Studio di efficacia della terapia a base di azitromicina per la bronchiolite obliterante

Criterio di inclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto in precedenza trapianto allogenico di cellule ematopoietiche a causa di neoplasie ematologiche, sindrome da insufficienza del midollo osseo e altre malattie compatibili.
• Pazienti a cui viene diagnosticata la bronchiolite obliterante (BO) secondo le linee guida diagnostiche NIH suggerite di seguito.
• I pazienti devono avere almeno 15 anni di età, ma meno di 75 anni.
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita stimata superiore a 3 mesi.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica (bilirubina inferiore a 3,0 ㎎/㎗, AST e ALT inferiori a tre volte il limite normale superiore).
• I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata (creatinina inferiore a 2,0 ㎎/㎗).

Criteri di esclusione:

• Presenza di significativa infezione attiva
• Presenza di sanguinamento incontrollato
• Qualsiasi malattia grave coesistente o insufficienza d'organo
• Pazienti con un disturbo psichiatrico o deficienza mentale grave tale da rendere dissimile l'adesione al trattamento e l'impossibilità del consenso informato.
• Donne che allattano, donne incinte, donne in età fertile che non desiderano una contraccezione adeguata
• Pazienti con una diagnosi di precedente tumore maligno a meno che non siano liberi da malattia da almeno 5 anni dopo la terapia con intento curativo (eccetto il cancro della pelle non melanoma trattato curativamente, il carcinoma in situ o la neoplasia intraepiteliale cervicale)