekroosi (0-4); portaalin tulehdus (0-4); ja fibroosi (0-4). Nekroinflammatorinen pistemäärä (vaihtelee 0 [paras] 14 [pahin]) on nekroosin (0-10) ja tulehduksen (0-4; osallistuja saa vain yhden tulehdustilan) yhdistetty pistemäärä. Maksabiopsialevyt 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista voitiin hyväksyä lähtötilanteen arvioimiseksi.
Perustaso; Viikko 48 ja viikko 240
Niiden HBeAg-positiivisten osallistujien määrä, jotka saavuttivat HBeAg-häviön ja HBeAg-serokonversion viikoilla 24, 48, 96, 144, 192 ja 240.
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 96, 144, 192 ja 240
HBeAg-häviö määritellään negatiiviseksi HBeAg-tulokseksi niille osallistujille, jotka olivat HBeAg-positiivisia lähtötilanteessa. Serokonversio anti-HBe:ksi määritellään HBeAg:n häviämiseksi ja positiiviseksi anti-HBe-tulokseksi. Tämä raportti sisältää tiedot viikot 24, 48, 96, 144, 192 ja 240 mukaan lukien.
Viikot 24, 48, 96, 144, 192 ja 240
Niiden HBeAg-positiivisten osallistujien määrä, jotka saavuttavat hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) menetyksen ja HBsAg-serokonversion viikoilla 24, 48, 96, 144, 192 ja 240
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 96, 144, 192 ja 240
HBsAg-häviö määritellään negatiivisiksi HBsAg-tuloksiksi niille osallistujille, jotka olivat HBsAg-positiivisia lähtötilanteessa. Serokonversio anti-HBs:ksi määritellään HBsAg:n häviämiseksi ja positiiviseksi anti-HBs-tulokseksi. Tämä raportti sisältää tiedot viikolle 240 asti.
Viikot 24, 48, 96, 144, 192 ja 240
HBeAg-negatiivisten osallistujien määrä, jotka saavuttivat HBsAg-häviön ja HBsAg-serokonversion viikoilla 24, 48, 96, 144, 192, 240
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 96, 144, 192 ja 240
HBsAg-häviö määritellään negatiiviseksi HBsAg-tulokseksi niille osallistujille, jotka olivat HBsAg-positiivisia lähtötilanteessa. Serokonversio anti-HBs:ksi määritellään HBsAg:n häviämiseksi ja positiiviseksi anti-HBs-tulokseksi. Tämä raportti sisältää tiedot viikolle 240 asti.
Viikot 24, 48, 96, 144, 192 ja 240
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat kestävän HBsAg-häviön viikoilta 24 viikoksi 48
Aikaikkuna: Viikko 24 - viikko 48
Kestävä HBsAg-häviö määritellään HBsAg:n häviämiseksi eikä havaittavissa olevaksi HBV DNA:n ja ALT:n normalisoitumiseksi millä tahansa kolmella peräkkäisellä käynnillä vähintään 12 viikon välein. Tämä raportti sisältää tiedot viikolle 48 asti. ITT-populaation analyysissä käytettiin "ei-valmistajien yhtä epäonnistuneita" -lähestymistapaa.
Viikko 24 - viikko 48
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat kestävän HBsAg-häviön viikoilta 96 viikoksi 240
Aikaikkuna: Viikko 96 - viikko 240
Kestävä HBsAg-häviö määritellään HBsAg:n häviämiseksi eikä havaittavissa olevaksi HBV DNA:n ja ALT:n normalisoitumiseksi millä tahansa kolmella peräkkäisellä käynnillä vähintään 12 viikon välein viikoista 96–240. Tämä raportti sisältää tiedot viikolle 240 asti. ITT-populaation analyysissä käytettiin "ei-valmistajien yhtä epäonnistuneita" -lähestymistapaa.
