Wirksamkeitsstudie der auf Azithromycin basierenden Therapie für Bronchiolitis obliterans

Einschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor eine allogene hämatopoetische Zelltransplantation aufgrund einer hämatologischen Malignität, eines Knochenmarkversagenssyndroms oder einer anderen kompatiblen Erkrankung erhalten haben.
• Patienten, bei denen Bronchiolitis obliterans (BO) gemäß den NIH-Diagnoserichtlinien diagnostiziert wurde, die wie unten vorgeschlagen werden.
• Die Patienten sollten 15 Jahre oder älter, aber jünger als 75 Jahre sein.
• Die Patienten sollten eine geschätzte Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten haben.
• Die Patienten müssen eine ausreichende Leberfunktion haben (Bilirubin unter 3,0 ㎎/㎗, AST und ALT unter dem Dreifachen der oberen Normgrenze).
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Nierenfunktion verfügen (Kreatinin unter 2,0 ㎎/㎗).

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein einer signifikanten aktiven Infektion
• Vorhandensein von unkontrollierten Blutungen
• Jede gleichzeitig bestehende schwere Krankheit oder Organversagen
• Patienten mit einer psychiatrischen Störung oder einem geistigen Mangel, der so schwerwiegend ist, dass die Einhaltung der Behandlung unmöglich wird und eine Einverständniserklärung unmöglich wird.
• Stillende Frauen, Schwangere, Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Verhütung wünschen
• Patienten mit der Diagnose eines früheren Malignoms, es sei denn, sie sind seit mindestens 5 Jahren nach einer Therapie mit kurativer Absicht krankheitsfrei (außer kurativ behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs, In-situ-Karzinom oder zervikaler intraepithelialer Neoplasie)