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Assessment of Social-emotional Functioning in Neurological Diseases (Emotion)

4. September 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Assessment of Social-emotional Functioning in Stroke, Frontotemporal Dementia, Alzheimer and Parkinson Diseases

Empathy, defined as the ability to understand others emotions, is a fundamental concept in social interactions. It is a psychological phenomenon involving various separable components : (i) the ability to feel and imagine the emotions, (ii) the ability to adopt the perspective of other people. Several neurological diseases with behavioral disorders may lead to impaired processing of social and/or emotional informations. These pathologies are likely to induce a lack of empathy that may result from impairments at different levels.

The objective is simply to study how others' emotions are understood and how this allows for regulation of personal behavior. This study is being carried out among patients seen for various health problems and who can make behavior changes. This study could help to understand some neurological diseases and thereby to identify them earlier and/or to better differentiate them.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Empathy is a fundamental concept in social interactions, whose function is to understand the emotions felt by others. According to De Waal (2008), it is a multidimensional concept that involves two processes :(i) a system of emotional contagion or affective resonance (the unconscious and automatic sharing of the emotion of others) that establishes the emotional component of empathy, (ii) the ability to take perspective, that is the ability to imagine the subjective world of the other distinguishing oneself from him, forming the cognitive component of empathy.

Several neurological diseases with behavioral disorders may lead to impaired processing of social and/or emotional information. These pathologies are likely to induce a lack of empathy that may result from impairments at different levels.

The main objective of this study is to examine empathy in patients suffering from stroke (various locations with an emphasis on frontal stroke), Fronto-temporal dementia, Alzheimer and Parkinson diseases. The final assessment criterion is the overall score on the scale of empathy.

The patient will firstly receive a medical examination and clinical data are collected (past medical history, clinical neurological examination, diagnosis, description of first symptoms, course, current treatments)and brain imaging data. After checking inclusion criteria, information letter and the consent form will be returned.

The second visit will consist in neuropsychological assessment: general intellectual efficiency, perceptual and visual-constructive abilities, memory, executive and an assessment of behavior and mood from questionnaires The third and final visit will allow passing experimental tests. The experimental part will include the following tests: (1) recognition of emotional facial expressions; (2) tasks of theory of mind ; (3) task of empathy for pain.

A control group will also perform the neuropsychological and experimental tests.

The duration of the study participation for eligible patients and controls will vary according to the delay between each visit (medical, neuropsychological and experimental) and is lower than 3 months. The study will take place from June 2009 to June 2013.

  • Number of patients: 320
  • Number of controls: 400
  • Potential Benefits expected: criteria for early diagnosis and / or differential diagnosis based on the evaluation process of empathy; elaboration of new clinical tools assisting diagnosis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80000
        • CHU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria (Controls):

  • being over 18 years old
  • speaking French
  • in good general health
  • affiliated to a welfare state
  • given their informed consent in writing

Inclusion Criteria (Patients):

  • 18 to 85 years old
  • French speaker
  • affiliated to a Welfare state
  • written consent
  • MMSE> 20
  • no alexia, agraphia or illiteracy
  • absence of diseases that can interfere with cognition (neoplasia, chronic alcoholism ...) of current or past neurological diseases other than those which justified the support nervous system (meningitis, encephalitis, brain injury, developmental disorders, deficits sensory or motor, epilepsy requiring treatment today ...), or of psychiatric disorder (except depression treated)

Exclusion Criteria (controls):

  • pathological MMSE score
  • insufficient acquisition of the alphabet
  • reading, writing, arithmetic
  • the presence of a visual deficit or hearing deficit disturbing the tests, paralysis of the dominant hand
  • the presence of brain pathology interfering, neurological or psychiatric history

Exclusion Criteria (Patients):

  • difficulties in reading, writing or illiteracy
  • diseases that can interfere with cognition (neoplasia, chronic alcoholism ...)
  • current or past neurological diseases other than those which justified the neurological consultation, Psychiatric pathology (except depression treated)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: behavioral and physiological tests
Computerized tests and Electrophysiological measurements
  • Computerized tests: used to evaluate the empathy The participant observes a computer screen on which appears different types of images or words that can evoke an emotion. The participant responds by pressing the screen with his finger. This is a choice between several answers and respond as quickly as possible.
  • Electrophysiological measurements: provide a measure of autonomic response to emotional stimuli: galvanic response (GSR) and electromyographic activity (EMG) of facial muscles (corrugator supercilii and zygomatic major).
  • Neuropsychological assessment includes an assessment of intellectual efficiency, perceptual and visual-constructive abilities, memory, executive and an assessment of behavior and mood from questionnaires.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empathy ability
Zeitfenster: 3 months
Empathy ability is a composite index associating performance on 3 tests (Facial emotion recognition, Theory of Mind and 'Faux pas')
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empathy for pain
Zeitfenster: 3 months
pain rating on pictures when others are involved
3 months
pattern of empathy disorders according to the disease (stroke, Mild cognitive impairment, Alzheimer disease and Parkinson disease
Zeitfenster: 3 months
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Olivier Godefroy, PhD-MD, CHU Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computerized tests and Electrophysiological measurements

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