Viikko 96 - viikko 240
Virologisen läpimurron saaneiden osallistujien määrä viikoilla 48, 96, 144, 192 ja 240
Aikaikkuna: Viikot 48, 96, 144, 192 ja 240
Niiden HBeAg-positiivisten ja HBeAg-negatiivisten osallistujien lukumäärä, joilla oli virologinen läpimurto viikoilla 48, 96, 144, 192 ja 240, arvioitiin. Virologinen läpimurto määritellään >= yhden logaritmin lisäyksenä HBV-DNA:ssa NADIR:stä (määritettynä kahdella peräkkäisellä HBV-DNA-mittauksella vähintään kuukauden välein tai viimeisenä hoitomittauksen aikana). ITT-populaation analyysissä käytettiin "ei-valmistajien yhtä epäonnistuneita" -lähestymistapaa.
Viikot 48, 96, 144, 192 ja 240
Niiden osallistujien määrä, joilla on jokin vakava haittatapahtuma (SAE) ja mikä tahansa ei-vakava haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa viikon 240 hoitojakso ja 24 viikon seurantakäynti poissa hoidosta
AE määritellään osallistujassa tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneessa tapahtuvaksi ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön. SAE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai aste 4 ( henkeä uhkaava tai vammainen). Osallistujia, joilla on ei-vakavia AE- ja SAE-tapauksia, on raportoitu.
Jopa viikon 240 hoitojakso ja 24 viikon seurantakäynti poissa hoidosta
Osallistujien määrä, joilla on indikoituja asteen 3 ja asteen 4 hoitoon liittyviä poikkeavuuksia (TE) laboratoriopoikkeavuuksia (LA)
Aikaikkuna: Viikolle 240 asti
TE-asteen 3 tai asteen 4 LA:t määritellään arvoiksi, jotka kasvavat >=1 asteikolla lähtötasosta (päivä 0) asteeseen 3 (vakava) tai 4 (mahdollisesti hengenvaarallinen) millä tahansa perustilanteen jälkeisellä arvolla. Gilead-luokitusasteikko haittatapahtumien ja laboratoriopoikkeavuuksien vakavuuden mukaan, versio 21, syyskuu 2011, annettiin arvioitavaksi. Arvioidut laboratorioparametrit sisälsivät natriumin hyponatremiaa ja hypernatremiaa varten; Kalium hypokalemiaan ja hyperkalemiaan; glukoosi hypoglykemiaan ja hyperglykemiaan ei-paastossa; Fosfaatti hypofosfatemiaa varten; alaniiniaminotransferaasi/aspartaattiaminotransferaasi, bilirubiini, kreatiniinikinaasi, hemoglobiini, verihiutaleet, neutrofiilit, lymfosyytit, protrombiiniaika ja amylaasi.
Viikolle 240 asti
Osallistujien määrä, joilla on indikoituja hoitoon liittyviä laboratoriopoikkeavuuksia seerumin kreatiniinin ja seerumin fosforin suhteen
Aikaikkuna: Viikolle 240 asti
Gilead-luokitusasteikko haittatapahtumien ja laboratoriopoikkeavuuksien vakavuuden mukaan, versio 21, syyskuu 2011, annettiin arvioitavaksi. Seerumin kreatiniini: Grade 1, > 133-177 mikromoolia litrassa (µmol/litra), Grade 2, >177-265 µmol/l, Grade 3, >265-530 µmol/l, Grade 4, > 530 µmol/l. Seerumin fosfori: Grade 2, 0,63 - <0,80 millimoolia litrassa (mmol/l), Grade 3, 0,31 - <0,63 mmol/l, Grade 4, <0,31 mmol/l. Seerumin fosforin normaali vaihteluväli oli 0,8-1,45 mmol/l; asteen 2 poikkeavuuden yläraja on 0,80 mmol/l. Siksi 1. asteen poikkeavuuksia ei voitu lukea, koska arvot sisälsivät normaalin alueen. NA osoittaa, että arvo ei ollut saatavilla ilmoitetulle ajankohdalle.
Viikolle 240 asti
Osallistujien määrä osoitetussa munuaislaboratoriopoikkeavuuksien kategoriassa
Aikaikkuna: Viikolle 240 asti
Arviointiin käytettiin Gilead-luokitusasteikkoa haittatapahtumien ja laboratoriopoikkeavuuksien vakavuuden mukaan, versio 21, syyskuu 2011. "Vahvistettu" määritellään kahdeksi peräkkäiseksi käynniksi. mg = milligrammaa. dL = desilitra, G = arvo.
Viikolle 240 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114648

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) -tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa