- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04267341
Wirkung der Doppelaufgabe auf die Fähigkeiten der oberen und unteren Extremitäten bei der Parkinson-Krankheit
1. Dezember 2020 aktualisiert von: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Untersuchung der Veränderung der Fähigkeiten der oberen und unteren Extremität mit der Wirkung der Doppelaufgabe bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Ziel der Studie ist es, die Veränderung der Fähigkeiten der unteren und oberen Extremität mit Doppelaufgabe bei Parkinson-Patienten zu untersuchen und die Unterschiede zwischen Parkinson-Patienten mit unterschiedlichen Krankheitsstadien und den gesunden Kontrollpersonen hinsichtlich der Veränderung der Fähigkeiten der unteren und oberen Extremität zu ermitteln mit Doppelaufgabe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die sich an der Hacettepe-Universität, Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation, Abteilung für neurologische Rehabilitation, bewerben, werden zu dieser Studie eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Modifizierte Hoehn & Yahr (H&Y) Stufen 1 bis 3
- mindestens 40 Jahre alt
- 21 oder mehr MoCA-Punktzahl.
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische Störung
- jedes orthopädische Problem, das die Teilnahme an der Studie verhindern könnte
- schwere Dyskinesie oder Tremor
- Seh- oder Sprachprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Parkinson-Krankheit im leichten Stadium
Modifizierte Hoehn und Yahr Stufe 1-2
|
Es erfordert, dass die Person von einem bewaffneten Stuhl aufsteht, 3 m geht, sich umdreht, zurück zum bewaffneten Stuhl geht und sich wieder hinsetzt
Der 10-Meter-Gehtest misst die Zeit, die erforderlich ist, um eine Strecke von 10 Metern geradeaus zu gehen
Der Purdue Pegboard-Test bewertet die feine manuelle Geschicklichkeit
|
|
Patienten mit Parkinson-Krankheit im mittleren Stadium
Modifizierte Hoehn- und Yahr-Stufe 2.5-3
|
Es erfordert, dass die Person von einem bewaffneten Stuhl aufsteht, 3 m geht, sich umdreht, zurück zum bewaffneten Stuhl geht und sich wieder hinsetzt
Der 10-Meter-Gehtest misst die Zeit, die erforderlich ist, um eine Strecke von 10 Metern geradeaus zu gehen
Der Purdue Pegboard-Test bewertet die feine manuelle Geschicklichkeit
|
|
Gesunde Kontrolle
Gesunde Menschen
|
Es erfordert, dass die Person von einem bewaffneten Stuhl aufsteht, 3 m geht, sich umdreht, zurück zum bewaffneten Stuhl geht und sich wieder hinsetzt
Der 10-Meter-Gehtest misst die Zeit, die erforderlich ist, um eine Strecke von 10 Metern geradeaus zu gehen
Der Purdue Pegboard-Test bewertet die feine manuelle Geschicklichkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 10-15 Sekunden
|
Die funktionale Mobilität wird mithilfe des Timed-up-and-Go-Tests bewertet.
Der Timed-up-and-Go-Test misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 m zu gehen, zurückzukommen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
|
10-15 Sekunden
|
|
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 10-15 Sekunden
|
Der 10-Meter-Gehtest misst die Zeit, die erforderlich ist, um eine Strecke von 10 Metern geradeaus zu gehen.
|
10-15 Sekunden
|
|
Purdue Pegboard-Test
Zeitfenster: 3-5 Minuten
|
Der Purdue Pegboard Test bewertet die Geschwindigkeit und motorische Geschicklichkeit jeder Hand und die manuelle Geschicklichkeit mit beiden Händen gleichzeitig.
Das PPT besteht aus einem Brett mit zwei Säulen mit jeweils 25 Löchern und einer bestimmten Anzahl von Stiften, Unterlegscheiben und Manschetten, die in vier Behältern über der Oberseite des Bretts angeordnet sind.
|
3-5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala ordnet Stadien von 0 bis 5 zu, um den relativen Grad der Behinderung und das Stadium der Erkrankung anzuzeigen.
Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere körperliche Verfassung hin.
|
1 Minute
|
|
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: 10-15 Minuten
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird verwendet, um die Kognition zu bewerten.
Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30 und höhere Punkte zeigen bessere kognitive Ergebnisse an.
|
10-15 Minuten
|
|
Kurzform-8-Punkte-Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-8)
Zeitfenster: 1-2 Minuten
|
Der Kurzform-8-Punkte-Parkinson-Krankheitsfragebogen (PDQ-8) ist die am häufigsten verwendete Skala zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) bei Parkinson-Patienten.
Es enthält 8 Elemente, und jedes Element hat fünf Optionen (nie, gelegentlich, manchmal, oft, immer oder überhaupt nicht möglich).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 32.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
|
1-2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/24-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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