Klinische Validierung des Lexie Lumen Hörgeräts

Weltweit leiden mehr als eine halbe Milliarde Menschen an Hörverlust. Der meiste Hörverlust ist sensorineural, was bedeutet, dass der Hörverlust irreversibel ist und eine Rehabilitation erfordert. Die Mehrheit der Menschen mit Hörverlust hat einen leichten bis mittelschweren Grad, für den die effektivsten Behandlungsoptionen Hörgeräte sind. In den letzten Jahren gab es viele Entwicklungen in der Hörtechnologie und den Servicemodellen, in denen sie bereitgestellt werden. Herkömmliche Hörgerätemodelle beinhalten mehrere Besuche bei einem qualifizierten Hörgeräteakustiker, der sowohl die Diagnose durchführen als auch Hörgeräte verschreiben muss, was in der Vergangenheit die einzige Möglichkeit war, Hörgeräte zu erhalten. Neuere Entwicklungen umfassen jedoch Formen von selbstanpassenden Hörgeräten, die es einem Benutzer ermöglichen, Schwellenmessungen durchzuführen, um den Grad des Hörverlusts zu bestimmen und Hörgeräte automatisch zu programmieren und feinabzustimmen. Diese Geräte sind jetzt als Direct-to-Consumer (DTC)- oder Over-the-Counter (OTC)-Hörgeräte erhältlich. Darüber hinaus wurden alternative Versorgungsmodelle vorgeschlagen, um den Zugang und die Aufnahme von Hilfstechnologien bei Hörverlust zu fördern. Die Vorschriften für DTC- und OTC-Hörgeräte treten allmählich in Kraft. Im Jahr 2017 wies der FDA Reauthorization Act von 2016 die FDA an, eine Kategorie für OTC-Hörgeräte für Erwachsene mit wahrgenommenem leichten bis mittelschweren Hörverlust zu schaffen. Im Oktober 2021 schlug die FDA im Rahmen dieses Prozesses offiziell eine Regel zur Etablierung der OTC-Hörgerätekategorie vor. Diese Änderungen in den Vorschriften würden bedeuten, dass viele dieser selbstanpassenden Geräte bald verfügbar sein werden. Als Reaktion auf diese Änderungen in den Servicebereitstellungsmodellen hat die earX-Gruppe kürzlich die Lexie Lumen-Hörgeräte entwickelt, die in-situ Hörschwellenschätzungen durchführen und automatisch Verstärkungseinstellungen für Hörgeräte vorschreiben können, die dem Goldstandard NAL-NL2-Anpassungsrezept sehr nahe kommen. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Leistung des neuartigen Lexie-Selbsttests und des selbstanpassenden Hörgeräts gleichwertig ist mit dem gleichen Hörgerät, das professionell von einem Audiologen unter Verwendung eines professionell erstellten Audiogramms programmiert wurde.